Ação e mecanismo

Antiácido não absorvível. Derivado de alumínio e magnésio. Atua neutralizando o ácido clorídrico no estômago, aumentando o pH gástrico, o que também reduz a formação e a atividade da pepsina. Além disso, adsorve a pepsina já formada e neutraliza os ácidos biliares quando estes refluem para o estômago.

Farmacocinética

- Absorção: A absorção dos cátions de alumínio e magnésio é mínima a partir de uma dose padrão de antiácido. Apenas a porção correspondente aos compostos solúveis formados e cujo excesso não precipitou no intestino é absorvida.

- Eliminação: O magnésio e o alumínio não absorvidos são eliminados principalmente nas fezes como sais insolúveis. A porção absorvida (mínima) é eliminada na urina.


- Insuficiência renal: Em casos de insuficiência renal, pode ocorrer uma diminuição na eliminação de magnésio e alumínio, com o consequente risco de hipermagnesemia e hipofosfatemia.

Instruções

- Tratamento sintomático de processos que envolvem [HIPERACIDEZ GÁSTRICA], como [GASTRITE], [DISPEPSIA], [ÚLCERA PÉPTICA], [DOENÇA DO REFLUXO GASTROESOFÁGICO] ou [HÉRNIA DE HIATO].

Posologia

- Adultos, via oral:
* Comprimidos mastigáveis: 2 comprimidos (1 g)/8 h.
* Suspensão oral: 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Envelopes: 1 envelope (1,5 g)/8 horas.
Administrar preferencialmente 0,5 a 1 hora após as refeições. Em certos casos, uma dose adicional pode ser necessária antes de dormir. Dose máxima de 8 g/24 h.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos, via oral:
* Adolescentes com mais de 12 anos: As mesmas condições que os adultos.
* Crianças entre 6 e 12 anos: Metade da dose para adultos.
* Crianças menores de 6 anos: A segurança e a eficácia não foram avaliadas.

- Idosos, via oral: Igual aos adultos.
Dose esquecida: Tome assim que possível, caso não tenha passado muito tempo. Caso contrário, espere até a próxima dose programada ou tome-a mais cedo se os sintomas forem incômodos. Não dobre a dose na próxima dose programada.

Diretrizes para administração adequada

- Comprimidos mastigáveis: Mastigue ou deixe dissolver na boca.

Suspensão oral: Agite bem o frasco antes de retirar a dose. A suspensão pode ser ingerida diretamente ou diluída em meio copo de água.

- Sachês de suspensão oral: Pressione o sachê várias vezes antes de abrir. A suspensão pode ser ingerida diretamente ou diluída em meio copo de água.

Contraindicações

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

- Situações em que o trânsito gastrointestinal é difícil ou impedido, como obstrução intestinal, íleo ou impactação fecal. Devido aos efeitos laxativos do magnésio e aos efeitos adstringentes do alumínio, a obstrução pode ser agravada.

- [DOR ABDOMINAL] de origem desconhecida. O tratamento com um medicamento que possa alterar o trânsito intestinal não deve ser iniciado em pacientes com dor abdominal até que a causa seja identificada, pois pode mascarar os sintomas de uma condição mais grave.

- Condições em que o aumento do peristaltismo intestinal é perigoso, como apendicite ou perfuração intestinal. O uso de medicamentos com potencial efeito laxativo pode agravar o quadro.

- [DIARREIA CRÔNICA]. Antiácidos que contêm magnésio podem causar diarreia.

Precauções

[INSUFICIÊNCIA RENAL]. Em casos de insuficiência renal, o alumínio pode se acumular no organismo, podendo levar à osteomalácia, osteodistrofia ou encefalopatia. Devido ao teor de magnésio do almagate, também pode ocorrer hipermagnesemia.
[HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL].
[HIPOFOSFATEMIA]. Devido ao teor de alumínio deste medicamento, pode ocorrer diminuição da absorção de fosfato, com risco de hipofosfatemia, que se manifesta com anorexia, mal-estar e fraqueza muscular, surgindo principalmente em pacientes com dieta pobre em fosfato, diarreia, má absorção ou transplante renal. Recomenda-se monitoramento bimestral dos níveis séricos de fosfato, especialmente em pacientes submetidos à hemodiálise.
[HIPERMAGNESEMIA]. Em caso de administração prolongada de almagate, pode ocorrer acúmulo de magnésio.

