Beskrivning

Kombination av ockult blod (hemoglobin + transferrin)
– en medicinteknisk produkt i form av ett självadministrerat kassetttest, som möjliggör diagnos av utvalda mag-tarmsjukdomar. Testet detekterar hemoglobin och transferrin – två proteinmolekyler specifika för blod. Dubbel detektion hjälper till att avslöja gastrointestinal blödning, även om den är osynlig för blotta ögat.

Paketinnehåll

Påse med kassetttest, reagensbehållare och applikator för provtagning, bruksanvisning.

Handling

Testet fungerar baserat på antigen-antikroppsspecificitet. Antikroppar som finns i testfälten reagerar med hemoglobin och transferrin (om det finns i den testade avföringen). Testresultatet visas som färgade linjer i testfälten.

Produktegenskaper

Testet uppvisar hög specificitet och sensitivitet. Det kan detektera hemoglobin i koncentrationer från 0,05 μg/ml till 2000 μg/ml, och transferrin i intervallet 40 ng/ml till 400 μg/ml.

Indikationer

Det rekommenderas att genomgå testet om patienten har:

• magont,
• känsla av tyngd,
• gaser,
• halsbränna,
• dålig matsmältning,
• magsår,
• plötslig viktminskning,
• och även om det finns en familjär predisposition för tjocktarmscancer.

Testet rekommenderas också som en förebyggande åtgärd för personer över 45 år.

Hur man använder en medicinteknisk produkt

1. Tvätta händerna före användning.
2. Gör en tarmtömning och ta ett avföringsprov.
3. Använd applikatorn på behållarens lock för att samla in prover genom att doppa den i avföringen på flera punkter.
4. Placera tillbaka applikatorn i reagensbehållaren.
5. Skaka behållaren.
6. Ta bort skyddslocket från behållaren.
7. Applicera den beredda lösningen på de angivna områdena på testkassetten.
8. Efter 5 minuter, läs av resultatet.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Läs igenom bruksanvisningen innan du använder produkten.
Förvaras i rumstemperatur. Skyddas mot ljus och fukt.
Förvaras utom räckhåll för barn.
Engångsprodukt. Återanvänd inte.
Använd inte om förpackningen har öppnats tidigare eller är skadad.
Precis som med alla hemmatester bör resultaten som erhålls med Combo Occult Blood-testet (hemoglobin + transferrin) inte vara den enda grunden för behandlingsbeslut.

Anmärkningar och försiktighetsåtgärder

Läs igenom bruksanvisningen innan du utför testet. Detta test är endast avsett för externt bruk (in vitro) och är en självtestanordning. Detta är en engångsprodukt; ta inte isär testkassetten och rör inte vid enhetens insida.
Testet ska förvaras torrt, utom räckhåll för barn, vid en temperatur på 4–30 °C. Testproceduren ska följas strikt. Använd inte om påsen är trasig. Får inte frysas eller användas efter utgångsdatumet. Rådfråga läkare om testresultaten är onormala. Kassera produkten efter användning i enlighet med gällande föreskrifter. COMBO HEMOGLOBIN + TRANSFERRIN OCKULT BLODTEST är ett test utformat för att detektera två biomarkörer för gastrointestinal blödning. Det är ett kvalitativt test och fungerar som ett hjälpmedel vid diagnos av sjukdomar i övre och nedre mag-tarmkanalen. Vid vissa sjukdomar i tjocktarmen, med eller utan blödning, kan periodisk blödning eller oregelbunden blodfördelning i avföringen observeras. Hos patienter med medfödd transferrinbrist kan transferrin (TF)-testresultatet vara negativt.
Testresultatet kan vara positivt hos friska individer som, till följd av att ta vissa läkemedel, upplever irritation i mag-tarmkanalen, blödning och frisättning av blödningsmarkörer.
Ett resultat som indikerar förekomsten av en biomarkör bör inte användas som enda kriterium för att fatta behandlingsbeslut. Resultaten bör konsulteras med en läkare och tolkas tillsammans med andra tillgängliga kliniska data. Testet är ett screeningtest och ersätter inte andra diagnostiska procedurer såsom fibroskopi, endoskopi, koloskopi eller röntgenundersökningar.
Ingen speciell diet krävs när testet utförs.

Användning av produkten med mat och dryck

Testresultatet påverkas inte av kost eller vilken mat du äter.