NAMN ADVANTIX SPOT-ON FÖR HUNDAR ÖVER 40 KG TILL 60 KG AKTIVA INGREDIENSER Varje 6,0 ml pipett innehåller. SÄTT I TABELL Hjälpämne(n). Butylerad hydroxitoluen (E321): 6,0 mg. För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. HJÄLPÄMNEN Butylerad hydroxitoluen (E321), N-metylpyrrolidon, triglycerider med medellånga kedjor, citronsyra (E330; för pH-justering). TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Loppor hos hundar elimineras inom en dags behandling. En behandling förhindrar ytterligare loppangrepp i fyra veckor. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppallergidermatit (FAD). För behandling av löss (Trichodectes canis). Produkten har akaricid och ihållande repellerande effekt mot fästingangrepp (Rhipicephalus sanguineus och Ixodes ricinus i fyra veckor och Dermacentor reticulatus i tre veckor). Genom sin repellerande verkan och neutralisering av fästingvektorn Rhipicephalus sanguineus minskar produkten sannolikheten för överföring av patogenen Ehrlichia canis, vilket minskar risken för hundens ehrlichios. Riskminskningen har visats i studier från den tredje dagen efter applicering av produkten och kvarstår i fyra veckor. Fästingar som redan finns på hunden kanske inte förintas inom två dagar efter behandling och kan förbli fästande och synliga. Det rekommenderas därför att ta bort eventuella fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället för att förhindra att de fäster och äter blod. En behandling ger avstötande aktivitet (anti-ätande) mot sandflugor (Phlebotomus papatasi i två veckor och Phlebotomus perniciosus i tre veckor), myggor (Aedes aegypti i två veckor och Culex pipiens i fyra veckor) och sandflugor (Stomoxys calcitrans) i fyra veckor. Minskning av risken för infektion med Leishmania infantum genom överföring av sandflugor (Phlebotomus perniciosus) i upp till 3 veckor. Effekten är indirekt och bestäms av produktens aktivitet mot vektorn. KONTRAINDIKATIONER / BIVERKNINGAR I avsaknad av tillgängliga data bör produkten inte användas till valpar under 7 veckors ålder eller som väger mindre än 40 kg. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Använd inte till katter (se avsnitt 4.5 - Särskilda försiktighetsåtgärder). SÄKERHET HOS MÅLARTER: Inga negativa kliniska tecken observerades hos friska valpar eller vuxna hundar som exponerats för en 5-faldig överdos eller hos valpar vars mödrar behandlades med en 3-faldig överdos av produkten. DOSERING: 40 kg <= 60 kg; handelsnamn: advantix spot-on för hundar över 40 kg upp till 60 kg; volym: 6,0 ml; imidakloprid: 10–15 mg/kg kroppsvikt; permetrin: 50–75 mg/kg kroppsvikt. För hundar >60 kg bör lämplig kombination med pipetter av andra storlekar användas. För att minska återinfestation på grund av uppkomsten av nya loppor rekommenderas att alla hundar i hushållet behandlas. Andra djur som bor i samma hushåll bör behandlas med en lämplig produkt. För att minska hotet mot miljön rekommenderas att använda en ytterligare behandling mot vuxna loppor och deras utvecklingsstadier. Produkten förblir effektiv om djuret blir blött. Intensiv och långvarig exponering för vatten bör dock undvikas. Frekvent exponering för vatten kan minska effektens varaktighet. I dessa fall, upprepa inte behandlingen oftare än en gång i veckan. Om hunden behöver schamponering rekommenderas det att göra det innan Advantix appliceras eller minst två veckor efter applicering för att optimera produktens effektivitet. Vid lössangrepp rekommenderas ytterligare ett veterinärbesök 30 dagar efter behandlingen, eftersom vissa djur kan behöva en andra behandling. För att skydda en hund under hela sandflugesäsongen bör behandlingen fortsätta enligt anvisningarna. Ta ut en pipett ur förpackningen. Håll pipetten upprätt, vrid och ta bort locket. Sätt tillbaka locket och sätt tillbaka den motsatta änden på pipetten. Vrid locket för att bryta förseglingen och ta sedan bort locket från pipetten. Med hunden stående på alla fyra benen, applicera hela innehållet i Advantix-pipetten jämnt på fyra punkter på övre delen av ryggen, börja vid axlarna och gå vidare till svansroten. Dela pälsen vid varje punkt tills huden är synlig. Placera pipettens spets mot huden och tryck försiktigt för att tömma ut lite av lösningen på huden. Applicera inte för mycket lösning på något område eftersom det kan få en del av lösningen att rinna ner längs hundens sidor. FÖRVARING: Får ej frysas. Efter öppnandet av foliepåsen, förvara den torrt vid en temperatur som inte överstiger 30 grader C. Produktens hållbarhet i foliepåsen: 3 år. Hållbarhet: Produktens hållbarhet efter öppnandet av foliepåsen: 12 månader (alla pipetter måste användas inom 12 månader efter öppnandet av foliepåsen eller före utgångsdatumet som är tryckt på pipetten, beroende på vilket som är kortare). Hållbarhet för den öppnade pipetten: Efter öppnandet måste hela pipettens innehåll appliceras på djurets hud. VARNINGAR: Enskilda fästingar kan fastna eller enskilda sandflugor eller myggor kan bita. Därför kan överföring av infektionssjukdomar från dessa parasiter inte helt uteslutas om förhållandena är ogynnsamma. Det rekommenderas att behandlingen appliceras minst 3 dagar före förväntad exponering