NOME: EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA CÃES DE PEQUENO PORTE. INGREDIENTES ATIVOS: Cada pipeta de 0,67 ml contém: ingredientes ativos: fipronil 67,0 mg; piriproxifeno 20,1 mg. Excipientes: butil-hidroxianisol 0,134 mg; butil-hidroxitolueno 0,067 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES: Butil-hidroxianisol E320, butil-hidroxitolueno E321, monoéter etílico de dietilenoglicol. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Tratamento de infestações por pulgas, isoladamente ou em combinação com carrapatos. Contra pulgas: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.). O tratamento previne novas infestações por 7 semanas. Prevenção da multiplicação de pulgas, impedindo o desenvolvimento de ovos em pulgas adultas por 12 semanas após a aplicação. O produto pode ser usado como parte de um tratamento estratégico para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP), quando previamente diagnosticada por um veterinário. Contra carrapatos: Para o tratamento de infestações por carrapatos (Ixodes ricinus). Um tratamento apresenta eficácia acaricida persistente por 2 semanas contra Ixodes ricinus e 4 semanas contra Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Caso certas espécies de carrapatos (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) estejam presentes no momento da administração do produto, nem todos os carrapatos serão eliminados em 48 horas. CONTRAINDICAÇÕES/REAÇÕES ADVERSAS: Não usar em coelhos, pois podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte. Não usar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA NAS ESPÉCIES-ALVO Não foram observadas reações adversas nos estudos de segurança nas espécies-alvo em filhotes de 10 semanas de idade tratados com 5 vezes a dose recomendada, 3 vezes em intervalos de 4 semanas, e com a dose máxima recomendada, 6 vezes em intervalos de 4 semanas. O risco de reações adversas (ver seção 4.6) pode aumentar em caso de superdosagem; portanto, os animais devem sempre ser tratados com uma pipeta de acordo com o peso corporal. DOSAGEM Via de administração: aplicação tópica. Dosagem: aplicar 1 pipeta de 0,67 ml por cão com peso entre 2 kg e 10 kg, correspondendo à dose mínima recomendada de 6,7 mg de fipronil/kg de peso corporal e 2 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal. Volume: 0,67 ml; peso do cão: 2-10 kg; fipronil: 67 mg; piriproxifeno: 20,1 mg. Volume: 1,34 ml; peso do cão: 10-20 kg; Fipronil: 134 mg; piriproxifeno: 40,2 mg. Volume: 2,68 ml; peso do cão: 20-40 kg; fipronil: 268 mg; piriproxifeno: 80,4 mg. Volume: 4,02 ml; peso do cão: 40-60 kg; fipronil: 402 mg; piriproxifeno: 120,6 mg. Para cães com peso superior a 60 kg, deve-se utilizar a combinação de pipeta apropriada. Instruções de uso: Retire a pipeta da embalagem blister. Segure a pipeta na vertical. Agite a extremidade mais estreita da pipeta para garantir que o conteúdo esteja na parte mais larga. Rompa o lacre na parte superior da pipeta, seguindo a linha marcada. Afaste os pelos do cão até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta diretamente sobre a pele exposta e pressione suavemente algumas vezes para liberar o conteúdo. Repita a aplicação em um ou dois locais diferentes nas costas do cão para evitar a remoção ou aplicação superficial do produto na pelagem, especialmente em cães de grande porte. Sistema anti-gotejamento (o produto é liberado apenas pressionando o corpo da pipeta). Uma pipeta constitui um tratamento, com possibilidade de administração mensal repetida. Para um controle ideal de infestações por pulgas e carrapatos, o regime de tratamento pode ser baseado na situação epidemiológica local. ARMAZENAMENTO: Conservar abaixo de 30°C. Conservar em local seco. Manter a embalagem blister original para proteger da luz. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 3 anos. ADVERTÊNCIAS: Lavar o animal com xampu ou imergi-lo diretamente na água após o tratamento pode reduzir a duração da ação. O produto permanece ativo contra pulgas por 5 semanas quando o cão é banhado mensalmente após o tratamento. A imersão repetida em água duas vezes após a aplicação do produto não afeta a atividade adulticida contra pulgas nem a eficácia na prevenção do desenvolvimento de ovos de pulgas adultas. A influência da imersão em água ou do banho do cão na eficácia do produto contra carrapatos não foi avaliada. No início das medidas de controle, em caso de infestação, camas, roupas de cama e áreas de descanso habituais dos