AÇÃO E MECANISMO

A diosmina produz vasoconstrição, ao mesmo tempo que aumenta a resistência capilar e diminui a permeabilidade capilar. Esses efeitos reduzem o tempo de esvaziamento venoso e o edema periférico, melhorando os sintomas associados à insuficiência venosa.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Não utilize este medicamento por períodos prolongados sem a recomendação do seu médico.

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível, a menos que esteja quase na hora da próxima dose. Nesse caso, continue o tratamento nos horários habituais. Não dobre a dose seguinte para compensar a dose esquecida.

Consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas persistirem ou piorarem durante o tratamento.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à diosmina ou a qualquer outro componente do medicamento.

IDADE AVANÇADA

Não foram descritos problemas específicos em idosos.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não foram realizados estudos para avaliar o efeito sobre a capacidade de dirigir. No entanto, a influência sobre a capacidade de dirigir é insignificante ou inexistente.

GRAVIDEZ

Segurança animal: Estudos realizados em animais não demonstraram quaisquer efeitos colaterais embrionários ou fetais relatados, nem quaisquer efeitos adversos durante a gravidez, o parto ou o desenvolvimento pós-natal.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. O uso de diosmina em gestantes não causou danos ao feto ou ao seu desenvolvimento pós-natal. Como medida de precaução, é preferível evitar seu uso durante a gravidez.

Efeitos na fertilidade: Não foram realizados estudos específicos em humanos. Estudos de toxicidade reprodutiva não demonstraram efeitos na fertilidade de ratos machos e fêmeas.

FARMACOCINÉTICA

Farmacocinética linear.

- Absorção: Após a administração, a diosmina é rapidamente transformada no intestino pela flora intestinal e absorvida na sua forma aglicona, a diosmetina. A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 57,9%.

- Distribuição: extensa nos tecidos. Vd 62,1 l.

Metabolismo: A diosmetina é rápida e extensivamente degradada em ácidos flebotônicos ou seus derivados conjugados com glicina, os quais são eliminados na urina. O principal metabólito em humanos é o ácido hidroxifenilpropiônico, que é eliminado principalmente na sua forma conjugada. Metabólitos encontrados em menor quantidade incluem outros ácidos fenólicos correspondentes ao ácido 1-hidroxi-4-metoxibenzoico, ao ácido 3-metoxi-4-hidroxifenilacético e ao ácido 3,4-di-hidroxibenzoico.

- Eliminação: na urina (86%) e nas fezes (14%), com 34% recuperados em 24 h.

INDICAÇÕES

- Alívio de curto prazo dos sintomas relacionados à insuficiência venosa leve em adultos.

INTERAÇÕES

Não foram realizados estudos específicos de interação com a diosmina, embora, após seu extenso uso pós-comercialização, nenhuma interação tenha sido descrita.

LACTAÇÃO

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: Não se sabe se este produto é excretado no leite materno. Não se pode excluir o risco para os lactentes. Deve-se decidir entre interromper o aleitamento materno ou interromper/suspender o tratamento, levando em consideração o benefício do aleitamento materno para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Não há dados disponíveis.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Engula os comprimidos com água.

Administração com alimentos: pode ser tomado com ou sem alimentos.

POSOLOGIA

- Adultos: 1000 mg por dia, de preferência pela manhã.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

Duração do tratamento: Se o paciente não apresentar melhora ou piorar nas primeiras 2 semanas de tratamento, a situação clínica deve ser reavaliada. Se necessário, o tratamento pode ser continuado, na mesma dose diária, por até 2 a 3 meses.

Dose esquecida: Tome a dose esquecida assim que possível. Tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose. Pacientes com intolerância hereditária à lactose ou à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Este medicamento contém frutose. Pacientes com intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos da diosmina são geralmente pouco frequentes, leves e transitórios.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema nervoso: raros: [TONTURA], [DOR DE CABEÇA], [MAL-ESTAR GERAL].

- Distúrbios gastrointestinais: comuns: [DIARREIA], [DISPEPSIA], [NÁUSEA], [VÔMITO]; incomuns: [COLITE]; frequência desconhecida: [DOR ABDOMINAL].

- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: raros [PRURIMENTO], [ERUPÇÕES CUTÂNEAS], [URTICÁRIA]; frequência desconhecida [EDEMA CUTÂNEO] na face, lábios ou [EDEMA PALPELAR], [ANGIOEDEMA].

SOBREDOSE

Sintomas: Há pouca experiência com sobredosagem de diosmina. As reações adversas mais frequentes são geralmente gastrointestinais (diarreia, náuseas e dor abdominal) e dermatológicas (prurido e erupção cutânea).

Medidas a serem tomadas:

- Antídoto: não existe antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: nenhuma foi estabelecida.

- Monitoramento: nenhuma medida especial foi descrita.

- Tratamento: sintomático.