NOME: AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA CÃES DE PEQUENO PORTE: INGREDIENTES ATIVOS: Cada pipeta de 0,67 ml contém: Fipronil 67 mg, S-metopreno 60,3 mg. EXCIPIENTES: Butil-hidroxianisol (E320), Butil-hidroxitolueno (E321), Povidona (K25), Polissorbato 80, Etanol 96%, Éter monoetílico de dietilenoglicol. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Para o tratamento de cães, a dose é definida de acordo com o peso corporal. Deve ser usado para infestações por pulgas, isoladamente ou em combinação com carrapatos e/ou piolhos. Tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.). A eficácia inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste por 8 semanas. Prevenção da multiplicação de pulgas através da inibição do desenvolvimento de ovos (atividade ovicida), larvas e pupas (atividade larvicida) provenientes de ovos depositados por pulgas adultas, durante oito semanas após a aplicação. Tratamento de infestações por carrapatos (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). O produto possui eficácia acaricida persistente por até 4 semanas contra carrapatos. Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis). O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP), se previamente diagnosticada por um veterinário. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS: Na ausência de dados disponíveis, o produto não deve ser utilizado em filhotes com menos de 8 semanas de idade e/ou com peso inferior a 2 kg. Não utilizar em animais doentes (ex.: doenças sistêmicas, febre) ou convalescentes. Não utilizar em coelhos, devido ao risco de reações adversas ou mesmo morte. Este produto é especificamente desenvolvido para cães. Não utilizar em gatos e furões, pois pode ocorrer sobredosagem. Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. DOSAGEM: Apenas para uso externo, aplicação tópica. Administrar por aplicação tópica na pele: uma pipeta de 0,67 ml (67 mg de fipronil + 60,3 mg de S-metopreno) por cão com peso entre 2 e 10 kg. Esta dose corresponde à dose mínima recomendada de 6,7 mg/kg de fipronil e 6 mg/kg de S-metopreno, para administração tópica na pele. Na ausência de estudos de segurança, o intervalo mínimo de tratamento é de 4 semanas. Instruções de utilização: Retire a pipeta da saqueta. Segure a pipeta na vertical, rode e retire a tampa. Vire a tampa de cabeça para baixo e coloque-a na outra extremidade da pipeta. Pressione e rode a tampa para romper o selo e, em seguida, retire-a da pipeta. Separe os pelos do animal na parte de trás, na base do pescoço, à frente das omoplatas, até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e pressione-a várias vezes para despejar todo o conteúdo diretamente sobre a pele em um único ponto. Podem ser observadas alterações temporárias nos pelos no local da aplicação (aglomeração/oleosidade). ARMAZENAMENTO: Conservar na embalagem original para proteger da luz e da umidade. Este medicamento veterinário não requer condições especiais de temperatura para armazenamento. ADVERTÊNCIAS: Deve-se evitar banhos/imersão em água nos 2 dias seguintes à aplicação do produto e banhos com frequência superior a uma vez por semana, pois não foram realizados estudos para investigar como esses fatores afetam a eficácia do produto. Xampus emolientes podem ser usados ​​antes do tratamento, mas a duração da proteção contra pulgas é reduzida em aproximadamente 5 semanas quando usados ​​semanalmente após a aplicação. Banhos semanais com um xampu medicamentoso contendo 2% de clorexidina não afetaram a eficácia contra pulgas durante um estudo de 6 semanas. Pode ocorrer fixação de carrapatos individuais. Portanto, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente excluída em condições adversas. As pulgas presentes nos animais frequentemente infestam camas, cobertores e os locais de descanso habituais dos animais, como tapetes e móveis estofados. Em caso de infestações maciças e no início das medidas de controle, esses locais devem ser tratados com um inseticida adequado e aspirados regularmente. Evite o contato com os olhos do animal. É importante garantir que o produto seja aplicado em uma área onde os animais não possam lamber e que os animais não se lambam após o tratamento. ii) Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Este produto pode causar irritação das mucosas, pele e olhos. Portanto, o contato do produto com a boca, pele e olhos deve ser evitado. Pessoas com hipersensibilidade conhecida a inseticidas ou álcool devem evitar o contato com o produto. Evite o contato do conteúdo com os dedos. Caso isso aconteça, lave as mãos imediatamente com água e sabão. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue imediatamente com água limpa em abundância. Lave as mãos após o uso. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente assistência médica e mostre a bula ou o rótulo ao médico. Não fume, beba ou coma durante a aplicação. Os animais tratados não devem ser manuseados até que o local da aplicação esteja seco e as crianças não devem brincar com os animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Portanto, recomenda-se não tratar os animais durante o dia, mas sim à noite, e não permitir que animais recém-tratados durmam com seus donos, especialmente crianças. Outras precauções: Os cães não devem nadar por 2 dias após a aplicação. Superdosagem: Em estudos de segurança conduzidos em espécies-alvo, não foram observadas reações adversas em filhotes de 8 semanas de idade, cães em crescimento e cães com peso aproximado de 2 kg, tratados uma única vez com doses cinco vezes maiores que a dose recomendada. O risco de reações adversas pode aumentar, no entanto, em caso de superdosagem; portanto, os animais devem sempre ser tratados com a dosagem correta da pipeta de acordo com o peso corporal. ESPÉCIES-ALVO: Cães (2-10 kg). INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. REAÇÕES ADVERSAS: Entre as reações adversas suspeitas, extremamente raras, foram relatadas reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descoloração da pele, alopecia local, prurido, eritema), prurido generalizado ou alopecia após o uso. Hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (hiperestesia, depressão, sintomas nervosos), vômitos e/ou sintomas respiratórios também foram observados após o uso. Caso o animal se lamba, pode ocorrer um breve período de hipersalivação devido à natureza dos excipientes. Não administrar em excesso. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: O produto pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.