NOME ADVANTAGE 80 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA GATOS E COELHOS DE GRANDE PORTE INGREDIENTES ATIVOS Cada pipeta de 0,8 ml contém o ingrediente ativo: imidacloprida 80 mg. Excipiente(s): butil-hidroxitolueno (E 321) 0,8 mg; álcool benzílico (E 1519) 665,6 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES Butil-hidroxitolueno (E321), álcool benzílico (E 1519), carbonato de propileno. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Para gatos com mais de 4 kg: prevenção e tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis). Para coelhos com mais de 4 kg: tratamento de infestações por pulgas. As pulgas são eliminadas em um dia após o tratamento. Um tratamento previne novas infestações por pulgas por 3 a 4 semanas em gatos e até uma semana em coelhos. Em gatos, o medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP), se previamente diagnosticada por um veterinário. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS Não tratar gatinhos não desmamados com menos de 8 semanas de idade. Não usar em coelhos com menos de 10 semanas de idade. Não usar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA NAS ESPÉCIES-ALVO Em gatos, não foram observados sinais clínicos adversos com o uso de doses de até cinco vezes o nível terapêutico, semanalmente, durante oito semanas consecutivas. Em coelhos, não foram observados sinais clínicos adversos com o uso de doses de até 45 mg/kg de peso corporal (quatro vezes o nível terapêutico), semanalmente, durante quatro semanas consecutivas. Em casos raros de superdosagem ou se o animal lamber a pelagem tratada, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso (como espasmos, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia) em gatos. A intoxicação por ingestão oral acidental é improvável em animais. Neste caso, o tratamento deve ser sintomático, sob supervisão veterinária. Não existem antídotos específicos conhecidos, mas a administração de carvão ativado pode ser benéfica. DOSAGEM: 4 kg; Produto: Advantage 80 para gatos e coelhos de grande porte; Número de pipetas: 1 ⅛ 0,8 ml; Imidacloprida (mg/kg de peso corporal): mínimo 10. Modo de administração: Retire uma pipeta da embalagem. Segurando a pipeta na posição vertical, gire e remova a tampa. Use a tampa invertida para girar e remover o lacre da pipeta. Administração em gatos: Afaste os pelos do pescoço do gato na base do crânio até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e aperte firmemente várias vezes até que todo o conteúdo seja liberado diretamente sobre a pele. Administração em coelhos: Afaste os pelos do pescoço do coelho na base do crânio até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e aperte firmemente várias vezes até que todo o conteúdo seja liberado diretamente sobre a pele. ARMAZENAMENTO: Este medicamento veterinário não requer condições especiais de armazenamento. Mantenha a embalagem blister dentro da caixa externa. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 5 anos. ADVERTÊNCIAS: A reinfestação causada pelo desenvolvimento de novas pulgas presentes no ambiente pode persistir por seis semanas ou mais após o início do tratamento. Portanto, podem ser necessários tratamentos adicionais, dependendo da quantidade de pulgas presente no ambiente. Para ajudar a reduzir a infestação ambiental, recomenda-se o uso adicional de um tratamento apropriado contra pulgas adultas e seus estágios de desenvolvimento. Para reduzir ainda mais a infestação ambiental, recomenda-se tratar todos os gatos e coelhos da casa. O tratamento de gatas e coelhas lactantes controla a infestação por pulgas tanto na mãe quanto nos filhotes. O medicamento veterinário permanece eficaz mesmo se o animal se molhar, por exemplo, após exposição a chuva forte. No entanto, dependendo da presença de pulgas no ambiente, pode ser necessário tratamento adicional. Nesses casos, não trate com frequência superior a uma vez por semana. Precauções especiais para uso em animais: Este medicamento veterinário é para uso tópico e não deve ser administrado por via oral. Aplicar somente sobre a pele íntegra. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato do conteúdo da pipeta com os olhos ou a boca do animal tratado. Não permita que animais recentemente tratados se esfreguem uns nos outros. Quaisquer coleiras devem ser removidas antes da aplicação do produto. Antes de recolocar a coleira, a área tratada deve ser inspecionada visualmente para garantir que esteja seca. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao imidaclopride devem evitar o contato com o medicamento veterinário. Este produto contém álcool benzílico e pode, em casos raros, causar sensibilização cutânea ou reações cutâneas transitórias (por exemplo, irritação, formigamento). Evite o contato do produto com a pele, os olhos ou a boca. Não massageie o local da aplicação. Não coma, beba ou fume durante a aplicação. Lave qualquer contaminação da pele com água e sabão. Se o produto entrar em contato com os olhos, estes devem ser enxaguados abundantemente com água. Se a irritação da pele ou dos olhos persistir, procure atendimento médico. Em caso de ingestão acidental do produto, procure atendimento médico imediatamente. Após a aplicação, não acaricie ou escove os animais até que o local da aplicação esteja seco. Lave bem as mãos após o uso. Outras precauções: O solvente contido neste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais, incluindo couro, tecidos, plásticos e superfícies polidas. Deixe o local da aplicação secar antes de permitir o contato com esses materiais. Em gatos, não foram observados sinais clínicos adversos com doses de até cinco vezes o nível terapêutico, administradas semanalmente, durante oito semanas consecutivas. Em coelhos, não foram observados sinais clínicos adversos com doses de até 45 mg/kg de peso corporal (quatro vezes o nível terapêutico), administradas semanalmente, durante quatro semanas consecutivas. Em casos raros de superdosagem ou se o animal lamber a pelagem tratada, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso (como espasmos, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia). A intoxicação por ingestão oral acidental em animais é improvável. Nesse caso, o tratamento deve ser sintomático, sob supervisão veterinária. Não há antídoto específico conhecido, mas a administração de carvão ativado pode ser benéfica. Incompatibilidades importantes: Nenhuma conhecida. ESPÉCIES-ALVO: Gatos e coelhos. INTERAÇÕES: Não foram observadas incompatibilidades entre este medicamento veterinário, em dose duas vezes superior à recomendada, e os seguintes medicamentos veterinários de uso comum: lufenuron, pirantel e praziquantel (gatos). A compatibilidade do medicamento veterinário também foi demonstrada com uma ampla gama de tratamentos de rotina em condições de campo, incluindo vacinação. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: Este produto não está disponível exclusivamente em farmácias e não requer receita veterinária. REAÇÕES ADVERSAS: O medicamento veterinário tem sabor amargo e, ocasionalmente, pode ocorrer salivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento. Isso não é sinal de intoxicação e desaparece em poucos minutos sem tratamento. Em casos muito raros (menos de 1 em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados), podem ocorrer reações cutâneas como queda de pelo, vermelhidão, coceira e lesões na pele em gatos e coelhos. Em gatos, foram observadas agitação, salivação excessiva e sinais nervosos como incoordenação, tremores e depressão, embora em casos excepcionais. A ingestão oral pode causar outros sinais gastrointestinais (vômito e diarreia), que foram observados muito raramente com base em dados pós-comercialização. A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando reações adversas); comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); incomum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados); rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados); muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados). GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Não foi observada toxicidade reprodutiva em ratos e não foi observada embriotoxicidade primária ou toxicidade teratogênica em estudos com ratos e coelhos. Estudos em gatas gestantes e lactantes e seus filhotes são limitados. As evidências até o momento sugerem que não são esperados efeitos adversos nesses animais.