NOME: FRONTLINE TRI-ACT SPOT-ON SOLUÇÃO PARA CÃES DE 20 A 40 KG. INGREDIENTES ATIVOS: Cada pipeta de 4 ml contém: fipronil: 270,4 mg, permetrina 2019,2 mg. EXCIPIENTES: metilpirrolidona, butil-hidroxitolueno (E321), triglicerídeos de cadeia média. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Em cães: para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas e/ou carrapatos, onde se requer atividade repelente (anti-alimentação) contra flebotomíneos, carrapatos e/ou mosquitos. Pulgas: tratamento e prevenção de infestações por pulgas Ctenocephalides felis e prevenção de infestações por pulgas Ctenocephalides canis. Um tratamento previne infestações subsequentes por pulgas durante 4 semanas. O produto pode ser utilizado como parte de um tratamento estratégico para dermatite alérgica à picada de pulga, se previamente diagnosticada por um veterinário. Carrapatos: Tratamento e prevenção de infestações por carrapatos (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Um tratamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repele carrapatos (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) por 4 semanas após o tratamento e repele Dermacentor reticulatus por um período de 7 dias a 4 semanas após o tratamento. Mosquitos e flebotomíneos: Repele (atividade antialimentar) flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus) por 3 semanas e mosquitos (Culex pipiens, Aedes albopictus) por 4 semanas. Elimina flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus) e mosquitos (Aedes albopictus) por 3 semanas. Reduz o risco de infecção por Leishmania infantum, transmitida por flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), por até 4 semanas. O efeito é indireto devido à ação do produto contra o vetor. Carrapatos: repele (ação antialimentar) e elimina carrapatos (Stomoxys calcitrans) por 5 semanas. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS: Não usar em animais doentes ou convalescentes. Este produto destina-se ao uso exclusivo em cães. Não usar em gatos e coelhos, pois podem ocorrer reações adversas potencialmente fatais. Não usar em casos de hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes. DOSAGEM: Somente para uso externo. A dose mínima recomendada é de 6,76 mg de fipronil/kg de peso corporal e 50,48 mg/kg de permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução spot-on por kg de peso corporal. O produto destina-se ao uso exclusivo no tratamento de infestações confirmadas ou em casos de risco de infestação por pulgas e/ou carrapatos, onde também seja necessária atividade repelente (antialimentar) contra flebotomíneos e/ou mosquitos e/ou borrachudos. A repetição do tratamento pode ser indicada dependendo da exposição aos ectoparasitas. Nesses casos, o intervalo entre duas aplicações consecutivas deve ser de pelo menos 4 semanas. Modo de administração: spot-on. Selecione o tamanho da pipeta adequado de acordo com o peso do cão. Para cães com peso superior a 60 kg, utilize a combinação adequada de dois tamanhos de pipeta, que corresponda o mais próximo possível ao peso corporal do cão. O produto deve ser aplicado em dois locais fora da área de lambida do cão. Esses locais são na base da cabeça e na base do pescoço, entre as omoplatas. Retire as cartelas da embalagem e separe uma delas. Remova a pipeta cortando ao longo da área lambida do cão com uma tesoura ou rompa-a após dobrar o canto marcado. Segurando a pipeta na vertical, afastada do rosto e do corpo, corte a ponta com uma tesoura para abri-la. Afaste os pelos do dorso do cão até que a pele fique visível. Posicione a ponta da pipeta sobre a pele. Aperte a pipeta, aplicando aproximadamente metade do conteúdo na base da cabeça. Para esvaziar a pipeta, repita a aplicação na base do pescoço, entre as omoplatas. Para melhores resultados, certifique-se de que o produto seja aplicado diretamente na pele e não nos pelos. ARMAZENAMENTO: Conservar na embalagem original. Não armazenar acima de 25°C. ADVERTÊNCIAS: Carrapatos individuais podem se fixar no cão, assim como flebotomíneos ou mosquitos. Por esse motivo, em condições particularmente desfavoráveis, a transmissão de patógenos por meio desses artrópodes não pode ser completamente descartada. Carrapatos individuais podem se fixar no cão e se desprender nas primeiras 24 horas de infestação, e nem todos os carrapatos serão removidos em 48 horas de tratamento se já estiverem presentes no momento da aplicação do produto. Não há comprovação de proteção imediata contra picadas de flebotomíneos. Para reduzir o risco de infecção por Leishmania infantum transmitida por flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), os cães tratados devem ser mantidos em ambiente protegido durante as primeiras 24 horas após a aplicação inicial. O produto mantém sua eficácia contra pulgas mesmo quando os animais tratados são submetidos a imersão ocasional em água (por exemplo, natação, banho). No entanto, recomenda-se que os cães não sejam banhados ou nadados por 48 horas após o tratamento. Evite banhos ou lavagens frequentes em cães tratados, pois isso pode afetar negativamente a eficácia do produto. Para reduzir a reinfestação devido ao surgimento de novas