Conselhos ao paciente

- Não deve ser utilizado por pacientes com obstrução intestinal.

- Quando usado como antiácido, recomenda-se tomar este medicamento após as refeições ou quando ocorrer desconforto.

Agite bem o frasco (da suspensão) antes de usar.

Os comprimidos e cápsulas gelatinosas devem ser bem mastigados antes de engolir. Em seguida, beba um copo de água.

- Não ingerir com leite.

- Se este medicamento for usado para aliviar sintomas de indigestão, não deve ser tomado por mais de duas semanas sem a autorização de um médico.

É aconselhável comunicar imediatamente sintomas como perda de apetite, fraqueza ou mal-estar geral inexplicável, bem como quaisquer sintomas que indiquem sangramento, como fezes escuras.

Avisos especiais

Monitoramento: Durante o tratamento prolongado, recomenda-se o monitoramento periódico dos níveis de fosfato e cálcio. A hipofosfatemia pode aumentar os níveis de cálcio sérico.

É importante monitorar possíveis sinais de hipofosfatemia (anorexia, fraqueza muscular e mal-estar geral).

Interações

- Contraceptivo de emergência à base de acetato de ulipristal: O aumento do pH gástrico pode reduzir as concentrações plasmáticas do contraceptivo, diminuindo sua eficácia. O uso concomitante não é recomendado.

- Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, óxido de magnésio, carbonato de cálcio) nos quais foi registrada uma diminuição na sua absorção.

- Medicamentos antiulcerosos (cimetidina, famotidina, ranitidina): existem estudos que indicam uma possível diminuição dos seus níveis séricos, devido à redução da sua absorção.

- Atorvastatina: existem estudos que indicam uma possível diminuição na sua absorção.

- Betabloqueadores (atenolol): estudos demonstraram diminuição da absorção devido à redução da dissolução do betabloqueador, sendo recomendado espaçar sua administração.

- Clorpromazina: existem alguns estudos que registraram uma possível diminuição em sua absorção.

- Digitálicos (digoxina, digitoxina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de magnésio) nos quais foi registrada uma diminuição na absorção dos digitálicos, por isso recomenda-se espaçar sua administração em 2 ou 3 horas.

- Eltrombopag: possível redução na absorção de eltrombopag devido à formação de quelatos insolúveis com cátions polivalentes. Administre eltrombopag pelo menos 4 horas antes ou depois deste medicamento.

- Erlotinibe: possível redução nos níveis de erlotinibe devido à diminuição da absorção. Os antiácidos aumentam o pH gástrico, o que pode diminuir a solubilidade, a absorção e os efeitos terapêuticos do erlotinibe. Recomenda-se administrar antiácidos pelo menos 4 horas antes ou 2 horas depois da dose diária do agente antineoplásico.

- Fosinopril: existe um estudo que descreve uma possível redução na sua absorção.

- Gabapentina: Observou-se uma diminuição nos níveis de gabapentina quando administrada concomitantemente com outros antiácidos ou dentro de duas horas após a sua administração, devido ao aumento do pH. Recomenda-se administrar a gabapentina duas horas antes do antiácido.

- Cetoconazol: existem estudos que registraram uma possível diminuição na absorção do cetoconazol devido ao aumento do pH, o que causa menor solubilização do medicamento.

- Lansoprazol: existem estudos que indicam uma possível diminuição na absorção do lansoprazol.

- Penicilamina: existem estudos que registraram uma diminuição na absorção da penicilamina, devido à possível formação de complexos pouco solúveis.

- Prednisona: existem estudos que apontam para uma possível diminuição na sua absorção.

- Quelantes de ferro (deferasirox, deferiprona, deferoxamina): possível redução do efeito antiácido devido à formação de complexos insolúveis com alumínio.

