Descrição do produto

Cápsula anticoncepcional CAYA DIAPHRAGM, 1 unidade

Para quem é indicado o diafragma Caya?
O diafragma Caya® é um método contraceptivo indicado para todas as mulheres que desejam se proteger contra gravidezes não planejadas de forma natural e segura.

Ao longo dos últimos dez anos, na busca por novos métodos contraceptivos não hormonais, a fundação americana – em colaboração com o renomado Instituto de Pesquisa Conrad (www.conrad.org) – desenvolveu um diafragma completamente novo.

Sob o nome provisório "SILCS" (dispositivo contraceptivo de barreira de tamanho único), graças ao uso de novos materiais e formatos refinados, o método já conhecido foi significativamente aprimorado.
O formato circular do novo diafragma foi alterado para um formato oval, mais adequado à anatomia.
A mola metálica do diafragma clássico foi substituída por um anel de náilon que se adapta ao formato anatômico. O diafragma é leve (apenas 4 gramas), fácil de dobrar e inserir na vagina.
A pesquisa foi patrocinada por um grupo de cientistas da organização CONRAD em Arlington, perto de Washington, EUA. Pela primeira vez, foram realizados estudos de ressonância magnética com o novo diafragma implantado no corpo. Uma questão fundamental relacionada ao ajuste do tamanho do diafragma foi investigada. Os resultados mostraram que o “SILCS” elimina a necessidade de ajustes, pois o diafragma se ajusta automaticamente para a maioria das mulheres.

DIAFRAGMA CAYA®
O novo diafragma foi bem recebido em muitos países e partes do mundo, inclusive naqueles onde esse método era completamente desconhecido até então.
Os resultados preliminares foram obtidos a partir de um estudo de segurança recentemente concluído, que envolveu 450 casais de dez clínicas de planejamento familiar diferentes nos EUA. Os resultados deste estudo multicêntrico serão publicados em breve.
A fundação americana, que apoia a pesquisa sobre o “SILCS” e administra a proteção da patente, nomeou um parceiro em 2010 para aprovar e, posteriormente, produzir o diafragma na Europa e nos EUA. Esse parceiro é a KESSEL personal healthcare, sediada em Walldorf, perto de Frankfurt am Main, na Alemanha.
Esta empresa especializa-se na distribuição e venda de contraceptivos mecânicos desde 1987.
O novo diafragma foi bem recebido em muitos países e partes do mundo, inclusive naqueles onde esse método era completamente desconhecido até então.
Os resultados preliminares foram obtidos a partir de um estudo de segurança recentemente concluído, que envolveu 450 casais de dez clínicas de planejamento familiar diferentes nos EUA. Os resultados deste estudo multicêntrico serão publicados em breve.
Com base nos resultados da pesquisa realizada no âmbito do projeto de pesquisa “SILCS” e tendo sido certificada como fabricante de dispositivos médicos (ISO 13485) desde 2005, a KESSEL assumiu a tarefa de desenvolver e lançar no mercado um produto acabado: um diafragma para contracepção mecânica.
O design do diafragma “SILCS” recebeu a certificação CE em março de 2013 e foi introduzido nos mercados europeus e, posteriormente, no mercado americano sob a marca “CAYA® contoured diaphragm”.
O diafragma Caya® é fabricado na Alemanha. O produto foi lançado em 2013 na Alemanha, França, Bélgica, Holanda e Suíça. Atualmente, o diafragma Caya® é utilizado por mais de 100.000 mulheres em mais de 30 países ao redor do mundo, incluindo os Estados Unidos.

Ação
Método contraceptivo de barreira eficaz.
Ela atua como uma barreira mecânica que impede a entrada dos espermatozoides no útero.
É inserido na vagina como um tampão e colocado diretamente sobre o colo do útero, impedindo assim a entrada de espermatozoides no útero.
Localiza-se entre a cúpula vaginal posterior e o recesso do osso púbico.
O diafragma Caya® deve sempre ser usado em conjunto com um gel contraceptivo à base de água (por exemplo, Caya® Gel), que também sela as bordas do diafragma.
A facilidade e a segurança de uso do diafragma Caya® foram comprovadas em inúmeros estudos clínicos.

