AVISOS ESPECIAIS

- Monitoramento:

* Função hepática em pacientes com sintomas de lesão hepática.

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exigissem um ajuste de dosagem.

CONSELHOS AO PACIENTE

Consulte seu médico se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento ou se surgirem novos sintomas, como febre alta ou persistente, dificuldade para respirar ou muco com sangue.

Informe seu médico e/ou farmacêutico caso apresente algum destes sintomas:

* Dor aguda e intensa na parte superior direita do abdômen, náuseas e vômitos, perda de apetite, cansaço inexplicável, urina escura ou aparecimento de uma tonalidade amarelada na pele ou na parte branca dos olhos.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao pelargônio ou a qualquer outro componente do medicamento.

- Pacientes com sangramento grave ou alta tendência a sangramentos (ver Precauções; distúrbios de coagulação).

- Tratamento concomitante com anticoagulantes (ver Interações; anticoagulantes).

- Doença hepática ou renal grave.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não foram realizados estudos, embora seja improvável que afete a condução.

GRAVIDEZ

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Seu uso durante a gravidez não é recomendado.

Efeitos sobre a fertilidade: não foram realizados estudos específicos em humanos.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático do [RESFRIADO COMUM] em adultos, adolescentes e crianças maiores de 6 anos.

Seu uso se baseia exclusivamente no uso tradicional.

INTERAÇÕES

Anticoagulantes orais. O pelargônio pode alterar a coagulação sanguínea, aumentando o risco de sangramento. Seu uso é contraindicado.

LACTAÇÃO

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: Não se sabe se seus componentes são excretados no leite materno e quais as possíveis consequências para o lactente. Seu uso durante a amamentação não é recomendado.

CRIANÇAS

Autorizado para uso em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade, com os devidos ajustes de dosagem (ver Dosagem).

A segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças menores de 6 anos, portanto, seu uso não é recomendado.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

- Xarope: tomar com um pouco de líquido pela manhã, ao meio-dia e à noite.

POSOLOGIA

Xarope:

- Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 7,5 mililitros 3 vezes ao dia (manhã, tarde e noite).

- Crianças de 6 a 12 anos: 5 mililitros 3 vezes ao dia (manhã, tarde e noite).

- Crianças menores de 6 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

Duração do tratamento : Continue o tratamento por 7 dias, podendo estendê-lo por mais 2 a 3 dias para prevenir recaídas. Se os sintomas persistirem ou piorarem após 7 dias, consulte seu médico. A duração máxima é de 14 dias.

Dose esquecida : Tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem. Seu uso é contraindicado em casos de doença renal grave.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem. Seu uso é contraindicado em casos de doença renal grave.

PRECAUÇÕES

- [HEPATOTOXICIDADE]. Casos de hepatite foram relatados após o uso de Pelargonium. Se houver suspeita de hepatotoxicidade, interrompa o tratamento e monitore a função hepática.

- [DISTÚRBIOS DE COAGULAÇÃO]. O pelargônio pode promover sangramento, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes propensos a [SANGRAMENTO].

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: pouco frequentes [DOR ABDOMINAL], [HIPERACIDEZ GÁSTRICA], [NÁUSEA], [DIARREIA].

- Hepático: frequência desconhecida [HEPATOTOXICIDADE], [HEPATITE].

- Alérgico: raras [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [URTICÁRIA], [PRURITO]; muito raros edema facial, [DISPNEIA] ou [HIPOTENSÃO].

- Hematológico: raro [HEMORRAGIA GENGIVAL], [EPISTAXE].

SOBREDOSE

Sintomas: nenhum caso foi descrito.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não existe antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: nenhuma foi estabelecida.

- Monitoramento: estado clínico do paciente e função hepática.

- Tratamento: sintomático.