ORTOVISCO
ORTOVISCO

Descrição
Dispositivo médico.
Hialuronato de sódio para injeção intra-articular.
O hialuronato de sódio é um polissacarídeo de alto peso molecular composto por glucuronato de sódio e N-acetilglucosamina. O hialuronato de sódio está distribuído por todo o corpo e presente em altas concentrações em tecidos como o humor vítreo, o líquido sinovial, o cordão umbilical e a derme. O hialuronato de sódio atua como lubrificante tecidual e acredita-se que desempenhe um papel importante na modulação da interação entre tecidos adjacentes. Também pode atuar como suporte viscoelástico, mantendo a separação dos tecidos. Diferentes preparações de hialuronato de sódio podem apresentar diferentes pesos moleculares, mas são sempre consideradas como tendo a mesma estrutura química.

Como usar
Conservar entre 2°C e 25°C. Deixar atingir a temperatura ambiente por aproximadamente 20 a 45 minutos antes de usar. Não para injeção intravenosa. A quantidade necessária deve ser injetada lentamente no espaço articular selecionado, utilizando uma agulha hipodérmica tipo pivô, não rígida, padrão ISO/ANSI, com o diâmetro apropriado. Os diâmetros utilizados para injeções no joelho são de 18 a 21 gauge. A seleção final para qualquer procedimento deve ser determinada pelo médico. O volume varia dependendo do tamanho do espaço articular, mas não deve exceder 2 ml para joelhos e outras grandes articulações ou 1 ml para pequenas articulações. É responsabilidade do médico determinar o volume apropriado para garantir que a articulação não seja preenchida em excesso. O regime de tratamento recomendado consiste em 3 injeções com intervalos de 1 semana para cada ciclo de tratamento, com um ciclo máximo de tratamento para uma articulação individual em um período de 6 meses. Remover qualquer derrame articular antes de injetar o produto. Não preencher o espaço articular em excesso.

Contraindicações
As seguintes condições pré-existentes podem constituir contraindicações relativas ou absolutas ao uso dos produtos:
– sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes contidos nos dois produtos;
– infecções pré-existentes na região da pele onde se pretende injetar;
– infecções articulares conhecidas;
– anormalidades conhecidas de sangramento sistêmico.
Os produtos podem conter traços de proteínas bacterianas gram-positivas e são contraindicados em pacientes com histórico de alergias semelhantes.

avisos
Recomenda-se a adoção das precauções normais para injeções articulares. Somente profissionais de saúde familiarizados com as técnicas de injeção aceitas para administração de agentes em espaços articulares devem injetar hialuronato de sódio para esta aplicação. Não utilize quantidades excessivas de hialuronato de sódio e mantenha o paciente sob supervisão rigorosa. Não preencha o espaço em excesso. Se a dor aumentar durante a injeção, interrompa a injeção e remova a agulha. Se ocorrerem anormalidades após a administração do produto, os pacientes devem contatar seu médico imediatamente. Não utilize se a embalagem interna (bolsa) estiver aberta ou danificada. Para injeção intra-articular. Não se destina à injeção intravenosa. A venda e o uso deste dispositivo médico são restritos a médicos ou sob sua supervisão. Para uso único. Não reesterilizar.

Conservação
Armazene os produtos a uma temperatura entre 2°C e 25°C. Evite o congelamento.

Formatar
Orthosivisc: embalagem com 1 ou 3 seringas de 2 ml cada.
Orthosivisc mini (quantidade para articulações pequenas): embalagem com 1 ou 3 seringas de 1 ml cada.

Código VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3