AÇÃO E MECANISMO

- Sedativo. As substâncias ativas da lavanda atravessam a barreira hematoencefálica e induzem alterações funcionais no sistema nervoso central, resultando em um efeito ansiolítico. Em um estudo farmacológico com voluntários masculinos saudáveis, observou-se uma redução significativa no potencial de ligação ao receptor de serotonina 5-HT1A em regiões cerebrais envolvidas na regulação da ansiedade.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Caso os sintomas persistam inalterados após 1 mês de tratamento ou piorem, deve-se consultar um médico.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à lavanda ou a qualquer componente do medicamento.

- Disfunção hepática, como [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA].

IDADE AVANÇADA

Existem poucos dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia deste medicamento em pacientes com mais de 65 anos de idade. No entanto, não foram estabelecidas recomendações específicas de dosagem.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não apresenta efeitos colaterais significativos. No entanto, pacientes que apresentarem fadiga não devem dirigir ou operar máquinas. Não há dados disponíveis para pacientes com mais de 58 anos de idade.

GRAVIDEZ

Segurança animal: Estudos em animais não sugerem efeitos nocivos diretos ou indiretos em termos de toxicidade reprodutiva.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Seu uso não é recomendado.

Efeitos sobre a fertilidade: Não foram realizados estudos específicos em humanos. Estudos em animais não demonstraram efeitos adversos sobre a fertilidade.

INDICAÇÕES

- Tratamento em adultos de sintomas transitórios de [ANSIEDADE].

INTERAÇÕES

Nenhuma foi descrita. No entanto, a combinação com outros ansiolíticos, sedativos ou álcool não é recomendada devido à falta de dados clínicos sobre possíveis interações.

LACTAÇÃO

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: Não se sabe se é excretado no leite materno e quais as possíveis consequências para o lactente. Sua administração durante a amamentação não é recomendada.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, portanto, seu uso não é recomendado.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Engula as cápsulas inteiras com bastante líquido, de preferência um copo de água. Não tome deitado(a).

Administração com alimentos: pode ser tomado com ou sem alimentos.

POSOLOGIA

- Adultos: uma cápsula uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

Duração do tratamento: não deve exceder 3 meses. Se os sintomas persistirem ou piorarem após 1 mês de tratamento, deve-se consultar um médico.

Dose esquecida: Tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Contraindicado.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

PRECAUÇÕES

- [DIÁLISE]. Não recomendada devido à falta de dados clínicos.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém sorbitol. Pacientes com intolerância hereditária à frutose não devem tomar este medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios gastrointestinais: [AEROFAGIA] frequente; frequência desconhecida de outros desconfortos gastrointestinais.

- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] da pele.

SOBREDOSE

Sintomas: nenhum caso foi descrito.

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não existe antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: nenhuma foi estabelecida.

- Monitoramento: o monitoramento do paciente não parece ser necessário.

- Tratamento: sintomático.