Bixodalan contém uma substância ativa chamada acetato de abiraterona. O medicamento é usado para tratar o câncer de próstata em homens adultos que se espalhou para outras partes do corpo e também para tratar o câncer de próstata em homens adultos que não se espalhou para outras partes do corpo. Bixodalan impede que seu corpo produza testosterona; isso pode retardar o crescimento do câncer de próstata.

Quando o Bixodalan é prescrito para o estágio inicial da doença, quando ainda há resposta à terapia hormonal, ele é usado em conjunto com um tratamento que reduz os níveis de testosterona (terapia de privação de andrógenos).

Ao tomar este medicamento, seu médico também prescreverá outro medicamento chamado prednisona ou prednisolona. Isso reduzirá a probabilidade de você desenvolver pressão alta, retenção de líquidos no corpo ou níveis baixos de uma substância química no sangue chamada potássio.

Não tome Bixodalan:
- se você for alérgico ao acetato de abiraterona ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Gravidez e amamentação:
O uso de bixodalan não é recomendado para mulheres.
- Este medicamento pode prejudicar o feto se ingerido por mulheres grávidas.
Mulheres grávidas ou que possam engravidar devem usar luvas de proteção caso precisem tocar ou manusear Bixodalan.
- Se você tiver relações sexuais com uma mulher que possa engravidar, use preservativo e outro método contraceptivo eficaz.
- Se você tiver relações sexuais com uma mulher grávida, use preservativo para proteger o feto.

Conduzir e utilizar máquinas:
É improvável que este medicamento afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Bixodalan contém lactose e sódio.
- Bixodalan contém lactose (um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é essencialmente “isento de sódio”.

Tome este medicamento sempre exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou.
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Qual a dose recomendada?
A dose recomendada é de 1000 mg (um comprimido) tomado uma vez ao dia.

Utilização deste medicamento:
Tome este medicamento por via oral.
- Não tome Bixodalan com alimentos. Tomar Bixodalan com alimentos pode fazer com que o corpo absorva mais medicamento do que o necessário, o que pode causar efeitos colaterais.
Tome Bixodalan em dose única diária, com o estômago vazio. Bixodalan deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição, e não se deve ingerir alimentos por pelo menos uma hora após a ingestão de Bixodalan (ver seção 2 “Bixodalan com alimentos”).
Engula os comprimidos com um copo de água. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
- Bixodalan deve ser tomado juntamente com um medicamento chamado prednisona ou prednisolona.
Tome prednisona ou prednisolona exatamente como o seu médico lhe orientou.
- Você deve tomar prednisona ou prednisolona todos os dias durante o tratamento com Bixodalan.
- Em caso de emergência médica, pode ser necessário alterar a dose de prednisona ou prednisolona que você está tomando. Seu médico lhe dirá se é necessário alterar a dose de prednisona ou prednisolona. Não interrompa o uso de prednisona ou prednisolona sem a orientação do seu médico.
Seu médico também poderá prescrever outros medicamentos enquanto você estiver tomando Bixodalan e prednisona ou prednisolona.

- O princípio ativo é o acetato de abiraterona. Cada comprimido contém 1000 mg de acetato de abiraterona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Croscarmelose sódica (E468), laurilsulfato de sódio, povidona (E1201), celulose microcristalina (E460), lactose monoidratada, sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b) (ver secção 2 “Bixodalan contém lactose e sódio”).
Revestimento da película: Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b)

Aviso:
Leia atentamente toda esta bula antes de começar a usar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você.

30 comprimidos revestidos por película