Beschrijving

Solpadeine is een capsulemedicijn dat drie werkzame bestanddelen bevat: paracetamol, codeïnefosfaat en cafeïne. De combinatie van deze stoffen zorgt ervoor dat Solpadeine zijn veelzijdige werking kan uitoefenen. Het medicijn heeft een pijnstillende, koortsverlagende en hoestonderdrukkende werking. Cafeïne versterkt de pijnstillende werking. Dit geneesmiddel is bedoeld voor de kortdurende verlichting van pijnklachten zoals hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, reuma en koorts.

Samenstelling

De werkzame stoffen van het geneesmiddel zijn: paracetamol, codeïnefosfaat en cafeïne ( Paracetamol, Codeïnefosfaat, Cafeïne ).

1 capsule bevat 500 mg paracetamol, 8 mg codeïnefosfaat en 30 mg cafeïne.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, maïszetmeel; bodem capsulewand: titaniumdioxide, gelatine; bovenkant capsulewand: erythrosine (E127), patentblauw V (E131), chinolinegeel (E104), titaniumdioxide (E171), gelatine; drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide.

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Solpadeïne wordt oraal ingenomen.
• Dit geneesmiddel is bedoeld voor kortdurend gebruik, niet langer dan 3 dagen, zonder overleg met een arts.
• Gebruik niet tegelijkertijd andere geneesmiddelen die paracetamol, cafeïne of codeïne bevatten.

Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 1-2 tabletten tot 4 keer per dag. Neem dit geneesmiddel niet vaker dan elke 6 uur in.
Gebruik niet meer dan 8 tabletten per 24 uur.

De werking van het geneesmiddel begint 30 tot 60 minuten na inname en houdt maximaal 4 uur aan.

Actie

De geneeskrachtige eigenschappen van Solpadeine zijn het resultaat van de gecombineerde werking van drie werkzame stoffen:

• Paracetamol heeft pijnstillende en koortsverlagende effecten.
• Cafeïne versterkt de pijnstillende werking van paracetamol en stimuleert het centrale zenuwstelsel.
• Codeïne heeft pijnstillende en hoestonderdrukkende effecten. Codeïne behoort tot de groep opioïde pijnstillers en verlicht pijn.

Indicaties

• Hoofdpijn, migraine, pijnlijke menstruatie, tandpijn, neuralgie, reumatische pijnen, keelpijn,
• Griep- en verkoudheidssymptomen, koorts.

Solpadeine is geïndiceerd wanneer geneesmiddelen die paracetamol en ibuprofen bevatten (in monotherapie) niet effectief zijn.

Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen van 12 jaar en ouder voor de kortdurende verlichting van matige pijn die niet voldoende verlicht wordt door andere pijnstillers zoals paracetamol of ibuprofen, wanneer deze afzonderlijk worden ingenomen.

Contra-indicaties

Wanneer Solpadeine niet te gebruiken:

• In geval van overgevoeligheid (allergie) voor paracetamol, cafeïne, andere opioïde pijnstillers of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel,
• bij mensen met de volgende aandoeningen/ziekten: alcoholisme, ernstig nier- of leverfalen, ademhalingsfalen en ademhalingsdepressie, bronchiale astma, chronische constipatie,
• In het geval van opioïdenverslaving gaat het om mensen die codeïne snel omzetten in morfine.
• tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding,
• bij kinderen jonger dan 12 jaar, bij kinderen van 0-18 jaar na verwijdering van de keelamandelen (risico op obstructieve slaapapneu),
• Als u monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Dit medicijn kan constipatie veroorzaken.

Het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt als de volgende symptomen optreden:

• acute buikpijn, misselijkheid, braken,
• allergische reactie (uitslag, jeukende huid, zweten, roodheid, ademhalingsproblemen),
• agranulocytose,
• ademhalingsproblemen,
• blauwe plekken en bloedingen van onbekende oorzaak,
• Symptomen van verslaving.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Zeer zeldzame bijwerkingen (minder dan 1 op 10.000 patiënten):

• moeilijkheden met urineren,

Frequentie onbekend:

• nervositeit,
• duizeligheid, slaperigheid,
• indigestie,
• droge mond,
• jeuk,
• zweten,
• Moeilijk plassen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Het drinken van koffie of thee tijdens het gebruik van dit geneesmiddel kan leiden tot gevoelens van spanning en prikkelbaarheid, slapeloosheid, angst, hoofdpijn, maag- en darmklachten, een ongewoon snelle hartslag of een gevoel van onregelmatige hartslag.

Het medicijn dient vanwege het verslavingspotentieel van codeïne slechts voor korte tijd te worden gebruikt.

Dit geneesmiddel bevat de kleurstoffen erythrosine (E127), patentblauw V (E131) en chinolinegeel (E104), waardoor het allergische reacties kan veroorzaken.

U dient het gebruik van Solpadeine met uw arts te bespreken als:

• hoge bloeddruk,
• lever- of nierfalen,
• gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken,
• ademhalingsaandoeningen,
• hoofdletsel en verhoogde intracraniale druk,
• vergroting van de prostaatklier of belemmering van de urinestroom,
• hypothyreoïdie,
• bijnierinsufficiëntie,
• ouderdom,
• acute buikklachten,
• ontstekings- of obstructieve darmaandoeningen,
• tekort aan bepaalde enzymen (glucose-6-fosfaatdehydrogenase en methemoglobinereductase),
• Aandoeningen van de galwegen (cholelithiasis) en na chirurgische ingrepen aan de galwegen.

Bewaartips:

• Het geneesmiddel moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden bewaard.
• Bewaren beneden 25 °C.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

U dient uw arts te raadplegen als u de volgende medicijnen gebruikt:

• metoclopramide, domperidon,
• cholestyramine,
• anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine) als langdurig gebruik van pijnstillers noodzakelijk is.
• Stoffen die slaperigheid veroorzaken, zoals slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen, tricyclische antidepressiva (TCA's), fenothiazine-antipsychotica en alcohol.
• anti-epileptische medicijnen,
• rifampicine,
• MAO-remmers (gebruikt voor de behandeling van depressie),
• probenecid,
• oestrogenen en progesteron (geslachtshormonen),
• lithiumzouten,
• disulfiram (onder andere gebruikt voor de behandeling van alcoholisme),
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur en ibuprofen.

Solpadeïne kan een wisselwerking hebben met:

• chlooramphenicol,
• andere opioïde geneesmiddelen,
• cholinolytica,
• Slaapmiddelen en kalmeringsmiddelen.

Neem het medicijn in met eten en drinken.

Alcoholgebruik dient te worden vermeden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel (risico op leverschade, versterking van de effecten van codeïne).

Het medicijn bevat cafeïne, dat ook in koffie en thee voorkomt. Te veel cafeïne kan gevoelens van prikkelbaarheid en spanning veroorzaken.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Codeïne mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Codeïne en morfine komen in de moedermelk terecht.

Invloed op laboratoriumtests

Het gebruik van paracetamol kan bij sommige laboratoriumtests (bijvoorbeeld bloedglucosemeting) tot onjuiste resultaten leiden.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Dit geneesmiddel kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Als u deze symptomen ervaart, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.