CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA:
Dental.

INGREDIENTES ATIVOS:
Cloridrato de benzidamina.

EXCIPIENTES:
Glicerol, etanol (96%), sacarina, metilparabeno, bicarbonato de sódio, aroma de menta, polissorbato 20, amarelo de quinolina (E 104), azul patente V (E 131), água purificada.

INSTRUÇÕES:
Tratamento sintomático de condições irritativas-inflamatórias também associadas à dor na cavidade orofaríngea (por exemplo,
gengivite, estomatite, faringite), também como consequência de terapia dentária conservadora ou extrativa.

CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS COLATERAIS:
Hipersensibilidade à benzidamina ou a qualquer um dos excipientes listados.

DOSAGEM:
Despeje 15 ml no copo medidor e use 2 a 3 vezes ao dia, puro ou diluído (nesse caso, adicione 15 ml de água ao copo medidor).
Não exceda a dose recomendada.

CONSERVAÇÃO:
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.

AVISOS:
O uso do produto, especialmente se prolongado, pode causar fenômenos de sensibilização.
Nesse caso, interrompa o tratamento e inicie a terapia apropriada.
Em um número limitado de pacientes, as úlceras orofaríngeas podem ser um sinal de patologias mais graves.
O uso de benzidamina não é recomendado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido cetilsalicílico ou a outros AINEs.
O medicamento deve ser administrado com cautela em indivíduos que já apresentaram episódios de asma brônquica, pois podem ocorrer fenômenos de broncoespasmo nesse tipo de paciente.
O medicamento contém parabenos, que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Para quem pratica atividades esportivas: o uso de medicamentos que contenham álcool etílico pode resultar em um teste antidoping positivo, em relação aos limites de concentração de álcool no sangue indicados por algumas federações esportivas.

INTERAÇÕES:
Não foram realizados estudos de interação.

EFEITOS COLATERAIS:
A lista abaixo contém as reações adversas classificadas por classe de sistema orgânico de acordo com o MedDRA.
Os efeitos indesejáveis ​​são listados usando as seguintes escalas de frequência: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100, < 1/10); incomum (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); muito raro (< 1/10.000); desconhecido.
Distúrbios do sistema imunológico.
Raro: reação de hipersensibilidade; desconhecido: reação anafilática.
Patologias respiratórias, torácicas e mediastinais.
Muito raro: laringoespasmo.
Distúrbios gastrointestinais.
Incomuns: sensação de queimação na boca, boca seca.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo.
Incomum: fotossensibilidade; muito raro: angioedema.
É importante notificar as suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização do medicamento. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício/risco do medicamento.

GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO:
Não existem dados sobre o uso de benzidamina durante a gravidez ou amamentação.
A excreção do produto no leite materno não foi estudada.
Estudos em animais sobre os efeitos durante a gravidez e a lactação são insuficientes e, portanto, o risco potencial para humanos não pode ser avaliado.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.