Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Τζελ για πληγές Prontosan

Οδηγίες χρήσης για τον καθαρισμό, την ενυδάτωση και την απολύμανση οξέων, χρόνιων και μολυσμένων δερματικών τραυμάτων και εγκαυμάτων πρώτου και δεύτερου βαθμού.

1. Εισαγωγή:
Τα χρόνια τραύματα του δέρματος συχνά καλύπτονται με εφελκίδες, νεκρωτικό ιστό ή/και βιοφίλμ. Αυτές οι εναποθέσεις είναι δύσκολο να αφαιρεθούν και οδηγούν σε καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων. Επομένως, ο σωστός καθαρισμός των τραυμάτων είναι εξαιρετικά σημαντικός. Η χρήση του Prontosan Wound Gel επιτρέπει τον μακροχρόνιο καθαρισμό και την απολύμανση του τραύματος μεταξύ των αλλαγών επιδέσμων. Δεδομένου ότι τα οξέα τραύματα είναι γενικά μολυσμένα με υπολείμματα και μικροοργανισμούς, απαιτούν επίσης σχολαστικό καθαρισμό. Αυτοί οι ρύποι μπορούν να εμποδίσουν την κανονική διαδικασία επούλωσης τραυμάτων και να οδηγήσουν σε επιπλοκές όπως η μόλυνση. Για οξέα τραυματικά τραύματα που απαιτούν ράμματα, το Prontosan Wound Gel εφαρμόζεται μετά από χειρουργική επέμβαση και τοποθέτηση ραμμάτων. Χάρη στον μοναδικό συνδυασμό συστατικών του (η αντιμικροβιακή ουσία πολυεξανίδη και η επιφανειοδραστική ουσία βεταΐνη), το διάλυμα άρδευσης τραυμάτων Prontosan είναι ιδανικό για την πρόληψη του σχηματισμού βιοφίλμ.

2. Προφίλ προϊόντος και τομείς εφαρμογής:
Για καθαρισμό, ύγρανση και απολύμανση:

• Για οξέα μολυσμένα και μη μολυσμένα τραύματα: τραυματικά τραύματα όπως ρήξεις, εκδορές ή τραύματα από τρύπημα (εάν ενδείκνυται κλείσιμο ραμμάτων, το Prontosan Wound Gel θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την χειρουργική επέμβαση).
• Χρόνια μολυσμένα και μη μολυσμένα τραύματα (ειδικά δυσπρόσιτα τραύματα με σχηματισμό θυλάκων), συμπεριλαμβανομένων αρτηριακών και φλεβικών ελκών, διαβητικών ελκών, ελκών πίεσης
• μετεγχειρητικά τραύματα.
• Εγκαύματα (1ου και 2ου βαθμού) που προκαλούνται από θερμότητα, χημικές ουσίες και μετά από ακτινοθεραπεία.

3. Γενική εφαρμογή:
Για βέλτιστα αποτελέσματα, το διάλυμα πλύσης τραυμάτων Prontosan θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό του τραύματος και του περιβάλλοντος δέρματος πριν από την εφαρμογή του Prontosan Wound Gel. Εφαρμόστε μια γενναιόδωρη ποσότητα Prontosan Wound Gel στην κοίτη του τραύματος. Γεμίστε τυχόν κοιλότητες και τσέπες με το Prontosan Wound Gel. Οι επίδεσμοι τραυμάτων, οι γάζες, οι κομπρέσες ή άλλα απορροφητικά υλικά μπορούν να υγρανθούν με το Prontosan Wound Gel πριν από την εφαρμογή του επιδέσμου. Το Prontosan Wound Gel μπορεί να παραμείνει στην πληγή μέχρι την επόμενη αλλαγή επιδέσμου. Εφαρμόζονται διαφορετικές ποσότητες Prontosan Wound Gel ανάλογα με τη συχνότητα αλλαγής επιδέσμων. Η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να διατηρείται συνεχώς υγρή για να διασφαλίζεται επαρκής καθαρισμός και απολύμανση. Τα υπολείμματα χαλαρώνονται απαλά και απομακρύνονται με την επόμενη αλλαγή επιδέσμου. Η εφαρμογή πρέπει να είναι αρκετά συχνή ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα υπολείμματα και τα νεκρωτικά υπολείμματα αφαιρούνται εύκολα και η κοίτη του τραύματος προετοιμάζεται άριστα.