animais, como tapetes e estofados, devem ser tratados com um inseticida apropriado e aspirados regularmente. Para reduzir a presença de pulgas no ambiente, todos os animais que vivem na mesma casa devem ser tratados com um produto antipulgas adequado. O produto não impede que os carrapatos se fixem nos animais. A transmissão de doenças infecciosas transmitidas por carrapatos não pode ser completamente excluída em condições desfavoráveis. A eficácia imediata foi demonstrada contra Ixodes ricinus, indicando que, dentro de 48 horas após a aplicação do produto, carrapatos de Dermacentor reticulatus ou Rhipicephalus sanguineus presentes no momento da aplicação podem não ser mortos nas primeiras 48 horas. Uma vez mortos, os carrapatos se desprenderão dos animais; quaisquer carrapatos restantes devem ser cuidadosamente removidos, garantindo que suas peças bucais não fiquem na pele. Precauções especiais para uso em animais: Somente para uso externo. Os animais devem ser pesados ​​com precisão antes do tratamento. Na ausência de dados de segurança, o produto não deve ser usado em filhotes com menos de 10 semanas de idade e/ou com peso inferior a 2 kg. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato do conteúdo da pipeta com os olhos ou a boca dos cães tratados. Em particular, deve-se evitar a ingestão oral causada pela lambida do local de aplicação pelos animais tratados ou por animais em contato. Não aplique o produto em feridas ou pele lesionada. Na ausência de estudos adicionais de segurança, não repita o tratamento em intervalos inferiores a 4 semanas. O uso do produto não foi estudado em cães doentes e debilitados. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o produto aos animais: o produto pode causar neurotoxicidade. O produto pode ser nocivo se ingerido. Evite o contato com a pele e a boca. Evite a ingestão, incluindo o contato mão-boca. Não fume, beba ou coma durante a aplicação. Lave as mãos após o uso. Os animais tratados não devem ser manuseados até que o local da aplicação esteja seco e as crianças não devem brincar com os animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Portanto, recomenda-se que os animais não sejam tratados durante o dia, mas sim no início da noite, e que os animais recentemente tratados não durmam com seus donos, especialmente crianças. Mantenha as pipetas na embalagem original até o uso e descarte as pipetas usadas imediatamente. Em caso de contato acidental com a pele, lave com água. Em caso de ingestão acidental, procure atendimento médico imediatamente e mostre a bula ou o rótulo ao médico. Outras precauções: Fipronil e piriproxifeno podem ser prejudiciais aos organismos aquáticos. Os cães devem ser impedidos de entrar em cursos d'água por 48 horas após o tratamento (veja também a seção 6.6). O produto pode ter efeitos adversos em superfícies domésticas, superfícies envernizadas ou outras pinturas ou móveis. Deixe o local da aplicação secar antes de permitir o contato com esses materiais. Não foram observadas reações adversas nos estudos de segurança em espécies-alvo em cachorros de 10 semanas de idade tratados com 5 vezes a dose recomendada, três vezes com intervalos de 4 semanas, e com a dose máxima recomendada, seis vezes com intervalos de 4 semanas. O risco de reações adversas (ver seção 4.6) pode aumentar em caso de sobredosagem; portanto, os animais devem sempre ser tratados com uma pipeta de acordo com o peso corporal. Incompatibilidades: Nenhuma conhecida. ESPÉCIES-ALVO: Cães (2-10 kg). INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. REAÇÕES ADVERSAS: Podem ocorrer efeitos cosméticos transitórios, como aspecto úmido ou leve caspa no local da aplicação. Com base na experiência com essas substâncias ativas em formulações spot-on, podem ser observadas reações cutâneas temporárias no local da aplicação (descamação, alopecia local, prurido, eritema, descoloração da pele) e prurido ou alopecia generalizados após o uso. Em casos muito raros, podem ocorrer hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (hiperestesia, depressão, sintomas nervosos), sintomas respiratórios ou vômitos. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Estudos laboratoriais com fipronil e piriproxifeno não demonstraram evidências de efeitos teratogênicos ou embriotóxicos. A segurança do medicamento veterinário durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Utilize somente de acordo com a avaliação de risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável.