Descrição

Gripex Night é um medicamento multicomponente com efeitos analgésicos, antipiréticos e antitussígenos abrangentes.

Composição

Os princípios ativos do medicamento são paracetamol ( Paracetamol ), cloridrato de pseudoefedrina ( Pseudoefedrini hydrochloridum ), bromidrato de dextrometorfano ( Dextromethorphani hydrobromidum ) e maleato de clorfeniramina (Chlorpheniramini maleas).

Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol, 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina, 15 mg de bromidrato de dextrometorfano e 2 mg de maleato de clorfeniramina.

Os demais ingredientes são: núcleo do comprimido: amido pré-gelatinizado, povidona, ácido esteárico, celulose microcristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra, azul brilhante (E 133), laca de índigo carmim (E 132); revestimento: polidextrose, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, laca de azul brilhante (E 133), triacetina, Macrogol 8000, Macrogol 400; tinta de impressão: Opacode Black S-1-17823 (goma-laca, óxido de ferro preto (E 172), álcool n-butílico, álcool isopropílico, hidróxido de amônio, propilenoglicol).

Dosagem

Este é um medicamento. Para sua segurança, utilize-o conforme as instruções da bula. Não exceda a dose máxima. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade : 1 a 2 comprimidos por via oral, antes de dormir.

Não utilize mais de 8 comprimidos por dia.

Ação

Gripex Night reduz o inchaço da mucosa nasal e dos seios paranasais, desobstrui as vias nasais e reduz a secreção de muco. Possui um leve efeito sedativo e hipnótico, facilitando o adormecer.

Indicações

Gripex Noc é usado para aliviar os sintomas de resfriados, gripes e doenças semelhantes à gripe, tais como: febre, coriza, espirros, inchaço da mucosa nasal e seios paranasais, tosse seca, dor de cabeça, dor de garganta, dores musculares, ósseas e articulares.

Contraindicações

Quando não usar Gripex Noc :

• Se você for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento;
• em caso de deficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave;
• em caso de hepatite viral;
• em caso de hipertensão grave;
• em caso de doença arterial coronariana instável;
• em caso de alcoolismo;
• Ao usar inibidores da MAO (medicamentos usados, entre outros, para depressão) ou zidovudina.
• durante a gravidez e a amamentação,
• Em crianças menores de 12 anos de idade.

Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Paracetamol:

Efeitos colaterais raros (afetam de 1 a 10 pessoas em cada 10.000):

• Distúrbios do sangue e do sistema linfático: anemia não hemolítica (não relacionada à destruição de glóbulos vermelhos), supressão da medula óssea, trombocitopenia;
• Distúrbios cardíacos e/ou vasculares: edema;
• Distúrbios gastrointestinais: pancreatite aguda e crônica, hemorragia, dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, insuficiência hepática, necrose hepática, icterícia;
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: prurido, erupção cutânea, sudorese, púrpura, angioedema, urticária;
• Doenças renais e do trato urinário: nefropatias (doenças renais) e tubulopatias (doenças que causam disfunção dos túbulos renais);
• O paracetamol é um medicamento amplamente utilizado, e os relatos de efeitos adversos são raros e geralmente associados à sobredosagem. Casos isolados foram relatados: reações cutâneas graves manifestadas pela formação de lesões eritemato-edematosas (eritema multiforme), formação de bolhas e necrose da epiderme (síndrome de Stevens-Johnson) e até necrose e descamação de grandes áreas da epiderme (necrólise epidérmica), edema de laringe, choque anafilático (uma reação alérgica grave caracterizada por queda da pressão arterial, palidez, sudorese, alteração do nível de consciência, diminuição do débito urinário, respiração acelerada e edema) e tontura.
• Os efeitos que causam danos renais (nefrotoxicidade) são raros e não foram associados a doses terapêuticas, exceto em casos de uso crônico do medicamento.

Pseudoefedrina:

• Reações adversas resultantes da presença de pseudoefedrina no medicamento: dispepsia, distúrbios gastrointestinais, vermelhidão e erupções cutâneas, náuseas, vômitos, sudorese excessiva, tonturas, aumento da sede, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), distúrbios do ritmo cardíaco, ansiedade, insônia, raramente incontinência urinária, fraqueza muscular, tremores, medo, alucinações, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue).