för E. canis. Studier gällande E. canis har visat en minskad risk för hund-ehrlichios hos hundar som exponerats för fästingar av släktet Rhipicephalus sanguineus infekterade med E. canis, med början 3 dagar efter applicering av produkten och kvarstående i 4 veckor. Omedelbart skydd mot sandflugebett har inte dokumenterats. Hundar som behandlats för att minska risken för infektion med Leishmania infantum av sandflugor (P. perniciosus) bör hållas i en skyddad miljö under de första 24 timmarna efter den initiala behandlingen. (i) Särskilda försiktighetsåtgärder för användning till djur: Försiktighet bör iakttas för att undvika kontakt mellan pipettens innehåll och ögon eller mun hos behandlade hundar. Försiktighet bör iakttas för att säkerställa korrekt administrering av produkten enligt beskrivningen i avsnitt 4.9. I synnerhet bör oralt intag genom slickning av appliceringsstället av behandlade djur eller av djur som kommer i kontakt med dem förhindras. Använd inte till katter. Denna produkt är mycket giftig för katter och kan vara dödlig på grund av katters unika fysiologi, som inte kan metabolisera vissa föreningar, inklusive permetrin. För att förhindra oavsiktlig exponering för produkten, håll behandlade hundar borta från katter efter behandling och tills appliceringsstället är torrt. Det är viktigt att säkerställa att katter inte slickar på appliceringsstället på en hund som behandlats med denna produkt. Om detta händer, kontakta omedelbart veterinär. Rådfråga en veterinär innan produkten används på sjuka eller försvagade hundar. ii) Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur: Undvik kontakt med hud, ögon eller mun. Ät, drick eller rök inte under applicering. Tvätta händerna noggrant efter användning. Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart med tvål och vatten. Personer med känd hudkänslighet kan vara särskilt känsliga för denna produkt. De dominerande kliniska symtomen, som kan förekomma i extremt sällsynta fall, är övergående sensoriska irritationer i huden såsom stickningar, sveda eller domningar. Om produkten av misstag kommer in i ögonen ska de sköljas noggrant med vatten. Om hud- eller ögonirritation kvarstår, kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Får ej förtäras. Vid oavsiktligt förtäring, kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Behandlade hundar bör inte hanteras, särskilt inte av barn, förrän appliceringsstället är torrt. Detta kan säkerställas till exempel genom att behandla hundar på kvällen. Nyligen behandlade hundar bör inte tillåtas sova med sina ägare, särskilt inte barn. För att förhindra att barn kommer åt pipetterna, förvara pipetten i originalförpackningen tills den ska användas och kassera använda pipetter omedelbart. iii) Andra försiktighetsåtgärder: Eftersom produkten är farlig för vattenlevande organismer bör behandlade hundar under inga omständigheter få komma i någon typ av ytvatten under minst 48 timmar efter behandlingen. Lösningsmedlet i Advantix Spot-on kan missfärga vissa material, inklusive läder, tyger, plast och polerade ytor. Låt appliceringsstället torka innan kontakt med sådana material. Inga negativa kliniska tecken observerades hos friska valpar eller vuxna hundar som utsatts för en 5-faldig överdos eller hos valpar vars mödrar behandlades med en 3-faldig överdos av produkten. MÅLARTER: Hundar (över 40 kg till 60 kg): För hundar som väger mindre än eller lika med 40 kg eller mer än 60 kg, använd lämplig Advantix Spot-on-produkt eller en kombination av produkter (se avsnitt 4.9). INTERAKTIONER: Inga kända. DIAGNOS OCH FÖRSKRIVNING: Produkten är inte tillgänglig exklusivt via apotek och kräver inte veterinärrecept. BIVERKNINGAR: Klåda vid appliceringsstället, pälsförändringar (t.ex. fet päls) och kräkningar observerades i mindre vanliga fall i kliniska studier. Andra reaktioner såsom rodnad, inflammation och håravfall vid appliceringsstället och diarré har rapporterats i sällsynta fall. I mycket sällsynta fall har reaktioner hos hundar, inklusive övergående hudkänslighet (kliande och gnuggande) eller letargi rapporterats i spontana rapporter (farmakovigilans). Dessa reaktioner försvinner vanligtvis spontant. I mycket sällsynta fall kan hundar uppvisa beteendeförändringar (agitation, rastlöshet, gnällande eller rullande rörelser), gastrointestinala symtom (hypersalivation, minskad aptit) och neurologiska tecken såsom vacklande rörelser och spasmer hos hundar som är känsliga för permetrin. Dessa tecken är i allmänhet övergående och försvinner spontant. Förgiftning hos hundar efter oavsiktligt oralt intag är osannolik, även om detta kan förekomma i mycket sällsynta fall. Om detta inträffar kan neurologiska tecken som tremor och letargi uppstå. Behandling bör vara symptomatisk. Det finns ingen känd specifik motgift. Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar); vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur); mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur); sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur); mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, inklusive enstaka rapporter). DRÄKTIGHETS- OCH AMNINGSTIDER: Kan användas under dräktighet och amning.