multiCare-em
Página de tiras de glicose

Descrição
Teste quantitativo para glicemia em sangue total. Para automonitoramento.
AMOSTRA: Sangue capilar. Volume mínimo: 0,5 µL.
Níveis de hematócrito: 30-55%
FAIXA DE MEDIÇÃO: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILIDADE: valor mínimo mensurável: 10 mg/dl
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
AVALIAÇÃO DE REPETIBILIDADE
As tiras de glicose multiCare-in apresentaram bom desempenho.
Com base nos resultados, o CV é:
- para concentrações de glicose < 100 mg/dl, de 2,4% a 4,3%
- para concentrações de glicose em torno de 100 mg/dl, 2,0% a 2,8%
AVALIAÇÃO DA REPRODUTIBILIDADE (PRECISÃO INTERMEDIÁRIA)
As tiras de glicose multiCare-in demonstraram bom desempenho em todas as faixas de medição.
Três lotes foram avaliados, e os coeficientes de variação (CVs) obtidos são apresentados abaixo:
Lote 1: CV entre 2,53% e 4,72%
Lote 2: CV entre 2,66% e 4,29%
Lote 3: CV entre 3,03% e 4,29%
1. PRECISÃO
Comparação entre o sistema de monitorização da glicemia multiCare-in e o método de referência, utilizando amostras de sangue capilar coletadas simultaneamente de 100 indivíduos.
1.1 Critérios de aceitabilidade
Requisitos mínimos aceitáveis ​​de precisão de acordo com a norma ISO 15197:2015.
- 95% dos resultados individuais de glicemia devem estar dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) para concentrações de glicose < 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
- 95% dos resultados individuais de glicemia devem estar dentro de uma variação de ± 15% para concentrações de glicose ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l)
1.2 Resultados
Resultados de precisão do sistema para concentrações de glicose < 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

dentro de ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)	dentro de ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)	dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
80/150 (53,3%)	125/150 (86,6%)	145/150 (96,6%)

Resultados de precisão do sistema para concentrações de glicose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

dentro de ± 5%	dentro de ± 10%	dentro de ± 15%
274/450 (60,8%)	411/450 (91,3%)	445/450 (98,8%)

Resultados de precisão do sistema para concentrações de glicose entre 28 mg/dL (1,5 mmol/L) e 580 mg/dL (32,2 mmol/L)
dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) ou dentro de ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DE LEITURA: 5 segundos
TEMPERATURA DE UTILIZAÇÃO DA FITA: 10-40°C

componentes
Glicose oxidase: 21 mcg; Mediador (cloreto de hexaaminorutênio): 139 mcg; Solução tampão: 5,7 mcg; Estabilizador: 86 mcg.

avisos
Para ser usado com o instrumento.

Conservação
Conservar em temperaturas entre 4° e 30°C.
Validade após aberto: 90 dias
VALIDADE: 24 meses

Formatar
Contém: tiras; 1 folheto informativo; 1 chip de dados.
Pacote com 25 tiras

Código 3830230