AÇÃO E MECANISMO

O etofenamato é um fármaco anti-inflamatório não esteroidal (AINE) e analgésico que atua prevenindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanoides através da inibição da ciclooxigenase, enzima envolvida em processos inflamatórios.

AVISOS ESPECIAIS

- Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou ocorrer irritação ou piora, o quadro clínico do paciente deve ser avaliado. - A exposição solar da área tratada pode causar fotossensibilidade.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite o contato com os olhos e mucosas. - Não utilize com curativos oclusivos ou aplique simultaneamente na mesma área que outras preparações tópicas. - Não utilize por períodos prolongados ou em grandes áreas. - Utilize somente sobre a pele íntegra, não sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa. - Não exponha a área tratada à luz solar. - Lave as mãos após cada aplicação.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao etofenamato ou a qualquer componente deste medicamento. - [ALERGIA A AINEs], [ALERGIA A SALICILATOS]: Embora a administração local minimize os riscos decorrentes do seu uso sistêmico, a aplicação tópica em grandes áreas da pele, feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa, por períodos prolongados e com o uso de curativos oclusivos, pode causar efeitos sistêmicos. Portanto, é importante lembrar que seu uso não é recomendado em pacientes que apresentaram reações alérgicas (rinite, asma, prurido, angioedema, urticária, choque ou outras) causadas pelo ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, devido à possibilidade de hipersensibilidade cruzada.

GRAVIDEZ

Embora a absorção sistêmica através do uso cutâneo seja muito pequena, a preparação não deve ser usada durante a gravidez, exceto sob supervisão médica, uma vez que os AINEs, especialmente durante o terceiro trimestre, podem causar distocia, prolongar o trabalho de parto e causar efeitos adversos no sistema cardiovascular fetal, como o fechamento prematuro do ducto arterioso.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: A biodisponibilidade de produtos contendo etofenamato está sujeita a grandes flutuações inter e intraindividuais, resultantes principalmente do local de administração, hidratação da pele e outros fatores. Após administração cutânea, a biodisponibilidade, ou seja, a proporção da dose disponível sistemicamente, está dentro da faixa de outros produtos contendo etofenamato (superior a 20%). - Metabolismo e Eliminação: O etofenamato é excretado como múltiplos metabólitos (hidroxilação, clivagem de éster e éter) e seus conjugados, 35% pelos rins e uma proporção significativa pela bile e fezes. A circulação entero-hepática é altamente provável.

INDICAÇÕES

Alívio sintomático local de condições dolorosas ou inflamatórias de origem traumática ou degenerativa das articulações, tendões, ligamentos e músculos ([ARTRITE], periartrite, artrossinovite, [TENOSSINOVITE], [CONTRATAÇÃO], entorses, [LUXAÇÃO], lesões meniscais do joelho, [TORTICOLIS], [LUMBALGIA], [ENTRADA], [CONTRATURA], [BURSITE], [CAPSULITE], [TENDINITE]).

INTERAÇÕES

Seu uso cutâneo não foi descrito, visto que se atingem concentrações sistêmicas muito baixas do fármaco, mas será avaliado se ele deve ser usado em conjunto com outros analgésicos tópicos.

LACTAÇÃO

Embora a absorção sistêmica através do uso cutâneo seja muito pequena, a preparação não deve ser usada durante a amamentação, exceto sob supervisão médica.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

- Aplique uma fina camada do produto na área afetada com uma leve massagem para facilitar a penetração. - Lave as mãos após cada aplicação. - Não aplique bandagens oclusivas.

POSOLOGIA

- Somente para uso externo. - Adultos e crianças maiores de 12 anos: aplicar de 2 a 3 vezes ao dia. - Não utilize por mais de 7 dias consecutivos sem consultar um médico.

REAÇÕES ADVERSAS

- Podem ocorrer eritema local moderado (0,1% a 1%), dermatite, irritação cutânea, prurido (0,1% a 1%) e sensação de irritação na pele no local da aplicação, que desaparecem com a suspensão do tratamento. - Podem ocorrer reações de fotossensibilidade (0,01% a 0,1%). - Caso surjam sintomas sem justificativa aparente, o tratamento deve ser suspenso e o quadro clínico do paciente reavaliado. - A administração tópica prolongada em grandes áreas da pele, feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa, bem como o uso de curativos oclusivos, podem causar o aparecimento de reações adversas sistêmicas típicas de AINEs.

SOBREDOSE

- Sintomas: Devido ao seu uso externo, o envenenamento é improvável. Em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem serão reações adversas sistêmicas que dependerão da dose ingerida e do tempo decorrido desde a ingestão. - Tratamento: Se ocorrer ingestão acidental, será realizada lavagem gástrica e tratamento sintomático.

COMPOSIÇÃO

ETOFENAMATO (TÓPICO): 50 MILIGRAMAS