Como usar:
O diafragma Caya é de tamanho único e serve para a maioria das mulheres (98%).

Quase 80% dos 450 participantes de um estudo conduzido pela CONRAD, um programa de pesquisa e desenvolvimento reconhecido internacionalmente e patrocinado pela USAID (a Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional), inseriram e confirmaram corretamente o posicionamento do diafragma na vagina somente após lerem as instruções de uso (ou seja, sem treinamento ou orientação adicionais).

vestiário
1. Antes de inserir o diafragma Caya® na vagina, dobre-o nas bordas de inserção.
NOTA: O diafragma nunca deve ser inserido mais de duas horas antes da relação sexual.
O diafragma Caya® deve sempre ser usado em conjunto com um gel contraceptivo à base de água (por exemplo, Caya® Gel), que também sela as bordas do diafragma.
2. Lubrificar as bordas com gel Caya® facilitará a inserção na vagina.
3. Segure o diafragma Caya® em uma das mãos. Posicione o polegar e o indicador nas abas de posicionamento na borda. A seta aponta em direção ao seu corpo.
O diafragma Caya está disponível em tamanho único universal e serve na maioria das mulheres (98%).
Quase 80% dos 450 participantes de um estudo conduzido pela CONRAD, um programa de pesquisa e desenvolvimento reconhecido internacionalmente e patrocinado pela USAID (a Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional), inseriram e confirmaram corretamente o posicionamento do diafragma na vagina somente após lerem as instruções de uso (ou seja, sem treinamento ou orientação adicionais).
4. Com a mão livre, afaste os lábios vaginais. Insira o diafragma ao longo da parede posterior da vagina, o mais profundamente possível (semelhante a um tampão).
5. O Caya® está corretamente posicionado quando o colo do útero está completamente coberto pela membrana e o diafragma está posicionado entre a cúpula vaginal posterior e o recesso no osso púbico.
6. Agora, verifique com o dedo se o colo do útero está coberto pela membrana diafragmática Caya®. O colo do útero deve estar completamente coberto. Você deve conseguir senti-lo através da membrana. A sensação é semelhante à da ponta do nariz.
Se você não conseguir sentir o colo do útero ou o próprio diafragma Caya®: remova-o e reinsira-o.
7. Caso ocorra um novo ato sexual ou se o diafragma Caya® tiver sido inserido mais de 2 horas antes da relação sexual, deve-se aplicar uma quantidade adicional de gel com o aplicador na área em frente ao diafragma inserido, sem removê-lo previamente.
8. Após a relação sexual, o diafragma Caya® deve permanecer na vagina por pelo menos 6 horas.
9. Para removê-lo, insira o dedo na vagina e puxe o diafragma Caya® através da abertura de remoção.
10. Limpeza e cuidados com o diafragma Caya®: Após a remoção, lave com água e sabão e deixe secar ao ar livre.
11. Guarde o diafragma Caya® no recipiente fornecido.
O diafragma Caya® foi projetado para ser reutilizável. Após o primeiro uso, ele pode ser utilizado por dois anos.
12. INFORMAÇÃO IMPORTANTE: O diafragma Caya® nunca deve permanecer na vagina por mais de 24 horas, pois o uso prolongado e ininterrupto pode favorecer o crescimento bacteriano na vagina.

O conjunto inclui:

• 1 unidade x diafragma Caya®
• Instruções de uso em polonês
• embalagem de armazenamento

EC 0483

Este é um dispositivo médico. Utilize-o de acordo com as instruções de uso ou indicadas na etiqueta.

Informações importantes sobre o dispositivo médico:

• Dispositivo médico - possui a marcação CE.
• Possui declaração de conformidade da UE.
• Inclui manual do usuário em polonês.
• Inclui etiqueta em polonês

O armazenamento e o transporte de dispositivos médicos são realizados de acordo com as condições especificadas pelo fabricante.