NOME: SERESTO 1,25 G + 0,56 G, COLEIRA PARA GATOS. INGREDIENTES ATIVOS: Uma coleira de 38 cm (12,5 g) contém 1,25 g de imidacloprida e 0,56 g de flumetrina como ingredientes ativos. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro preto (E 172), adipato de dibutila, dicaprilcaprato de propilenoglicol, óleo de soja epoxidado, ácido esteárico, cloreto de polivinila. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Gatos: Para o tratamento e prevenção da infestação por pulgas (Ctenocephalides felis) por 7 a 8 meses. Protege o ambiente do animal contra o desenvolvimento de larvas de pulgas por 10 semanas. Seresto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP). O produto possui eficácia acaricida (de eliminação) persistente (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) e repelente (antialimentar) contra infestações por carrapatos (Ixodes ricinus) por 8 meses. O produto é eficaz contra larvas, ninfas e carrapatos adultos. Carrapatos já presentes no gato antes do tratamento podem não ser eliminados em até 48 horas após a aplicação da coleira e podem permanecer aderidos e visíveis. Portanto, recomenda-se a remoção dos carrapatos já presentes no gato no momento da aplicação. A prevenção de novas infestações por carrapatos inicia-se em até dois dias após a aplicação da coleira. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS: Não tratar gatinhos com menos de 10 semanas de idade. Não utilizar em animais com hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA NAS ESPÉCIES-ALVO: Devido à natureza da coleira, a superdosagem é improvável e não se devem esperar sinais de superdosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras em volta do pescoço foi estudada em gatos adultos durante 8 meses e em gatinhos de 10 semanas de idade durante 6 meses, sem quaisquer eventos adversos além dos já descritos na secção 4.6. No caso improvável de o animal engolir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais ligeiros (por exemplo, fezes moles). DOSAGEM: Uso cutâneo. Deve ser aplicada uma coleira em volta do pescoço de cada animal. Para gatos, deve ser utilizada uma coleira com 38 cm de comprimento. Apenas para uso externo. Retire a coleira da embalagem protetora imediatamente antes da utilização. Desenrole a coleira e certifique-se de que não existem resíduos dos conectores de plástico no interior da coleira. Ajuste a coleira em volta do pescoço do animal sem a apertar demasiado (como guia, deve ser possível colocar dois dedos entre a coleira e o pescoço do animal). Passe o excesso de coleira pela alça e corte qualquer excesso de comprimento que exceda 2 cm. A coleira deve ser usada continuamente durante um período de proteção de 8 meses e deve ser removida após o período de tratamento. Verifique o ajuste periodicamente e ajuste-o, se necessário, especialmente quando os gatinhos estiverem a crescer rapidamente. Esta coleira está equipada com um mecanismo de trava de segurança. No caso muito raro de um gato ficar preso, a própria força do animal geralmente é suficiente para afrouxar a coleira, permitindo sua rápida remoção. ARMAZENAMENTO: Este medicamento veterinário não requer condições especiais de armazenamento. Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda: 5 anos. ADVERTÊNCIAS: Os carrapatos geralmente morrem e se desprendem do hospedeiro em 24 a 48 horas após a infestação, sem terem ingerido sangue. Não é possível excluir a possibilidade de que alguns carrapatos se fixem após o tratamento. Portanto, se as condições forem desfavoráveis, a transmissão de doenças infecciosas por carrapatos não pode ser completamente descartada. Idealmente, a coleira deve ser aplicada antes do início da temporada de pulgas ou carrapatos. Como ocorre com todos os produtos tópicos de uso prolongado, períodos de queda excessiva de pelos podem causar uma leve e transitória redução na eficácia devido à perda de alguns dos princípios ativos ligados aos pelos. A reposição dos princípios ativos na coleira começa imediatamente, restaurando a eficácia total sem necessidade de tratamento adicional ou troca da coleira. Para um controle ideal de pulgas em residências com alta infestação, pode ser necessário tratar a área com um inseticida adequado. O produto é resistente à água e permanece eficaz mesmo se o animal se molhar. No entanto, a exposição prolongada e intensa à água e o banho frequente com xampu devem ser evitados, pois a duração da ação pode ser reduzida. Estudos mostram que o banho mensal com xampu ou a imersão em água não reduzem significativamente a duração da eficácia de 8 meses contra carrapatos após a redistribuição dos ingredientes ativos na pelagem, enquanto a eficácia do produto contra pulgas diminui gradualmente a partir do quinto mês. Precauções especiais para uso em animais: Não aplicável. