NOME: SCALIBOR PROTECTORBAND 0,760 G COLEIRA MEDICAMENTOSA PARA CÃES INGREDIENTES ATIVOS: Uma coleira branca de 48 cm contém a substância ativa: deltametrina 0,760 g. Excipientes: dióxido de titânio (E171) 0,285 g. EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171), mistura de sabão orgânico de cálcio e zinco, óleo de soja epoxidado, adipato de diisooctila, fosfato de trifenila, cloreto de polivinila. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Para o tratamento e prevenção de infestações por carrapatos (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) por 6 meses. Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) por 4 meses. O medicamento veterinário proporciona efeito repelente (anti-alimentação) contra mosquitos (Culex pipiens pipiens) por 6 meses. O medicamento veterinário proporciona um efeito repelente (anti-alimentação) contra flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus) durante 12 meses. O medicamento veterinário reduz o risco de transmissão do patógeno Leishmania infantum devido ao seu efeito repelente contra o vetor (Phlebotomus perniciosus). O medicamento veterinário pode, portanto, ser considerado parte de um programa de prevenção da leishmaniose em cães. Após a aplicação da coleira, pode-se observar a presença de alguns carrapatos, uma vez que o efeito repelente do medicamento veterinário contra carrapatos é limitado. Os parasitas morrerão ao entrarem em contato com a substância ativa presente no cão. Portanto, é improvável que os flebotomíneos consigam completar sua refeição de sangue. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS: Não utilizar em cães com hipersensibilidade conhecida à substância ativa. Não utilizar em filhotes com menos de 7 semanas de idade. Não utilizar em gatos. Não aplicar a coleira em animais com extensas lesões cutâneas. SEGURANÇA NAS ESPÉCIES-ALVO: Caso a coleira seja ingerida acidentalmente por um cão, podem ser observados os seguintes sintomas: falta de coordenação, tremores e hipersalivação. Esses sintomas são reversíveis em 48 horas. O tratamento deve ser apenas sintomático, pois não existe antídoto específico conhecido. DOSAGEM: Uso externo. Utilize uma coleira por cão; ajuste a coleira ao redor do pescoço do animal sem apertá-la. Corte o excesso, deixando 5 cm da presilha. A coleira deve ser aplicada preferencialmente 1 semana antes da introdução dos animais em um ambiente infestado, pois a eficácia máxima é atingida após 1 semana. Recomenda-se tratar todos os cães presentes no mesmo ambiente. O banho não afeta a eficácia da coleira. A coleira pode ser utilizada em filhotes com mais de 7 semanas de idade. ARMAZENAMENTO: Conservar abaixo de 25°C. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 36 meses. ADVERTÊNCIAS: O uso deste produto deve levar em consideração as informações locais sobre a suscetibilidade dos parasitas-alvo, se disponíveis. O uso desnecessário de antiparasitários ou o uso em desacordo com as instruções da bula pode aumentar a pressão seletiva de resistência e levar à redução da eficácia. A decisão de usar o medicamento veterinário deve ser baseada na confirmação da espécie e da carga parasitária ou no risco de infestação, considerando as características epidemiológicas de cada animal. Precauções especiais para uso seguro na espécie-alvo: Em caso de irritação local acentuada ou reação alérgica, remova a coleira imediatamente. Após o tratamento, a presença de carrapatos e insetos (pulgas, flebotomíneos, mosquitos) não pode ser completamente descartada. Portanto, a transmissão de doenças infecciosas (incluindo L. infantum) não pode ser completamente excluída. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Lave as mãos com água fria e sabão após a aplicação da coleira. Não permita que crianças brinquem com a coleira ou a coloquem na boca. Evite o contato com os olhos e a boca. Se a coleira entrar em contato com os olhos, enxágue abundantemente com água. Pessoas com sensibilidade conhecida à deltametrina ou a outros componentes da coleira devem evitar o contato com o produto. Caso a irritação ocular ou cutânea persista ou se o produto for ingerido acidentalmente, procure imediatamente assistência médica e mostre a bula. Cães tratados não devem dormir em contato com pessoas, especialmente crianças. Precauções especiais para o meio ambiente: Embora o contato ocasional com água não reduza a eficácia da coleira, ela deve sempre ser removida antes do banho ou natação para evitar efeitos adversos em organismos aquáticos. Os cães não devem entrar na água durante os primeiros 5 dias após a aplicação da coleira. Se o cão ingerir a coleira acidentalmente, os seguintes sintomas podem ser observados: falta de coordenação, tremores, hipersalivação. Esses sintomas são reversíveis em 48 horas. O tratamento só pode ser sintomático, pois não existem antídotos específicos conhecidos. Incompatibilidades importantes: Nenhuma conhecida. ESPÉCIES-ALVO: Cães. INTERAÇÕES: Não usar com outros ectoparasiticidas que contenham organofosforados. EFEITOS ADVERSOS: Cães. Raros (1 a 10 animais em 10.000 animais tratados): reação cutânea localizada (coceira/arranhão, eritema/erupção cutânea, perda de pelo) ^1, reação de hipersensibilidade ^1. Muito raros (< 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados): distúrbios comportamentais (letargia, hiperatividade) ^2, distúrbios do trato digestivo (vômito, diarreia, hipersalivação), distúrbios neurológicos (ataxia, tremores musculares) ^3. ^1 afetando o pescoço ou a pele em geral e que podem indicar uma reação de hipersensibilidade local ou generalizada. ^2 frequentemente associada à irritação da pele. ^3 desaparecem em 48 horas após a remoção da coleira. Se algum desses sintomas ocorrer, remova a coleira. O tratamento é sintomático, pois não há antídoto específico conhecido. A notificação de eventos adversos é importante, pois permite o monitoramento contínuo da segurança de um medicamento veterinário. Os relatos devem ser enviados, de preferência por meio de um médico veterinário, ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante local ou à autoridade nacional competente por meio do sistema nacional de notificação. Consulte também a seção 16 da bula para obter informações de contato. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Gravidez e lactação: Pode ser usado durante a gravidez e a lactação. Não foram observadas reações adversas em cadelas prenhes que usaram a coleira durante toda a gestação e lactação. Nenhum sintoma foi observado nos filhotes nascidos dessas cadelas até o desmame.