AÇÃO E MECANISMO

Antiácido não absorvível. Derivado de alumínio e magnésio. Atua neutralizando o ácido clorídrico no estômago, aumentando o pH gástrico, o que também reduz a formação e a atividade da pepsina. Além disso, adsorve a pepsina já formada.

AVISOS ESPECIAIS

- Monitoramento: Durante o tratamento prolongado, recomenda-se o monitoramento periódico dos níveis de fosfato e cálcio. A hipofosfatemia pode aumentar os níveis séricos de cálcio. - É importante monitorar possíveis sinais de hipofosfatemia (anorexia, fraqueza muscular e mal-estar geral).

IDOSOS

O uso prolongado de antiácidos contendo alumínio em idosos pode levar à absorção sistêmica do alumínio, resultando em seu acúmulo no organismo. Isso pode exacerbar a osteoporose, presente em quase todos os idosos devido à depleção de fósforo e cálcio, bem como à inibição da absorção de flúor no sistema digestivo. Deve-se considerar também um possível acúmulo de magnésio, que pode causar hipermagnesemia e diarreia. O uso crônico e/ou excessivo não é recomendado em idosos, especialmente em pacientes com doença de Alzheimer, visto que um possível papel etiológico do alumínio nessa doença tem sido sugerido.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Este medicamento não deve ser usado por pacientes com obstrução intestinal. - Quando usado como antiácido, recomenda-se tomar este medicamento após as refeições ou quando ocorrer desconforto. - Antes de tomar o medicamento, é importante agitar bem o sachê, pressionando-o em diferentes direções antes de abri-lo. - Os comprimidos devem ser mastigados completamente antes de engolir ou deixados dissolver na boca. Em seguida, beba um copo de água. - Não tome com leite. - Se este medicamento for usado para aliviar os sintomas de indigestão, não deve ser tomado por mais de duas semanas. - É aconselhável relatar imediatamente sintomas como perda de apetite, fraqueza ou mal-estar geral inexplicável, bem como o aparecimento de quaisquer sintomas que possam indicar sangramento (por exemplo, fezes escuras).

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. - Situações em que o trânsito gastrointestinal esteja prejudicado ou impedido, como obstrução intestinal, íleo ou impactação fecal, devido aos efeitos laxativos do magnésio; a obstrução pode ser agravada. - Dor abdominal de origem desconhecida. O tratamento com um medicamento que pode alterar o trânsito intestinal não deve ser iniciado em pacientes com dor abdominal até que a causa seja identificada, pois o laxante pode mascarar os sintomas de uma condição mais grave. - Patologias em que a alteração do peristaltismo intestinal seja perigosa, como apendicite ou perfuração intestinal; o uso de medicamentos com efeito sobre o peristaltismo intestinal nesses pacientes pode agravar a condição. - Diarreia crônica. Antiácidos contendo magnésio podem causar diarreia. - Insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/minuto). Existe risco de hipermagnesemia e hipofosfatemia durante tratamentos prolongados.

GRAVIDEZ

Categoria B de risco na gravidez segundo a FDA. Alguns estudos preliminares com hidróxidos de alumínio, magnésio e cálcio observaram uma possível duplicação da incidência de vários tipos de anomalias congênitas em crianças; no entanto, estudos subsequentes não confirmaram essas observações. Mesmo assim, casos isolados de hipercalcemia e hiper e hipomagnesemia foram relatados em associação com o uso crônico de antiácidos durante a gravidez. Da mesma forma, casos isolados de aumento dos reflexos tendinosos em fetos e recém-nascidos foram descritos. O uso excessivo e prolongado deve ser evitado.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: A absorção dos cátions de alumínio e magnésio é mínima com uma dose padrão de antiácido. Apenas a porção correspondente aos compostos solúveis formados e cujo excesso não precipitou no intestino é absorvida. - Eliminação: O magnésio e o alumínio não absorvidos são eliminados principalmente nas fezes como sais insolúveis. A porção (mínima) absorvida é eliminada na urina. - Insuficiência renal: Em casos de insuficiência renal, pode ocorrer uma diminuição na eliminação de magnésio e alumínio, com o consequente risco de hipermagnesemia e hipofosfatemia.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático da [HIPERACIDEZ GÁSTRICA].

