CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. - Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min). - Hipercalcemia ou condições que causam hipercalcemia. - Histórico de hipofosfatemia. - Nefrolitíase devido a cálculos renais de cálcio.

GRAVIDEZ

Um estudo aberto e controlado com 281 gestantes não demonstrou efeitos adversos significativos do Gaviscon no curso da gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido. Com base neste estudo e em experiências anteriores, este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez. No entanto, devido à presença de carbonato de cálcio, recomenda-se limitar ao máximo a duração do tratamento e evitar o consumo concomitante de leite e derivados para prevenir o excesso de cálcio, que pode desencadear a síndrome do leite-álcali.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático da [HIPERACIDEZ GÁSTRICA] e azia causadas pelo refluxo ácido do estômago.

INTERAÇÕES

- Digitálicos (digoxina, digitoxina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de magnésio) nos quais foi registrada uma diminuição na absorção dos digitálicos, por isso recomenda-se espaçar sua administração em 2 ou 3 horas.
- Erlotinibe: possível redução nos níveis de erlotinibe devido à diminuição da absorção. Os antiácidos aumentam o pH gástrico, o que pode diminuir a solubilidade, a absorção e os efeitos terapêuticos do erlotinibe. Recomenda-se administrar antiácidos pelo menos 4 horas antes ou 2 horas depois da dose diária do agente antineoplásico.
- Gabapentina: Observou-se uma ligeira diminuição nos níveis de gabapentina quando administrada concomitantemente com outros antiácidos ou dentro de 2 horas após a sua administração, devido ao aumento do pH. Recomenda-se administrar a gabapentina 2 horas antes do antiácido.
- Quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, almagate) nos quais foi registrada uma diminuição na sua absorção devido à formação de complexos insolúveis que não são absorvidos no nível intestinal, sendo assim recomendado um intervalo de 2 ou 3 horas entre a sua administração.
- Sais de ferro (citrato, fumarato, sulfato ferroso): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, trissilicato de magnésio) nos quais foi registrada uma diminuição na absorção devido à formação de complexos pouco solúveis, sendo recomendado, portanto, espaçar a administração em 2 ou 3 horas.
- Sais de lítio (carbonato de lítio): existem estudos que registram um possível aumento na excreção renal com perda da atividade antimaníaca, pois parte do sódio pode ser reabsorvida em vez do lítio.
- Tetraciclinas (tetraciclina): existem estudos que registram a possível formação de complexos não absorvíveis no nível gastrointestinal, diminuindo assim sua absorção, sendo recomendado espaçar a administração em 2 ou 3 horas.

LACTAÇÃO

Uso aceitável. O uso crônico ou excessivo não é recomendado.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Administração oral, de preferência após as refeições e antes de dormir.

- Não deve ser tomado com grandes quantidades de leite ou derivados, pois (devido ao seu teor de antiácido de cálcio) pode causar aumento dos níveis de cálcio no sangue e síndrome de Burnett (síndrome do leite-álcali).

- Administre este medicamento separadamente de qualquer outro medicamento.

POSOLOGIA

- Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade (normal e forte), via oral: 2 a 4 comprimidos mastigáveis ​​ou 1 a 2 sachês, conforme necessário, até 4 vezes ao dia; máximo de 16 comprimidos/dia ou 8 sachês/dia.

- Crianças menores de 12 anos: não recomendado, exceto sob orientação médica especializada.

Tal como acontece com todos os antiácidos, se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, apesar da continuação do tratamento, a situação clínica deve ser avaliada.

PRECAUÇÕES

- [CÁLCULOS RENAIS]. Evite o uso prolongado, pois aumenta o risco de desenvolver cálculos renais.
- [HIPERCALCEMIA]. A administração de altas doses por períodos prolongados pode produzir efeitos indesejáveis, como hipercalcemia e síndrome do leite-álcali, especialmente em pacientes com insuficiência renal. O medicamento não deve ser administrado com grandes quantidades de leite ou derivados.
- [HIPERCALCIÚRIA]. Não deve ser administrado a esses pacientes.
- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. A administração não é recomendada em pacientes com insuficiência renal grave (CrCl <30 ml/min). Se administrado por períodos prolongados em pacientes com CrCl ≥ 30 ml/min, os níveis plasmáticos de cálcio, fosfato e magnésio devem ser monitorados regularmente.
- Em geral, antiácidos contendo cálcio não devem ser administrados a pacientes com [CONSTIPAÇÃO], [HEMORROIDAS] e [SARCOIDOSE], exceto sob melhor julgamento médico.
- Pacientes com níveis muito baixos de ácido gástrico. Existe a possibilidade de redução da eficácia nesses pacientes.
- Casos isolados de uma possível relação entre carbonato de cálcio, [APENDICITE], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], [OBSTRUÇÃO INTESTINAL] ou [EDEMA] foram descritos na literatura.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém aspartame como excipiente. O aspartame é uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula porque o organismo é incapaz de eliminá-la adequadamente. 10 mg de aspartame equivalem a 5,61 mg de fenilalanina.

REAÇÕES ADVERSAS

- Em casos excepcionais, foram observadas reações alérgicas como [URTICÁRIA] ou [ESPAÇO BRÔNQUICO] e [ANAFILÁXIA].
- Também foi relatado que, devido ao uso prolongado e a altas doses, podem ocorrer distúrbios metabólicos e nutricionais, como hipercalcemia e alcalose, bem como a síndrome de Burnett (síndrome do leite-álcali).