Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, solução injetável, seringa 3 ml x 1 ampola

FLUICONDRIAL M é um gel injetável, isotônico, estéril e biodegradável para uso intra-articular. FLUICONDRIAL M é composto por ácido hialurônico de peso molecular médio (1,5-2,5 x 10⁶ Dalton), obtido da bactéria Streptococcus equi, na concentração de 20 mg/ml em solução tampão fisiológica. FLUICONDRIAL M caracteriza-se por propriedades viscoelásticas, que permitem a normalização da viscosidade do líquido sinovial presente na cavidade articular. Cada embalagem contém uma seringa de FLUICONDRIAL M e uma bula. A embalagem contém um conjunto de duas etiquetas com o número do lote. Uma dessas etiquetas deve ser anexada ao prontuário do paciente e a outra deve ser entregue ao paciente para garantir a rastreabilidade.

Indicações:
FLUICONDRIAL M é um substituto do líquido sinovial que, devido às suas propriedades viscoelásticas e lubrificantes, ajuda a restaurar as propriedades reológicas das articulações alteradas em pacientes com osteomielite degenerativa. Ao melhorar as propriedades do líquido sinovial, o produto exerce um efeito protetor sobre a articulação, o que, por sua vez, melhora sua funcionalidade e reduz os sintomas de dor.
FLUICONDRIAL M afeta apenas a articulação em que é injetado, sem causar efeitos sistêmicos.

De onde:
Hialuronato de sódio 20 mg/ml, cloreto de sódio, fosfato monossódico di-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, água para injeção (WFI).

Como usar:
Antes de injetar FLUICONDRIAL M, qualquer tensão deve ser removida das articulações. Remova a tampa protetora da seringa, tomando cuidado especial para evitar o contato com o orifício.
Enrosque firmemente uma agulha de calibre 18 a 22 na rosca Luer-lock, conforme as instruções abaixo. O local do tratamento deve ser devidamente desinfetado antes da injeção.
Injete FLUICONDRIAL M utilizando técnica asséptica. Injete somente na cavidade articular. O uso de FLUICONDRIAL M fica a critério do médico. FLUICONDRIAL M deve ser
Aplicado de acordo com as necessidades do paciente, a área e a patologia individual a ser tratada.

Instruções para montagem da agulha da seringa:
A. Desaperte cuidadosamente a tampa da ponta da seringa, tomando especial cuidado para evitar o contacto com o orifício.
B. Segure delicadamente a tampa da agulha e encaixe-a na rosca Luer-Lock até sentir uma leve resistência para garantir um encaixe firme e evitar vazamento de fluido durante a administração.

Efeitos colaterais:
Após a injeção de FLUICONDRIAL M, você pode apresentar efeitos colaterais temporários, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Esses efeitos colaterais podem ser aliviados.
Aplicando gelo na articulação tratada. Esses sintomas geralmente desaparecem após um curto período de tempo. Se os sintomas persistirem, consulte seu médico. Quaisquer outras atividades
Reações adversas relacionadas à injeção de FLUICONDRIAL M devem ser comunicadas ao seu médico. Como em qualquer cirurgia periarticular, inflamação séptica pode ocorrer.
Podem ocorrer infecções articulares ocasionalmente se as precauções gerais de injeção não forem seguidas ou se o local da injeção não estiver asséptico.

Interações:
Após a injeção de FLUICONDRIAL M, você pode apresentar efeitos colaterais temporários, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Esses efeitos colaterais podem ser aliviados.
Aplicando gelo na articulação tratada. Esses sintomas geralmente desaparecem após um curto período de tempo. Se os sintomas persistirem, consulte seu médico. Quaisquer outras atividades
Reações adversas relacionadas à injeção de FLUICONDRIAL M devem ser comunicadas ao seu médico. Como em qualquer cirurgia periarticular, inflamação séptica pode ocorrer.
Podem ocorrer infecções articulares ocasionalmente se as precauções gerais de injeção não forem seguidas ou se o local da injeção não estiver asséptico.

Nome do fabricante e do representante autorizado (se houver)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Itália)

EC 0373

Informações importantes sobre o dispositivo médico

Este é um dispositivo médico.

Utilize o produto de acordo com as instruções de uso ou a indicação no rótulo.

Dispositivo médico destinado à automonitorização - possui a marcação CE.

Possui declaração de conformidade da UE.

Inclui manual do usuário em polonês.