- Quinidina: existem estudos que registraram uma possível potencialização de sua toxicidade devido à diminuição da excreção causada pela alcalinização da urina.

- Quinolonas (ciprofloxacina): estudos demonstraram uma diminuição na sua absorção devido à formação de complexos insolúveis e não absorvíveis no nível intestinal, sendo recomendado, portanto, um intervalo de 2 ou 3 horas entre as suas administrações.

- Sais de ferro (sulfato ferroso): estudos demonstraram uma diminuição na absorção devido à formação de complexos pouco solúveis, sendo recomendado um intervalo de administração de 2 ou 3 horas.

- Salicilatos (ácido acetilsalicílico): Estudos demonstraram uma diminuição nos níveis de salicilato devido ao aumento da excreção resultante da alcalinização da urina, especialmente em altas doses de salicilato. Parece aconselhável administrar apenas antiácidos à base de alumínio, dado o seu provável efeito reduzido.

- Tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de alumínio) nos quais foi registrada a possível formação de complexos não absorvíveis no nível gastrointestinal, diminuindo assim sua absorção, sendo recomendado, portanto, espaçar a administração em 2 ou 3 horas.

Gravidez

Categoria B de risco na gravidez segundo a FDA. Alguns estudos preliminares com hidróxidos de alumínio, magnésio e cálcio observaram uma possível duplicação da incidência de vários tipos de anomalias congênitas em crianças; no entanto, estudos subsequentes não confirmaram essas observações. Mesmo assim, casos isolados de hipercalcemia e hiper e hipomagnesemia foram relatados em associação com o uso crônico de antiácidos durante a gravidez. Da mesma forma, casos isolados de aumento dos reflexos tendinosos em fetos e recém-nascidos foram descritos. O uso excessivo e prolongado deve ser evitado.

Lactação

Com o uso de antiácidos em geral, pequenas quantidades de magnésio e alumínio podem ser excretadas no leite materno, as quais não parecem ser suficientes para causar efeitos adversos no recém-nascido. O uso é aceitável, embora o uso crônico e/ou excessivo deva ser evitado.

Crianças

O uso indiscriminado de antiácidos em crianças menores de 6 anos não é recomendado, pois pode mascarar sintomas graves (apendicite, etc.). Além disso, antiácidos à base de magnésio apresentam risco de hipermagnesemia em crianças pequenas, especialmente se estiverem desidratadas ou com insuficiência renal.

Idosos

O uso prolongado de antiácidos contendo alumínio em idosos pode levar à absorção sistêmica do alumínio, resultando em seu acúmulo no organismo. Isso pode exacerbar a osteoporose, presente em quase todos os idosos devido à depleção de fósforo e cálcio, bem como à inibição da absorção de flúor no sistema digestivo. Deve-se considerar também um possível acúmulo de magnésio, que pode causar hipermagnesemia e diarreia. O uso crônico e/ou excessivo não é recomendado em idosos, especialmente em pacientes com doença de Alzheimer, visto que um possível papel etiológico do alumínio nessa doença tem sido sugerido.

Reações adversas

Os efeitos adversos do almagate são geralmente leves e transitórios. As reações adversas mais características são:
-Excepcionalmente (<<1%): [CONSTIPAÇÃO] ou [DIARREIA] quando doses elevadas são utilizadas. Em tratamentos prolongados com doses elevadas ou em pacientes com dietas com baixo teor de fosfato, pode induzir [HIPOFOSFATEMIA] e causar [OSTEOMALÁCIA].

Overdose

Sintomas: Desconhecidos. A absorção intestinal é mínima, portanto, a sobredosagem é muito rara. Em pacientes com insuficiência renal grave, pode haver aumento da toxicidade por alumínio e/ou magnésio, manifestando-se no cérebro, ossos e glândulas paratireoides.

Conservação

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É aconselhável mantê-los em local fresco e seco, longe da luz e de fontes de calor. De preferência, a uma temperatura não superior a 30°C.