INTERAÇÕES

- Contraceptivo de emergência à base de acetato de ulipristal: o aumento do pH gástrico pode reduzir as concentrações plasmáticas do contraceptivo, diminuindo sua eficácia. O uso concomitante não é recomendado. - AINEs (ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina): estudos com alguns antiácidos (algeldrato, óxido de magnésio, carbonato de cálcio) demonstraram diminuição da absorção. - Betabloqueadores (propranolol, atenolol): estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de magnésio) demonstraram diminuição da absorção devido à redução da dissolução do betabloqueador. Portanto, recomenda-se espaçar a administração desses medicamentos. - Glicosídeos digitálicos (digoxina, digitoxina): estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de magnésio) demonstraram diminuição da absorção dos digitálicos. Portanto, recomenda-se espaçar a administração em 2 ou 3 horas. - Eltrombopag: possível redução na absorção do eltrombopag devido à formação de quelatos insolúveis com cátions polivalentes. Administre eltrombopag pelo menos 4 horas antes ou depois deste medicamento. - Erlotinibe: Possível redução nos níveis de erlotinibe devido à diminuição da absorção. Os antiácidos aumentam o pH gástrico, o que pode diminuir a solubilidade, a absorção e os efeitos terapêuticos do erlotinibe. Recomenda-se administrá-lo pelo menos 4 horas antes ou 2 horas depois da dose diária do agente antineoplásico. - Gabapentina: Observou-se uma certa diminuição nos níveis de gabapentina quando administrada juntamente com outros antiácidos ou dentro de duas horas após a ingestão destes, devido ao aumento do pH. Recomenda-se administrar a gabapentina duas horas antes do antiácido. - Isoniazida: Estudos demonstraram uma diminuição na sua absorção devido a um possível retardo no esvaziamento gástrico causado pelo alumínio; portanto, recomenda-se um intervalo de 2 ou 3 horas entre as administrações. - Cetoconazol: Estudos demonstraram uma diminuição na absorção do cetoconazol devido ao aumento do pH, que causa menor solubilização do medicamento. - Lansoprazol: Alguns estudos demonstraram uma possível diminuição na absorção do lansoprazol. - Quelantes de ferro (deferasirox, deferiprona, deferoxamina): Possível redução do efeito antiácido devido à formação de complexos insolúveis com alumínio. - Quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina): Estudos com alguns antiácidos (algeldrato, almagato) mostraram diminuição da absorção devido à formação de complexos insolúveis que não são absorvidos no intestino; portanto, recomenda-se espaçar a administração em 2 ou 3 horas. - Sais de ferro (citrato, fumarato, sulfato ferroso): Estudos com alguns antiácidos (cloridrato de alumínio, trissilicato de magnésio) mostraram diminuição da absorção devido à formação de complexos pouco solúveis, sendo recomendado espaçar a administração em 2 ou 3 horas. - Salicilatos (ácido acetilsalicílico): estudos com alguns antiácidos (almagato, trissilicato de alumínio) demonstraram uma diminuição nos níveis de salicilato, devido ao aumento da excreção causado pela alcalinização da urina, especialmente em altas doses de salicilato. Parece aconselhável administrar apenas antiácidos derivados do alumínio, dado o seu provável menor efeito. - Tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): estudos com alguns antiácidos (cloridrato de alumínio, fosfato de alumínio) demonstraram a possível formação de complexos não absorvíveis no trato gastrointestinal, diminuindo assim a sua absorção, sendo recomendado, portanto, um intervalo de 2 ou 3 horas entre as administrações.

LACTAÇÃO

Com o uso de antiácidos em geral, pequenas quantidades de magnésio e alumínio podem ser excretadas no leite materno, as quais não parecem ser suficientes para causar efeitos adversos no recém-nascido. O uso é aceitável, embora o uso crônico e/ou excessivo deva ser evitado.

CRIANÇAS

O uso indiscriminado de antiácidos em crianças menores de 6 anos não é recomendado, pois pode mascarar sintomas graves (apendicite, etc.). Além disso, antiácidos à base de magnésio apresentam risco de hipermagnesemia em crianças pequenas, especialmente se estiverem desidratadas ou com insuficiência renal.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

- Sachês de gel: Pressione o sachê várias vezes antes de abrir. O gel pode ser ingerido diretamente ou diluído em meio copo de água. - Comprimidos: Podem ser mastigados, engolidos ou dissolvidos na boca.

POSOLOGIA

DOSAGEM: - Adultos, via oral:* Sachês: 1 sachê a cada 8 horas. Administrar preferencialmente 1 a 2 horas após as refeições. Em alguns casos, uma dose adicional pode ser necessária antes de dormir. Pacientes com úlcera péptica podem necessitar de doses mais elevadas. Dose máxima de 8 g/24 h.* Comprimidos mastigáveis: 1 a 2 comprimidos (450-900 mg) após as refeições e antes de dormir. Em pacientes com úlcera péptica, podem ser necessários até 20 comprimidos (9 g)/24 h.

PRECAUÇÕES

[INSUFICIÊNCIA RENAL]. Em casos de insuficiência renal, o alumínio pode se acumular no organismo, podendo levar à osteomalácia, osteodistrofia ou encefalopatia. Também podem ocorrer acúmulo de magnésio e hipermagnesemia. [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL]. [HIPOFOSFATEMIA]. Devido ao teor de alumínio deste medicamento, pode ocorrer diminuição da absorção de fosfato, com risco de hipofosfatemia, que se manifesta com anorexia, mal-estar e fraqueza muscular, ocorrendo principalmente em pacientes com dieta pobre em fosfato, diarreia, má absorção ou transplante renal. Recomenda-se monitoramento bimestral dos níveis séricos de fosfato, especialmente em pacientes submetidos à hemodiálise. [HIPERMAGNESEMIA]. A administração prolongada de almagate pode levar ao acúmulo de magnésio.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém sorbitol. Pacientes com intolerância hereditária à frutose não devem tomar este medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos do magaldrato são geralmente leves e transitórios. As reações adversas mais características são: - Raramente (<1%): constipação ou diarreia quando são utilizadas doses elevadas. Em tratamentos prolongados com doses elevadas ou em pacientes com dietas com baixo teor de fosfato, pode induzir hipofosfatemia e causar osteomalácia.

SOBREDOSE

Sintomas: Desconhecidos. A absorção intestinal é mínima, portanto a sobredosagem é muito rara. Em pacientes com insuficiência renal grave, pode haver aumento da toxicidade do alumínio, manifestando-se no cérebro, ossos e glândulas paratireoides.

COMPOSIÇÃO

Magaldrato: 800 miligramas
SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE): 0