4. Συμβατότητα ιστών και βιολογική συμβατότητα:
Δερματολογικά ελεγμένο και ταξινομημένο ως μη ερεθιστικό και καλά ανεκτό. Ανώδυνη εφαρμογή. Δεν αναστέλλει την κοκκοποίηση ή την επιθηλιοποίηση.

5. Παρενέργειες:
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ αίσθημα καύσου μετά την εφαρμογή του Prontosan, το οποίο συνήθως υποχωρεί μετά από λίγα λεπτά. Το Prontosan μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμό (κνίδωση) και δερματικά εξανθήματα (εξάνθημα). Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί αντιδράσεις αναφυλακτικού σοκ (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς).

6. Αντενδείξεις:
Το Prontosan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:

• σε περίπτωση γνωστών αλλεργιών ή υποψίας αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
• στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή στις μήνιγγες.
• στο μέσο ή έσω ους.
• στο μάτι.
• σε υαλώδη χόνδρο και σε ασηπτική χειρουργική επέμβαση στις αρθρώσεις. Σε περίπτωση επαφής του Prontosan με ασηπτικό χόνδρο, απαιτείται άμεση έκπλυση με διάλυμα Ringer ή ισότονο αλατούχο διάλυμα.
• σε συνδυασμό με ανιονικές επιφανειοδραστικές ουσίες.
• μαζί με καθαριστικά σαπούνια, αλοιφές, έλαια, ένζυμα κ.λπ. Αυτές οι ουσίες πρέπει να αφαιρεθούν προσεκτικά από την πληγή πριν από την εφαρμογή.

7. Περιορισμοί χρήσης:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Δεν υπάρχουν ενδείξεις μεταλλαξιγένεσης ή εμβρυοτοξικότητας που να σχετίζονται με τα συστατικά αυτού του προϊόντος. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει συστηματική επαναρρόφηση της πολυεξανίδης, η απέκκριση στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. Λόγω της έλλειψης σχετικών κλινικών δοκιμών και κλινικής εμπειρίας σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, το Prontosan Wound Gel πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτά τα άτομα μόνο μετά από προσεκτική ιατρική συμβουλή.

Νεογνά και βρέφη:
Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, η γέλη για πληγές Prontosan θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά και βρέφη μόνο σε επιλεγμένες περιπτώσεις και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

8. Γενικές οδηγίες ασφαλείας:
Μόνο για εξωτερική χρήση. Μην το χρησιμοποιείτε για ένεση ή έγχυση. Μην το καταπίνετε. Μην χρησιμοποιείτε το περιεχόμενο κατεστραμμένων φιαλών. Προστατέψτε τα μπουκάλια από το άμεσο ηλιακό φως. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

9. Σύνοψη/Τεχνικές Προδιαγραφές:
Το τζελ για πληγές Prontosan περιέχει συντηρητικά και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 8 εβδομάδες μετά το άνοιγμα. Για την αποφυγή μόλυνσης, το μπουκάλι πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά τη χρήση. Το άνοιγμα του μπουκαλιού πρέπει να προστατεύεται από μόλυνση κατά την εφαρμογή. Τα μπουκάλια που έχουν έρθει σε άμεση επαφή με το τραύμα ή έχουν μολυνθεί με οποιονδήποτε άλλο τρόπο πρέπει να απορρίπτονται.

Σύνθεση:
Καθαρισμένο νερό, γλυκερόλη, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, 0,1% επιφανειοδραστική ουσία βεταΐνης, 0,1% πολυαμινοπροπυλική διγουανίδη (πολυεξανίδη).

Εμφάνιση και μυρωδιά:
Διαυγές, άχρωμο και σχεδόν άοσμο υδατικό τζελ.

Αντοχή:
Δείτε την ημερομηνία λήξης (ανάλωση πριν από). Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Πρωτοτυπία:
Στείρο: Δακτύλιος στεγανοποίησης ως εγγύηση γνησιότητας.

Αμπούλες:
Μόνο για μία μόνο χρήση.

Το παρόν φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Νοέμβριο του 2013.

Πηγή: Πληροφορίες από το ένθετο οδηγιών χρήσης
Από τον Ιούνιο του 2020