Simparica Dog 5 mg (1,3 - 2,5 kg), 3 comprimidos, é utilizado no tratamento de infestações por carrapatos, pulgas e sarna sarcóptica em cães.


COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:

• Comprimidos mastigáveis ​​Simparica sarolaner 5 (mg)

FORMA FARMACÊUTICA

• Comprimidos mastigáveis.
• De cor marrom marmorizada, formato quadrado com bordas arredondadas.
• O número impresso em um dos lados refere-se à dosagem do comprimido (mg).

CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS

Espécie-alvo: Cães.

Indicações de uso, especificando as espécies-alvo.

• Para o tratamento de infestações por carrapatos (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus). O medicamento veterinário possui ação imediata contra carrapatos e seu efeito é persistente por pelo menos 5 semanas.
• Para o tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). O medicamento veterinário possui ação antipulgas imediata e prolongada contra novas infestações por até, pelo menos, 5 semanas.
• O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP).
• Para o tratamento da sarna sarcóptica (causada por S. scabiei).
• Pulgas e carrapatos precisam se fixar ao hospedeiro e começar a se alimentar para serem expostos à substância ativa.

Contraindicações

• Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Avisos especiais para cada espécie-alvo

• Os parasitas precisam começar a se alimentar para serem expostos ao sarolaner; portanto, a possibilidade de transmissão da doença por meio de parasitas não pode ser descartada.

Precauções especiais para uso em animais.

• Na ausência de dados disponíveis, filhotes com menos de 8 semanas de idade e/ou menos de 1,3 kg de peso não devem ser tratados sem orientação veterinária.

Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.

• Lave as mãos após manusear o produto.
• A ingestão acidental do produto pode causar efeitos adversos, como sinais neurológicos excitatórios transitórios.
• Para evitar que crianças tenham acesso ao produto, apenas um comprimido deve ser retirado da embalagem blister de cada vez e somente quando necessário.
• A embalagem blister deve ser imediatamente devolvida à caixa, e a caixa deve ser mantida fora da vista e do alcance de crianças.
• Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente assistência médica e mostre a bula ao médico.

Reações adversas (frequência e gravidade)

• Eles não se conhecem.

Utilizar durante a gravidez, lactação ou postura de ovos.

• A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e a lactação ou em animais reprodutores.
• Estudos laboratoriais em ratos e coelhos não produziram evidências de efeitos teratogênicos.
• Utilizar somente de acordo com a avaliação de risco/benefício feita pelo médico veterinário responsável.

Interações com outros medicamentos ou outras formas de interação

• Eles não se conhecem.

Durante os ensaios clínicos de campo, não foram observadas interações entre os comprimidos mastigáveis ​​de Simparica para cães e os medicamentos veterinários de uso rotineiro em cães.
Em estudos de segurança em laboratório, não foram observadas interações quando o sarolaner foi administrado com milbemicina, moxidectina e pamoato de pirantel (a eficácia não foi investigada nesses estudos).
O sarolaner apresenta alta afinidade por proteínas plasmáticas e pode competir com outras proteínas de alta afinidade, como os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e o derivado da cumarina, a varfarina.


MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO

• Para administração oral.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2 a 4 mg/kg de peso corporal, conforme a tabela a seguir:

• Os comprimidos de Simparica são mastigáveis ​​e palatáveis, sendo rapidamente consumidos pelos cães quando oferecidos pelo dono.
• Caso os cães não tomem os comprimidos voluntariamente, eles podem ser administrados com a comida ou diretamente na boca do animal.
• Os comprimidos não devem ser divididos.

Programa de tratamento:

• Para um controle ideal de infestações por pulgas e carrapatos, o medicamento veterinário deve ser administrado continuamente em intervalos mensais durante toda a temporada. A necessidade de repetição do tratamento deve ser avaliada com base na situação epidemiológica local.
• Para o tratamento da sarna (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), deve-se administrar uma dose mensal durante dois meses consecutivos.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), conforme apropriado.