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Mantenha o sachê contendo a coleira na embalagem até o uso. Como com todos os medicamentos veterinários, não permita que crianças pequenas brinquem com a coleira ou a coloquem na boca. Não permita que animais usando a coleira durmam na mesma cama que seus donos, especialmente crianças. Imidacloprida e flumetrina são liberadas continuamente da coleira na pele e na pelagem enquanto a coleira estiver sendo usada. O produto pode causar reações de hipersensibilidade em algumas pessoas: pessoas com hipersensibilidade conhecida (alergia) aos componentes da coleira devem evitar o contato com o medicamento veterinário. Em casos muito raros, o produto pode causar irritação da pele, dos olhos e do trato respiratório em algumas pessoas. Se ocorrer irritação ocular, enxágue abundantemente com água fria. Se ocorrer irritação cutânea, lave a pele com água fria e sabão. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica e mostre a bula ou o rótulo. Descarte imediatamente qualquer resíduo ou pedaço da coleira (ver seção 4.9). Após a aplicação da coleira, lave as mãos com água fria. Devido à natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não devem ser esperados sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras em volta do pescoço foi estudada em gatos adultos durante 8 meses e em gatinhos de 10 semanas de idade durante 6 meses, sem quaisquer eventos adversos além dos já descritos na seção 4.6. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves (por exemplo, fezes amolecidas). Incompatibilidades: Não há incompatibilidades conhecidas. ESPÉCIES-ALVO: Gatos. INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: A venda não é exclusiva para farmácias e não requer receita veterinária. REAÇÕES ADVERSAS: Em casos raros, podem ser observados distúrbios comportamentais em animais acostumados a usar coleiras nos primeiros dias após a aplicação. Estes podem incluir esconder-se, vocalizar, hiperatividade, lamber e/ou coçar excessivamente o local de aplicação. Em casos muito raros, foi relatada agressividade após a aplicação da coleira. Certifique-se de que a coleira esteja ajustada corretamente. Podem ocorrer reações no local de aplicação, como coceira, eritema e queda de pelos. Essas reações são consideradas incomuns e geralmente desaparecem em 1 a 2 semanas. Em casos individuais, a remoção temporária da coleira pode ser recomendada até que os sintomas desapareçam. Em casos raros, podem ocorrer reações no local de aplicação, como dermatite, inflamação, eczema, lesões ou sangramento. Nesses casos, recomenda-se a remoção da coleira. Além disso, em casos raros, podem ocorrer inicialmente reações leves e transitórias, como depressão, alterações no apetite, salivação, vômito e diarreia. Tal como acontece com outras aplicações tópicas, pode ocorrer dermatite alérgica de contacto em animais hipersensíveis. A frequência de reações adversas é definida segundo a seguinte convenção: muito comum (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresentando reações adversas); comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados); pouco comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 1.000 animais tratados); rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 10.000 animais tratados); muito rara (menos de 1 animal em cada 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados). GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Estudos laboratoriais com flumetrina e imidaclopride em ratos e coelhos não produziram qualquer efeito na fertilidade ou reprodução e não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos ou fetotóxicos. No entanto, a tolerabilidade do medicamento veterinário durante a gravidez e a lactação nos animais-alvo não foi estabelecida e, portanto, na ausência de dados disponíveis, o produto não é recomendado para utilização em gatas grávidas ou lactantes.