AMFLEE 50 mg solução spot-on para gatos
1 pipeta (0,50 ml) contém:

Substância ativa:
Fipronil 50 mg


Outras substâncias:
Butil-hidroxianisol (E320) 0,10 mg
Butil-hidroxitolueno (E321) 0,05 mg


Solução perfeita.
Líquido amarelado.


Espécies-alvo
gatinho


Indicações de uso, especificando as espécies-alvo.

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) e carrapatos (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) em gatos.

Tratamento e controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP) em gatos.
Prevenção e tratamento de infestações por piolhos hematófagos (Felicola subrostratus) em gatos.


Contraindicações

Como não foram realizados estudos para confirmar a segurança do produto para essa faixa etária/peso em gatinhos, o produto não deve ser administrado a gatinhos com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 1 kg.
Não administre o produto a animais doentes (doenças sistêmicas, febre) ou em fase de convalescença.
Não administre o produto a coelhos devido ao risco de reações adversas graves ou mesmo morte.


Avisos especiais para cada espécie-alvo
Evite o contato do produto com os olhos dos animais.


Precauções especiais de utilização

i) Precauções especiais para uso em animais
Os carrapatos presentes nos animais devem ser removidos antes da utilização do produto para reduzir o risco de doenças transmissíveis.
É importante garantir que o produto seja aplicado em uma área protegida, onde o animal não possa lamber, e deve-se evitar que os animais se lambam após o tratamento.
Não existem dados sobre a eficácia do produto após banho/lavagem em gatos. No entanto, com base em informações sobre a eficácia do produto em cães lavados dois dias após a aplicação, não é recomendado banhar gatos durante os dois dias seguintes à aplicação do produto.
Os carrapatos podem aparecer esporadicamente. Portanto, é impossível descartar completamente a infecção por doenças em condições adversas. Em geral, os carrapatos morrem em 24 a 48 horas após a infestação, sem se alimentarem do sangue do animal.
As pulgas de animais de estimação frequentemente invadem suas camas, locais onde os animais dormem e descansam, e esses locais devem ser tratados regularmente com inseticidas apropriados e limpos com aspirador de pó em caso de infestações severas ou quando se aplicam medidas preventivas.

ii) Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.
O produto pode causar irritação das mucosas e dos olhos. Portanto, evite o contato do produto com a boca e os olhos.
Animais ou pessoas com hipersensibilidade conhecida a inseticidas ou álcool devem evitar o contato com a solução Amflee spot-on. Evite o contato direto das mãos com o produto. Em caso de contato acidental, lave as mãos com água e sabão.

Em caso de contato com os olhos, enxágue abundantemente com água limpa.

Lave as mãos após o uso.

Não toque nos animais tratados e não deixe que crianças brinquem com eles até que o local da aplicação do produto esteja seco. Portanto, não é recomendável aplicar o tratamento durante o dia, mas sim à noite, antes de dormir, e os animais não devem dormir com seus donos, especialmente crianças.

Não fume, beba ou coma enquanto estiver aplicando o produto.


Reações adversas (frequência e gravidade)
Caso os animais se lambam, pode ocorrer hipersalivação transitória, principalmente devido aos excipientes. Entre as reações adversas suspeitas, extremamente raras, podem ser observadas reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descoloração e queda de pelos, prurido e eritema) e prurido generalizado com alopecia. Excepcionalmente, foram observados sintomas neurológicos reversíveis (hiperestesia, depressão, nervosismo), hipersalivação ou vômitos após o uso.

Evite a sobredosagem.


Utilizar durante a gravidez, lactação ou postura de ovos.

A segurança do produto foi demonstrada em fêmeas reprodutoras, gestantes e lactantes, que receberam doses três vezes maiores que a dose terapêutica.

A solução Amflee spot-on pode ser aplicada em fêmeas reprodutoras e gestantes, bem como em fêmeas lactantes.


Interações com outros medicamentos ou outras formas de interação

Eles não se conhecem.


Valores a serem administrados e via de administração.

Devido à falta de testes clínicos realizados sobre a segurança do produto, o intervalo mínimo entre as aplicações é de 4 semanas.

Valores a administrar:

Aplique o conteúdo de uma pipeta de dose única de 0,5 ml na pele entre os ombros.

Via de administração:

Aplicação externa na pele.

Método de administração:

Retire uma pipeta da embalagem. Segure a pipeta na vertical com a ponta voltada para cima e desenrosque a tampa. Com a outra extremidade da tampa removida, perfure o lacre da pipeta. Remova os pelos do animal na linha média entre os ombros para expor a pele. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e aperte o tubo várias vezes para esvaziar o conteúdo diretamente sobre a pele.
Uma dose proporciona proteção contra infestação por pulgas por um período de 5 semanas.
O produto é eficaz contra carrapatos por 2 semanas.


Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), conforme apropriado.
Estudos laboratoriais sobre a segurança do produto em gatos ou gatinhos com mais de 8 semanas de idade e pesando cerca de 1 kg, que receberam doses mensais 5 vezes maiores que a dose recomendada, durante 6 meses consecutivos, demonstraram que não houve efeitos indesejáveis.

No entanto, o risco de reações adversas aumenta com a sobredosagem (ver secção 4.6).
Pode ocorrer coceira após o tratamento.
A sobredosagem causa o agrupamento dos fios de cabelo no local da aplicação. No entanto, esse agrupamento desaparecerá após 24 horas da aplicação.


Tempo de espera

Não é esse o caso.


Propriedades farmacodinâmicas

O fipronil é um inseticida/acaricida do grupo fenilpirazol. Ele age diretamente sobre os artrópodes interagindo com os ligantes dos canais de íons cloreto, especialmente aqueles regulados pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), bloqueando assim o transporte pré e pós-sináptico de íons cloreto através das membranas celulares. Isso leva à descoordenação das atividades do sistema nervoso central e à morte de insetos e ácaros.
A solução Amflee spot-on contém o ingrediente ativo fipronil, que possui um mecanismo de ação único contra pulgas e carrapatos. A solução Amflee spot-on se acumula na camada lipídica da pele e dos folículos pilosos, sendo continuamente eliminada na pele e nos pelos, garantindo atividade persistente.


Características farmacocinéticas

A quantidade total de fipronil absorvida pela pele após a aplicação tópica da solução Amflee spot-on é insignificante.
Após a aplicação da solução Amflee spot-on, o fipronil se espalha pela pele e pelos animais, seguindo o gradiente de concentração, do local de aplicação para as áreas periféricas (região lombar e inguinal). O fipronil não é absorvido e, portanto, não é metabolizado pelo organismo.

A concentração de fipronil no pelo animal diminui, atingindo uma concentração de 1 µg/g 2 meses após a administração.


Lista de excipientes

Butil-hidroxitolueno (E321)
Butil-hidroxianisol (E320)
Etanol (96%)
Polissorbato 80
Povidona K25
monoéter de dietilenoglicol


incompatibilidade

Eles não se conhecem.


Período de validade

Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem para venda: 2 anos.


Precauções especiais para armazenamento

Não requer condições especiais de armazenamento.
Informações sobre conformidade do produto Informações sobre conformidade do produto Segurança do produto Informações do fabricante Informações pessoais Informações sobre segurança do produto

Atualmente, não há informações disponíveis sobre a segurança do produto.

Informações do fabricante

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o fabricante.

Informações da pessoa responsável

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o responsável.

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Tipo de apresentação: Pipeta

Ação: Carrapatos, Pulgas, Piolhos

Conjunto de peças: 1 peça

Peso do gato: Não

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Quantidade: 1 pipeta