pulgas, recomenda-se tratar todos os cães da casa. Outros animais de estimação que vivem na mesma casa também devem ser tratados com um produto apropriado. Para ajudar a reduzir a infestação ambiental, recomenda-se também o uso de um tratamento específico contra pulgas adultas e suas larvas. Na ausência de estudos específicos, o uso do produto não é recomendado em cães com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 2 kg. Deve-se ter cuidado para evitar o contato do medicamento veterinário com os olhos do cão. É importante garantir que o produto seja aplicado em uma área onde o animal não consiga se lamber e que outros animais não lambam a área tratada após a aplicação. Devido à fisiologia única dos gatos, que os impede de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina, o produto pode causar convulsões potencialmente fatais nessa espécie. Em caso de contato acidental com a pele, lave o gato com xampu ou sabonete e procure atendimento veterinário imediato. Para evitar a exposição acidental ao produto, mantenha os cães tratados separados dos gatos até que o local da aplicação esteja seco. É importante garantir que os gatos não lambam o local da aplicação em um cão que tenha sido tratado com este produto. Se ocorrer tal exposição, procure atendimento veterinário imediato. Não usar em gatos ou coelhos. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Este produto pode causar irritação na pele e nos olhos; portanto, evite o contato com a pele e os olhos. Não abra a pipeta apontando-a para o rosto ou próximo a ele. Em caso de contato com os olhos ou irritação ocular durante a administração, lave imediatamente com água em abundância. Se a irritação ocular persistir, consulte um médico. Em caso de contato com a pele ou irritação cutânea durante a administração, lave a pele imediata e abundantemente com água e sabão. Se a irritação cutânea persistir ou reaparecer, consulte um médico. Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao fipronil e/ou à permetrina devem evitar o contato com o produto. O produto é nocivo se ingerido. Evite o contato das mãos com a boca. Não fume, beba ou coma durante a aplicação. Lave as mãos após o uso. Em caso de ingestão, se sentir mal, enxágue a boca e consulte um médico. Como o excipiente N-metilpirrolidona pode induzir fetotoxicidade e teratogenicidade em doses significativas, mulheres grávidas devem usar luvas para evitar o contato com o produto. Os animais tratados não devem ser manuseados até que o local da aplicação esteja seco e as crianças não devem brincar com os animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Recomenda-se, portanto, não tratar os animais durante o dia, mas sim no início da noite, e não permitir que animais recentemente tratados durmam com seus donos, especialmente crianças. Armazene as pipetas na embalagem blister original e, após o uso, descarte as pipetas vazias imediatamente e adequadamente para evitar o acesso posterior. Outras precauções: O produto pode ter efeitos adversos em organismos aquáticos. Não permita que cães tratados entrem em cursos d'água por 2 dias após o tratamento. Superdosagem: A segurança foi demonstrada com doses de até 5 vezes a dose máxima em cães adultos saudáveis ​​(tratados até 3 vezes em intervalos mensais) e filhotes (a partir de oito semanas de idade, tratados uma vez). As reações adversas conhecidas podem incluir distúrbios neurológicos leves, vômitos e diarreia. Esses efeitos são transitórios e geralmente se resolvem sem tratamento em 1 a 2 dias. O risco de reações adversas pode aumentar em caso de superdosagem; portanto, os animais devem sempre ser tratados com a pipeta de tamanho correto, correspondente ao seu peso corporal. ESPÉCIES-ALVO: Cães (20-40 kg). INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. REAÇÕES ADVERSAS: Reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descoloração da pele, alopecia local, prurido, vermelhidão) e prurido generalizado, alopecia e eritema foram relatados muito raramente após o uso. Distúrbios neurológicos reversíveis (aumento da sensibilidade a estímulos, hiperatividade, tremores musculares, depressão, ataxia e outros distúrbios nervosos), vômitos, anorexia e hipersalivação foram relatados muito raramente após o uso. Se o cão lamber o local da aplicação, pode-se observar hipersalivação e vômitos transitórios. A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresentando reações adversas) - comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados) - incomum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 1.000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 10.000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em cada 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados). GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Estudos laboratoriais com fipronil e permetrina não revelaram efeitos teratogênicos ou embriotóxicos. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e a lactação. A N-metilpirrolidona, um excipiente presente no medicamento veterinário, demonstrou ser teratogênica em animais de laboratório expostos repetidamente a altas doses. Utilizar somente de acordo com a avaliação benefício/risco.