FOCO

Descrição
Um substituto do líquido sinovial que, devido às suas propriedades viscoelásticas e lubrificantes, promove a restauração da função articular comprometida em pacientes com osteoartrite degenerativa. Ao melhorar as propriedades do líquido sinovial, o produto protege as articulações, resultando em melhor função articular e redução da dor. Focusial intra M atua apenas na articulação em que é injetado, sem exercer qualquer efeito sistêmico.
Gel injetável isotônico, estéril e biodegradável para uso intra-articular. Focusial intra M consiste em ácido hialurônico de peso molecular médio, produzido pela bactéria Streptococcus equi, formulado na concentração de 20 mg/ml em solução tampão fisiológica. Focusial intra M caracteriza-se por propriedades viscoelásticas, promovendo assim a normalização da viscosidade do líquido sinovial presente na cavidade intra-articular.

Como usar
Remova qualquer derrame articular antes de injetar Focusial intra-articular.
Remova a tampa protetora da seringa, tomando cuidado especial para evitar o contato com o orifício. Rosqueie firmemente a agulha de calibre 18-22 no colar Luer, seguindo as instruções abaixo. Antes da injeção, desinfete o local da aplicação com um desinfetante apropriado. Injete Focusial intra M utilizando técnica asséptica. Injete somente na cavidade intra-articular. O uso de Focusial intra M fica a critério do médico. Focusial intra M deve ser utilizado de acordo com as necessidades de cada paciente, a área afetada e a patologia a ser tratada.
A. Desenrosque cuidadosamente a tampa da ponta da seringa, tomando especial cuidado para evitar o contato com o orifício.
B. Segure delicadamente a tampa da agulha e encaixe-a na conexão Luer-Lock, rosqueando firmemente até sentir uma leve pressão contrária para garantir uma vedação hermética e evitar vazamento de gel durante a administração.

componentes
Hialuronato de sódio 20 mg/ml, cloreto de sódio, fosfato monossódico di-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, água para injetáveis.

avisos
Focusial intra M é indicado apenas para injeções intra-articulares e deve ser utilizado exclusivamente por médicos especializados em técnicas de injeção intra-articular. Antes do uso, verifique a integridade da seringa e a data de validade. Não utilize agulhas diferentes das indicadas. O produto não deve ser injetado em articulações infectadas ou com inflamação grave. A injeção deve ser evitada em casos de infecção ativa ou inflamação articular, e as atividades normais devem ser retomadas após alguns dias.
A parte externa da seringa não é estéril.
Focusial intra M não foi testado em mulheres grávidas ou lactantes, portanto, seu uso não é recomendado nesses casos. Não deve ser usado em pacientes menores de 18 anos. Por ser um produto de uso único, a qualidade e a esterilidade só são garantidas se a seringa estiver lacrada inicialmente. Portanto, qualquer resíduo deve ser descartado e não reutilizado, mesmo após reesterilização. Não use o produto se a embalagem já estiver aberta ou danificada. Após o uso, descarte a seringa em um recipiente apropriado, de acordo com as normas vigentes. Mantenha fora do alcance de crianças. Uso médico exclusivo.

Conservação
Conservar entre 2 e 25 °C, em local seco e na embalagem original. Proteger da luz, do calor e do congelamento.

Formatar
Uma seringa e um folheto informativo.

Código 1212