Características do produto:

Cotoveleira EpiPoint
Tala para alívio da dor em casos de irritação na inserção do tendão durante a epicondilite.

Finalidade pretendida:
EpiPoint é um dispositivo médico. Trata-se de uma órtese para o alívio direcionado das inserções tendinosas no cotovelo.

Indicações:

• Epicondilite lateral do úmero (inflamação da origem do músculo, cotovelo de tenista)
• Epicondilite medial do úmero (inflamação da origem do músculo, cotovelo do golfista e cotovelo do arremessador)
• Prevenção/Prevenção de Recaídas

Riscos da aplicação:

• EpiPoint é um medicamento que requer prescrição médica. Se você recebeu uma prescrição médica, certifique-se de discutir o uso e a duração do tratamento com seu médico. Em qualquer caso, é necessário seguir as instruções do profissional de saúde que lhe forneceu o medicamento.
• Se os seus sintomas piorarem ou se notar alguma alteração incomum em si mesmo(a), consulte o seu médico imediatamente.
• A responsabilidade pelo produto está excluída em caso de uso indevido ou não intencional.
• O dispositivo EpiPoint não deve ser modificado sem autorização.
• Caso encontre algum defeito no produto ou desgaste em alguma peça, entre em contato com o revendedor especializado.
• Não permita que o produto entre em contato com substâncias oleosas e ácidas, pomadas e loções.
• O produto é mais eficaz durante a atividade física. Deve ser removido durante períodos prolongados de repouso (por exemplo, ao dormir ou permanecer sentado por muito tempo).

Contém látex de borracha natural (elastodieno), que pode causar irritação na pele em casos de hipersensibilidade. Remova a órtese se sentir qualquer reação alérgica.

Contraindicações:
Não são conhecidos efeitos colaterais sistêmicos. O uso/aplicação corretos são necessários. Todos os dispositivos de auxílio aplicados externamente – bandagens e órteses – podem, se aplicados com muita pressão, causar úlceras de pressão locais ou, em casos raros, comprimir vasos sanguíneos ou nervos. Não são conhecidas reações de hipersensibilidade clinicamente significativas. Nas seguintes condições, a aplicação e o uso de tal dispositivo de auxílio são recomendados somente após consulta médica:

• Doenças de pele/&ndash%%%lesões na área tratada do corpo, especialmente em casos de inflamação%%%, bem como cicatrizes elevadas com inchaço, vermelhidão e aumento de calor.
• Distúrbios sensoriais e circulatórios do antebraço e da mão.
• Distúrbios da drenagem linfática – também inchaços de tecidos moles não especificados, distantes do local onde o auxílio foi aplicado.
• Síndromes de compressão nervosa (irritação por pressão dos nervos no braço).

Instruções de uso:
Colocando o EpiPoint:
Abra a tira e posicione a tala EpiPoint no antebraço de forma que a almofada de cinco pontos fique em contato direto com o ventre muscular (lateralmente para epicondilite lateral) ou na parte interna (medialmente) para epicondilite medial. A parte mais firme da tala deve estar sempre voltada para fora. Posicione a almofada aproximadamente 4 a 6 cm abaixo do cotovelo. Para fixar a tala, apoie o antebraço em uma superfície firme (mesa, etc.) e aperte o fecho de velcro. Evite apertar demais! Um indicador vermelho acenderá se a pressão estiver muito alta; nesse caso, a tala deve ser afrouxada imediatamente.

Instruções de limpeza:
Consulte as instruções de lavagem na etiqueta costurada no seu EpiPoint. Recomendamos lavar o seu EpiPoint à mão, separadamente, a 30 °C com um detergente suave. Para garantir a durabilidade dos fechos de velcro e evitar danos, recomendamos fechá-los antes da lavagem. Não exponha ao calor direto (por exemplo, radiadores, luz solar, etc.) durante a secagem. Testamos este produto como parte do nosso sistema integrado de gestão da qualidade. No entanto, caso tenha alguma dúvida, entre em contato com o seu representante de vendas local.

Localização:
De acordo com as indicações (cotovelo). Veja a indicação de uso.

Instruções de manutenção:
Com o manuseio e os cuidados adequados, o produto praticamente não requer manutenção.

Instruções para reutilização:
O EpiPoint destina-se exclusivamente ao seu tratamento.

Garantia:
Aplicam-se as normas legais do país onde o produto foi adquirido. Quando aplicável, as regras de garantia específicas de cada país se aplicam entre o revendedor e o comprador. Se suspeitar de uma reclamação ao abrigo da garantia, entre em contato primeiro diretamente com a pessoa de quem adquiriu o produto. Não faça quaisquer modificações no produto por conta própria. Isto aplica-se em particular a ajustes individuais realizados por pessoal qualificado. Siga as nossas instruções de utilização e cuidados. Estas instruções baseiam-se na nossa vasta experiência e garantem a funcionalidade a longo prazo dos nossos produtos de eficácia médica. Apenas os dispositivos de assistência com funcionamento ideal podem proporcionar-lhe o melhor apoio possível. Além disso, o incumprimento destas instruções pode limitar a garantia.

Obrigação de reporte:
Devido às normas legais regionais, você é obrigado a comunicar imediatamente qualquer incidente grave ocorrido durante o uso deste dispositivo médico ao fabricante e ao BfArM (Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos).

Disposição:
Você pode descartar o produto de acordo com as normas legais nacionais.

Este folheto informativo para o paciente foi revisado pela última vez em agosto de 2019.

Fonte: Informações da bula do produto
Em novembro de 2021