• Em estudos de segurança, o medicamento veterinário foi administrado por via oral a filhotes de Beagle de 8 meses de idade em doses de 0, 1, 3 e 5 vezes a dose máxima de exposição de 4 mg/kg, em intervalos de 28 dias, totalizando 10 doses.
• Não foram relatados efeitos adversos na dose máxima recomendada (4 mg/kg).
• Nos grupos com sobredosagem, observaram-se sinais neurológicos transitórios e limitados a alguns animais, com resolução espontânea: tremores moderados com 3 vezes a dose recomendada e convulsões com 5 vezes a dose recomendada. Todos os cães recuperaram sem tratamento.
• Sarolaner é bem tolerado em Collies com deficiência da proteína de resistência a múltiplos fármacos 1 (MDR1 -/-) após uma única dose oral equivalente a 3 vezes a dose recomendada.
• Não foram observados sinais clínicos relacionados ao tratamento.

Tempo de espera

• Não aplicável.

Propriedades farmacodinâmicas

• O sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas. O principal alvo de ação do sarolaner em insetos e ácaros é o bloqueio funcional por meio da ligação aos canais de cloreto (receptores GABA e receptores de glutamato). O sarolaner bloqueia os canais de cloreto do complexo GABA-glutamato no sistema nervoso central de insetos e ácaros. A interrupção desses receptores pelo sarolaner impede a transmissão de íons através dos canais de cloreto do GABA e do glutamato, aumentando assim a permeabilidade ao nitrogênio.
• A estimulação nervosa leva à morte do parasita alvo. O sarolaner apresenta alta afinidade para bloquear receptores de insetos/ácaros em comparação com receptores de mamíferos. O sarolaner não interage com sítios de ligação conhecidos de inseticidas, nicotínicos ou GABA, como...
• O sarolaner é um composto de antibióticos que contêm neonicotinoides, fiprols, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos. É ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis), bem como contra diversas espécies de carrapatos, como Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum e ácaros da sarna (Sarcoptes scabiei, Demodex canis e Otodectes cynotis).
• Para pulgas, o início da eficácia ocorre 8 horas após a fixação e dura 28 dias após a aplicação do produto. Para carrapatos, o início da eficácia ocorre 12 horas após a fixação e dura 28 dias após a aplicação do produto. Os carrapatos presentes no animal antes da administração são eliminados em até 24 horas após a administração.
• O medicamento veterinário mata as pulgas que eclodiram no cão antes que elas ponham ovos, prevenindo assim a contaminação do ambiente com pulgas em áreas onde os cães têm acesso.

Características farmacocinéticas

• 85%. O sarolaner foi administrado em doses proporcionais a cães da raça Beagle, variando de 2–4 mg/kg a 20 mg/kg. O estado pós-prandial do cão não afetou significativamente a extensão da absorção.
• O sarolaner apresentou baixa taxa de depuração (0,12 ml/min/kg) e volume de distribuição moderado (2,81 l/kg). A meia-vida foi comparável para as duas vias de administração, intravenosa e oral, sendo de 11 e 12 dias, respectivamente. O grau de ligação às proteínas plasmáticas foi determinado in vitro e calculado em ≥99,9%.
• Um estudo de distribuição determinou que os resíduos de Sarolaner 14C estavam amplamente distribuídos nos tecidos. A depleção tecidual coincidiu com a meia-vida plasmática.
• A principal via de eliminação da molécula original é principalmente biliar, com eliminação pelas fezes.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lista de excipientes

• Acetato succinato de hipromelose, grau médio
• Lactose monoidratada
• Glicolato de amido sódico
• Sílica coloidal anidra
• Estearato de magnésio
• Amido de milho
• Açúcar por estrutura
• Glicose líquida (81,5% de sólidos)
• Pó de fígado de porco liofilizado
• Hidrolisado de proteína vegetal
• Gelatina tipo A5
• Gérmen de trigo
• fosfato de hidrogênio de cálcio anidro

incompatibilidade

• Não aplicável.

Precauções especiais para armazenamento

• Este medicamento veterinário não requer condições especiais de armazenamento.

Precauções especiais para o descarte de medicamentos veterinários não utilizados ou resíduos derivados do uso desses produtos.

• Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou resíduo derivado do uso de tais medicamentos veterinários deve ser descartado de acordo com as normas locais.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre a segurança do produto.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o fabricante.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o responsável.

Tipo de apresentação: Tablet

Ação: Carrapatos, Pulgas

Peso do cão: 1,3-2,5 kg

Conjunto de peças: 3 peças

Marca: Simparica

Código do produto: 9088884225642

Quantidade: 3 comprimidos