Frequência desconhecida:

• Febre repentina, vermelhidão na pele ou o aparecimento de numerosas pequenas pústulas (possíveis sintomas de pustulose exantemática generalizada aguda - PEGA) podem ocorrer nos primeiros 2 dias de uso de Gripex Noc. Caso esses sintomas ocorram, interrompa o uso de Gripex Noc e entre em contato com seu médico ou procure atendimento médico imediatamente.

Dextrometorfano:

Efeitos colaterais incomuns (mais de 1 em 1000, mas menos de 1 em 100 pessoas que tomam o medicamento):

• Distúrbios do sistema nervoso: fadiga moderada, tontura;
• Distúrbios gastrointestinais: náuseas, problemas gastrointestinais, vômitos;

Efeitos colaterais muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

• Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade;
• Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, alucinações, desenvolvimento de dependência em caso de abuso;

Maleato de clorfeniramina:

• Efeitos colaterais comuns (afetam de 1 a 10 pessoas em cada 100):
• Distúrbios do sistema nervoso: depressão do sistema nervoso central sob a forma de sonolência, náuseas e fraqueza muscular, que em alguns pacientes desaparecem após 2 a 3 dias de tratamento; discinesia facial, distúrbios de coordenação (rigidez), tremor, parestesia;
• Distúrbios oculares: visão turva, visão dupla;
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: secura da mucosa nasal e da garganta, ressecamento das membranas mucosas;
• Distúrbios gastrointestinais: boca seca, perda de apetite, alterações no paladar e no olfato, queixas gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia, prisão de ventre, dor epigástrica), que podem ser reduzidas quando ingerido com alimentos;
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: aumento da transpiração;
• Distúrbios renais e do trato urinário: retenção urinária e/ou dificuldade para urinar;

Efeitos colaterais incomuns (afetam de 1 a 10 pessoas em cada 1.000) ou raros (afetam de 1 a 10 pessoas em cada 10.000):

• Distúrbios do sangue e do sistema linfático: raramente, distúrbios do hemograma (agranulocitose - redução significativa no número de certos tipos de glóbulos brancos, leucopenia - redução no número de glóbulos brancos, anemia aplásica - resultante de comprometimento da função da medula óssea ou trombocitopenia - redução no número de plaquetas sanguíneas), com sintomas como sangramento incomum, dor de garganta ou fadiga;
• Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas (tosse, dificuldade para engolir, batimento cardíaco acelerado, coceira, inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, língua, falta de ar, fadiga, etc.), fotossensibilidade, sensibilidade cruzada a medicamentos semelhantes;
• Distúrbios do sistema nervoso: por vezes, agitação paradoxal, especialmente quando são utilizadas doses elevadas em crianças ou idosos, caracterizada por ansiedade, insónia, nervosismo, delírio, palpitações e convulsões;
• Distúrbios cardíacos: geralmente em casos de overdose; arritmias cardíacas, palpitações, taquicardia (batimento cardíaco acelerado);
• Distúrbios do ouvido e do labirinto: zumbido, labirintite aguda;
• Distúrbios vasculares: hipotensão, hipertensão, edema;
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: aperto no peito, chiado no peito;
• Distúrbios hepatobiliares: raramente, podem desenvolver-se colestase (estase biliar), hepatite ou outros distúrbios hepáticos (incluindo dor epigástrica ou abdominal, urina escura, etc.);
• Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: impotência, sangramento intermenstrual.

Avisos e precauções

• Não armazenar em temperaturas acima de 25 ^° C.
• Mantenha o medicamento fora da vista e do alcance de crianças.
• Não utilize com outros medicamentos que contenham paracetamol, dextrometorfano, pseudoefedrina ou clorfeniramina;

Uso de outros medicamentos

Gripex Noc pode interagir com:

• inibidores da MAO e dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com esses medicamentos,
• zidovudina,
• anticoagulantes (varfarina, cumarina),
• medicamentos anti-hipertensivos e glicosídeos digitálicos,
• medicamentos antidiabéticos orais,
• Depressores do sistema nervoso central (hipnóticos, analgésicos opioides)
• Medicamentos neurolépticos (haloperidol e outros derivados da butirofenona)
• antidepressivos (fluoxetina, paroxetina)
• fármacos que inibem a atividade do citocromo P450IID6,
• medicamentos que induzem enzimas hepáticas (ex: fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital),
• di-hidroergotamina.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não utilize durante a gravidez ou amamentação.

Uso do medicamento em crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos de idade.

Conduzir e operar máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, você não deve dirigir ou operar máquinas.