Características do produto:

EpiTrain
bandagem para alívio da dor no cotovelo

Finalidade pretendida:
O EpiTrain é um dispositivo médico. A cotoveleira é uma bandagem para aliviar e estabilizar a articulação do cotovelo.

Indicações:

• Irritações pós-traumáticas ou pós-operatórias, como epicondilite.
• Osteoartrite/Artrite (Desgaste articular/Inflamação articular)
• Tendinopatia (Doença degenerativa do tendão)
• Tendinopatia (doença dos tendões musculares)
• Prevenção/Prevenção de Recaídas

Riscos da aplicação:
O produto é particularmente eficaz durante a atividade física.

• Remova a bandagem durante períodos prolongados de repouso.
• Após receber uma prescrição para EpiTrain, utilize-o somente conforme indicado e de acordo com as instruções adicionais do seu profissional de saúde*. Caso utilize o produto concomitantemente com outros, consulte seu médico ou profissional de saúde previamente. Não faça nenhuma modificação no produto por conta própria, pois isso pode impedir seu funcionamento adequado ou causar problemas de saúde. A garantia e a responsabilidade são excluídas nesses casos.
• Evite o contato com produtos gordurosos e ácidos, pomadas ou loções.
• Todos os dispositivos de auxílio aplicados externamente ao corpo podem, se estiverem muito apertados, causar úlceras de pressão locais ou, em casos raros, comprimir vasos sanguíneos ou nervos.
• Caso note alguma alteração ou aumento do desconforto ao usar o produto, interrompa o uso e consulte seu médico.

Contraindicações:
Não são conhecidos efeitos colaterais significativos. No entanto, nos seguintes casos, o uso deste produto é recomendado somente após consulta médica:

• Doenças de pele/&ndash%%%lesões na área tratada do corpo, especialmente em casos de inflamação, bem como cicatrizes elevadas com inchaço, vermelhidão e aumento de calor.
• Distúrbios sensoriais no braço.
• Distúrbios circulatórios do braço.
• Distúrbios da drenagem linfática – também inchaços de tecidos moles não especificados, distantes do local onde o auxílio foi aplicado.

Instruções de uso:
Colocando o EpiTrain em funcionamento:
Para aplicar a bandagem com facilidade, dobre a parte superior para fora até que os recortes para as almofadas de massagem internas fiquem visíveis. Em seguida, segure a bandagem no ponto de inserção da almofada e puxe-a sobre o cotovelo. Certifique-se de que a proeminência óssea externa (epicôndilo) esteja posicionada no recesso da almofada, assim como a proeminência óssea interna. Por fim, dobre a borda superior da bandagem de volta à sua posição original.

Desprendimento do EpiTrain:
Para remover a bandagem com facilidade, segure-a na extremidade inferior, na área da almofada de soldagem, e puxe-a em direção à sua mão.

Instruções de limpeza:
Utilize um detergente suave e um saco para lavagem. Nunca exponha o produto ao calor ou frio diretos. Consulte também as instruções na etiqueta costurada na parte superior do produto. A manutenção regular garante o melhor desempenho.

Instruções para reutilização:
Este produto destina-se exclusivamente ao seu uso.

Garantia:
Aplicam-se as normas legais do país onde o produto foi adquirido. Se suspeitar de uma reclamação ao abrigo da garantia, contacte primeiro a pessoa de quem adquiriu o produto. O produto deve ser limpo antes de efetuar uma reclamação ao abrigo da garantia. O incumprimento das instruções de manuseamento e manutenção do EpiTrain pode comprometer ou anular a garantia.

A garantia está excluída nos seguintes casos:

• uso inadequado
• O não cumprimento das instruções da equipe especializada
• Modificação não autorizada do produto.

Obrigação de reporte:
Devido às regulamentações legais regionais, é obrigatório comunicar imediatamente qualquer incidente grave relacionado ao uso deste dispositivo médico ao fabricante e ao BfArM (Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos). Nossos dados de contato encontram-se no verso desta brochura.

Disposição:
Por favor, descarte o produto de acordo com as normas locais após o uso.

Composição do material:
Copolímero em bloco de estireno-etileno/butileno-estireno (TPS-SEBS), poliamida (PA), elastano (EL), algodão (CO), poliuretano (PUR), poliéster (PES).

* Pessoal especializado é qualquer pessoa autorizada pelas normas estaduais aplicáveis ​​a ajustar e instruir sobre o uso de bandagens e órteses.

Este folheto informativo para o paciente foi revisado pela última vez em fevereiro de 2021.

Fonte: Informações da bula do produto
Em novembro de 2021