Caractéristiques du produit :

Gel pour plaies Prontosan

Mode d'emploi pour le nettoyage, l'hydratation et la décontamination des plaies cutanées aiguës, chroniques et infectées, ainsi que des brûlures du premier et du deuxième degré.

1. Introduction :
Les plaies cutanées chroniques sont souvent recouvertes de croûtes, de tissus nécrosés et/ou de biofilm. Ces dépôts sont difficiles à éliminer et retardent la cicatrisation. Un nettoyage adéquat de la plaie est donc primordial. L'utilisation du gel Prontosan permet un nettoyage et une décontamination prolongés entre les changements de pansement. Les plaies aiguës étant généralement contaminées par des résidus et des micro-organismes, elles nécessitent également un nettoyage minutieux. Ces contaminants peuvent entraver le processus normal de cicatrisation et entraîner des complications telles que des infections. Pour les plaies traumatiques aiguës nécessitant des sutures, le gel Prontosan est appliqué après l'intervention chirurgicale et la pose des points de suture. Grâce à sa combinaison unique d'ingrédients (la substance antimicrobienne polihexanide et le tensioactif bétaïne), la solution d'irrigation Prontosan est parfaitement adaptée pour prévenir la formation de biofilm.

2. Profil du produit et domaines d'application :
Pour le nettoyage, l'humidification et la décontamination :

• Pour les plaies aiguës infectées et non infectées : plaies traumatiques telles que lacérations, abrasions ou plaies perforantes (si une suture est indiquée, le gel cicatrisant Prontosan doit être utilisé après l’intervention chirurgicale).
• Plaies chroniques infectées et non infectées (en particulier les plaies difficiles d'accès avec formation de poches), y compris les ulcères artériels et veineux, les ulcères diabétiques et les escarres.
• plaies postopératoires.
• Brûlures (du 1er et du 2e degré) causées par la chaleur, des substances chimiques et après une radiothérapie.

3. Application générale :
Pour un résultat optimal, utilisez la solution d'irrigation Prontosan pour nettoyer la plaie et la peau environnante avant d'appliquer le gel Prontosan. Appliquez une quantité généreuse de gel Prontosan sur le lit de la plaie. Comblez les cavités et les poches avec le gel. Les pansements, compresses de gaze, compresses ou autres matériaux absorbants peuvent être humidifiés avec le gel Prontosan avant leur application. Le gel Prontosan peut rester en place jusqu'au prochain changement de pansement. La quantité de gel appliquée varie selon la fréquence des changements de pansement. La surface de la plaie doit être maintenue constamment humide pour assurer un nettoyage et une désinfection adéquats. Les débris sont délicatement ramollis et retirés lors du changement de pansement suivant. L'application doit être suffisamment fréquente pour permettre l'élimination facile de tous les débris et résidus nécrotiques et une préparation optimale du lit de la plaie.

4. Compatibilité tissulaire et compatibilité biologique :
Testé dermatologiquement et classé comme non irritant et bien toléré. Application indolore. N'inhibe pas la granulation ni l'épithélialisation.

5. Effets secondaires :
Dans de très rares cas, une légère sensation de brûlure peut survenir après l'application de Prontosan, mais elle disparaît généralement en quelques minutes. Prontosan peut provoquer des réactions allergiques telles que des démangeaisons (urticaire) et des éruptions cutanées (exanthème). Des réactions de choc anaphylactique ont été rapportées très rarement (touchant moins d'un patient sur 10 000).

6. Contre-indications :
Prontosan ne doit pas être utilisé :

• en cas d'allergies connues ou suspectées à l'un des ingrédients du produit.
• dans le système nerveux central ou dans les méninges.
• dans l'oreille moyenne – ou interne.
• dans l'œil.
• Sur le cartilage hyalin et lors de chirurgies articulaires aseptiques. En cas de contact de Prontosan avec du cartilage aseptique, un rinçage immédiat à la solution de Ringer ou à la solution saline isotonique est nécessaire.
• en combinaison avec des tensioactifs anioniques.
• ainsi que les savons nettoyants, les onguents, les huiles, les enzymes, etc. Ces substances doivent être soigneusement retirées de la plaie avant application.

7. Limitations d'utilisation :
Grossesse et allaitement :
Aucun effet mutagène ou embryotoxique n'a été mis en évidence pour les composants de ce produit. L'absence de réabsorption systémique du polihexanide rend le passage dans le lait maternel peu probable. En raison du manque d'essais cliniques pertinents et de données cliniques chez la femme enceinte ou allaitante, le gel pour plaies Prontosan ne doit être utilisé chez ces patientes qu'après un avis médical approfondi.

Nouveau-nés et nourrissons :
En raison du manque de données cliniques, le gel cicatrisant Prontosan ne doit être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons que dans des cas sélectionnés et sous étroite surveillance médicale.

8. Consignes générales de sécurité :
Usage externe uniquement. Ne pas injecter ni perfuser. Ne pas ingérer. Ne pas utiliser le contenu d'un flacon endommagé. Protéger les flacons de la lumière directe du soleil. Tenir hors de portée des enfants.

9. Résumé/Spécifications techniques :
Le gel cicatrisant Prontosan contient des conservateurs et peut être utilisé pendant 8 semaines après ouverture. Pour éviter toute contamination, refermer le flacon immédiatement après utilisation. Protéger l'ouverture du flacon de toute contamination lors de l'application. Jeter tout flacon ayant été en contact direct avec la plaie ou contaminé de quelque manière que ce soit.

Composition:
Eau purifiée, glycérol, hydroxyéthylcellulose, tensioactif bétaïne à 0,1 %, polyaminopropyl biguanide (polyhexanide) à 0,1 %.

Aspect et odeur :
Gel aqueux transparent, incolore et presque inodore.

Durabilité:
Voir la date de péremption (à consommer avant le). Conserver à température ambiante.

Originalité:
Stérile : Bague de scellage comme garantie d'authenticité.

Ampoules :
À usage unique.

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en novembre 2013.

Source : Informations figurant sur la notice d'emballage
En juin 2020