Denbrayce contém denosumabe, uma proteína (anticorpo monoclonal) que atua retardando a destruição óssea causada pela disseminação do câncer para os ossos (metástases ósseas) ou tumor de células gigantes ósseas.

Denbrayce é utilizado em adultos com câncer avançado para prevenir complicações graves causadas por metástases ósseas (por exemplo, fraturas, pressão na coluna vertebral ou a necessidade de radioterapia ou cirurgia).

Denbrayce também é usado para tratar tumores de células gigantes ósseas que não podem ser tratados com cirurgia ou para os quais a cirurgia não é a melhor opção, em adultos e adolescentes que já pararam de crescer.

Não utilize Denbrayce:
- se você for alérgico ao denosumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6).
medicamento.

Consulte seu médico antes de usar Denbrayce.

Gravidez e amamentação:
Denbrayce não foi estudado em mulheres grávidas. Se estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O uso de denosumab não é recomendado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com denosumab e durante pelo menos 5 meses após a sua interrupção.

Se engravidar durante o tratamento com denosumabe ou pelo menos 5 meses após a interrupção do tratamento com denosumabe, informe o seu médico.

Não se sabe se o denosumabe é excretado no leite materno. É importante informar o seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. O seu médico irá ajudá-la a decidir se deve interromper a amamentação ou continuar a tomar denosumabe, tendo em conta o benefício da amamentação para o bebé e o benefício do denosumabe para a mãe.

Se estiver amamentando durante o tratamento com Denbrayce, informe seu médico.

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Conduzir e utilizar máquinas:
Denbrayce não tem influência alguma, ou tem uma influência insignificante, na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Denbrayce deve ser administrado por um profissional de saúde.
A dose recomendada de Denbrayce é de 120 mg, administrada em dose única por injeção subcutânea, a cada 4 semanas. A injeção de Denbrayce será aplicada na coxa, abdômen ou parte superior do braço. Se você estiver em tratamento para tumor de células gigantes ósseo, receberá uma dose adicional na primeira e na segunda semana após a primeira dose.

Não se irrite.

Você também deve tomar suplementos de cálcio e vitamina D enquanto estiver tomando denosumabe, a menos que tenha níveis elevados de cálcio no sangue. Seu médico discutirá isso com você.

Se você tiver mais alguma dúvida sobre este medicamento, pergunte ao seu médico.
Você, seu farmacêutico ou enfermeiro.

- A substância ativa é o denosumabe. Cada frasco contém 120 mg de denosumabe em 1,7 ml de solução (correspondente a 70 mg/ml).
- Os outros ingredientes são ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol (E 420), polissorbato 20 e água para injetáveis.

Aviso:
Leia atentamente toda esta bula antes de começar a usar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você.

1 garrafa