AÇÃO E MECANISMO

O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) e analgésico que atua prevenindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanoides através da inibição da ciclooxigenase, enzima envolvida em processos inflamatórios.

AVISOS ESPECIAIS

- Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou ocorrer irritação ou piora, o quadro clínico do paciente deve ser avaliado. - A exposição solar da área tratada pode causar fotossensibilidade.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite o contato com os olhos e mucosas. - Não utilize com curativos oclusivos ou aplique simultaneamente na mesma área que outras preparações tópicas. - Não utilize por períodos prolongados ou em grandes áreas. - Utilize somente sobre a pele íntegra, não sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa. - Não exponha a área tratada à luz solar. - Lave as mãos após cada aplicação.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer um dos componentes deste medicamento.

- [ALERGIA A AINEs], [ALERGIA A SALICILATOS]: Embora a administração local minimize os riscos associados ao uso sistêmico, a aplicação tópica prolongada em grandes áreas da pele, feridas abertas, membranas mucosas ou pele eczematosa, com curativos oclusivos, pode causar efeitos sistêmicos. Portanto, é importante lembrar que seu uso não é recomendado em pacientes que apresentaram reações alérgicas (rinite, asma, prurido, angioedema, urticária, choque ou outras) causadas pelo ácido acetilsalicílico ou outros AINEs devido à possibilidade de sensibilidade cruzada.

-Terceiro trimestre da gravidez

-Não usar em queimaduras solares.

IDADE AVANÇADA

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exigissem um ajuste de dosagem.

GRAVIDEZ

Segurança animal: não foram detectados efeitos teratogênicos em estudos de toxicidade realizados em animais.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. O ibuprofeno sistêmico não é indicado durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre, pois inibe a síntese de prostaglandinas e pode causar distocia, interferir ou atrasar o trabalho de parto, bem como o fechamento prematuro do ducto arterioso. Embora a absorção sistêmica seja muito baixa, sua administração só é aceitável se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os riscos potenciais.

Efeitos sobre a fertilidade: não foram realizados estudos específicos em humanos.

INDICAÇÕES

- Alívio sintomático local de condições dolorosas ou inflamatórias de origem traumática ou degenerativa das articulações, tendões, ligamentos e músculos ([ARTRITE], periartrite, [CAPSULITE], artrossinovite, [TENOSSINOVITE], [BURSITE], entorses, lesões meniscais do joelho, [CONTRACTURA MUSCULAR], [TENDINITE], [CONTUSÃO], [TORSÃO], [LUMBALGIA], [TORTICOLISMO], [MIALGIA], [LUXAÇÃO]).

INTERAÇÕES

Seu uso cutâneo não foi descrito, visto que se atingem concentrações sistêmicas muito baixas do fármaco, mas será avaliado se ele deve ser usado em conjunto com outros analgésicos tópicos.

LACTAÇÃO

Segurança animal: não há dados disponíveis.

Segurança em humanos: As concentrações de ibuprofeno que chegam ao leite materno são muito baixas e não se espera que causem reações adversas em lactentes quando administrado topicamente. Portanto, pode ser usado durante a amamentação.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Somente para uso cutâneo, uso externo.

Aplique a solução com uma massagem leve e prolongada na área a ser tratada.

As mãos devem ser lavadas cuidadosamente após cada aplicação, exceto na área que está sendo tratada.

POSOLOGIA

Uma aplicação (de 1 a 3 segundos), 3 ou 4 vezes ao dia.

A duração do tratamento é limitada a 7 dias (5 dias no caso de adolescentes).

PRECAUÇÕES

- [ASMA]: Pacientes asmáticos têm maior probabilidade do que outros pacientes de desenvolver reações de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e a outros AINEs.

Foram identificadas reações cutâneas adversas graves, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. A maioria dessas reações ocorreu durante o primeiro mês de tratamento. Caso surjam sinais e sintomas sugestivos dessas reações, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter álcool benzílico, não deve ser administrado a bebês prematuros ou recém-nascidos.

Doses de álcool benzílico superiores a 90 mg/kg/dia podem causar reações tóxicas fatais em crianças menores de 3 anos de idade, portanto, recomenda-se evitar ultrapassar essas doses.

Doses de álcool benzílico inferiores a 90 mg/kg/dia podem causar reações anafilactoides e tóxicas em crianças menores de três anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

- Podem ocorrer eritema local moderado (0,1% a 1%), dermatite, irritação cutânea, prurido (0,1% a 1%) e sensação de irritação na pele no local da aplicação, que desaparecem com a suspensão do tratamento. - Podem ocorrer reações de fotossensibilidade (0,01% a 0,1%). - Caso surjam sintomas sem justificativa aparente, o tratamento deve ser suspenso e o quadro clínico do paciente reavaliado. - A administração tópica prolongada em grandes áreas da pele, feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa, bem como o uso de curativos oclusivos, podem causar o aparecimento de reações adversas sistêmicas típicas de AINEs.

SOBREDOSE

- Sintomas: Devido ao seu uso externo, o envenenamento é improvável. Em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem serão reações adversas sistêmicas que dependerão da dose ingerida e do tempo decorrido desde a ingestão. - Tratamento: Se ocorrer ingestão acidental, será realizada lavagem gástrica e tratamento sintomático.