Pediapax

Descrição
Dispositivo médico em pó para suspensão oral extemporânea, útil em:
- Tratamento da constipação crônica em crianças com mais de 2 anos de idade e peso igual ou superior a 10 kg.
- Tratamento da impactação fecal em crianças a partir dos 3 anos de idade, definida como constipação refratária com acúmulo de fezes no reto e/ou cólon.

Como usar
Prisão de ventre crônica : a dose inicial usual em crianças entre 2 e 6 anos é de meio (1/2) sachê por dia, em crianças com 7 anos ou mais, um (1) sachê por dia, dissolvido:
- Dissolva todo o conteúdo do sachê em 125 ml de água sem gás (aproximadamente 1 copo).
- Em 62,5 ml de água sem gás (aproximadamente ½ copo) para meio sachê.
É possível dissolver o produto em um líquido que não seja água (chá, leite, caldo ou suco de frutas).
A dose pode ser aumentada ou diminuída para permitir a evacuação regular e com fezes macias. Se a dose precisar ser aumentada, é melhor fazê-lo a cada 2 dias. A dose máxima necessária normalmente não ultrapassa 2 sachês por dia. Para tratamento prolongado, interrompa o uso gradualmente e retome-o se a constipação retornar. Não use o produto por mais de 30 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, consulte seu médico.
PEDIAPAX também pode ser usado em crianças menores de 2 anos de idade, a partir dos 6 meses: para essa faixa etária, a fim de definir a dosagem com mais precisão, está disponível a formulação em frasco com colher dosadora.
Impactação fecal : O diagnóstico de impactação fecal/acúmulo de fezes no reto deve ser confirmado por exame físico ou radiológico do abdômen e do reto. O tratamento da impactação fecal com PEDIAPAX deve durar de 3 a, no máximo, 6 dias consecutivos, conforme descrito a seguir:

3-6 anos:	2 sachês de PEDIAPAX
7 a 10 anos:	3 sachês de PEDIAPAX
>10 anos:	4 sachês de PEDIAPAX

Um sachê contém 13,125 g (dois meios sachês). A dose diária recomendada é de 6,563 g (meio sachê), que devem ser dissolvidos em 62,5 ml de água (aproximadamente meio copo) e consumidos em até 12 horas. O produto também pode ser dissolvido em outros líquidos além de água (chá, leite, caldo ou suco de frutas). O intervalo entre as doses é calculado com base no número de sachês a serem ingeridos em 12 horas. Portanto:

Número de sachês por dia	Número de sachês de ½	1 ½ sachês cada
2	4	3 horas
3	6	2 horas
4	8	1 hora e 30 minutos.

Para dosagem personalizada, pode-se considerar uma dose de 1 a 1,5 g/kg/dia (portanto, também pode-se utilizar metade da dose de PEDIAPAX). O tratamento indicado deve ser interrompido assim que a obstrução for resolvida. Um indicador dessa resolução é a eliminação de uma grande quantidade de fezes. Após a resolução, recomenda-se que a criança siga um programa adequado de controle intestinal para prevenir o surgimento de novas impactações fecais (a dosagem para prevenir a recorrência da impactação fecal é a mesma que para pacientes com constipação crônica).
Nota : É possível preparar um volume maior de solução pronta para uso, por exemplo, dissolvendo 6 sachês em 750 ml de água. Nesse caso, a solução pode ser armazenada tampada na geladeira por até 24 horas e, em seguida, descartada.

Avisos
Mantenha o dispositivo e a solução resultante fora do alcance de crianças; Não utilize o dispositivo após o prazo de validade impresso na embalagem e no sachê; Não utilize se a embalagem estiver danificada; Cada sachê é para uso único e deve ser aberto somente imediatamente antes do uso: não reutilize sachês parcialmente utilizados ou abertos em momento desconhecido, pois isso pode representar risco de contaminação do produto. Não exceda a dose recomendada; a superdosagem pode causar dor intensa e distensão abdominal. Diarreia induzida também pode ocorrer, com distúrbios eletrolíticos causados ​​por evacuações excessivas. Se suspeitar de superdosagem, contate seu pediatra imediatamente. Quando PEDIAPAX é utilizado em altas doses para tratar impactação fecal, deve ser administrado com cautela em pacientes com reflexo de deglutição prejudicado, esofagite de refluxo ou nível de consciência reduzido. Se você esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose dupla para compensar. Durante o tratamento com PEDIAPAX, é aconselhável seguir uma dieta adequada, acompanhada da administração de uma solução de reidratação oral (SRO) para evitar a desidratação. No entanto, é aconselhável consultar seu médico.
Efeitos colaterais conhecidos : Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, ruídos intestinais, diarreia ou fezes amolecidas), especialmente durante a fase inicial de uso, bem como náuseas, vômitos leves, distensão abdominal, flatulência e inflamação e irritação perianal. Esses efeitos geralmente melhoram com a redução da dose. Reações alérgicas, incluindo anafilaxia, foram observadas muito raramente. Outros sintomas de reações alérgicas incluem coceira, urticária e falta de ar. Se os efeitos colaterais persistirem, interrompa o tratamento e consulte seu pediatra.
Contraindicações e limitações de uso : Não usar em crianças menores de 2 anos de idade para o tratamento da constipação crônica e em crianças menores de 3 anos de idade para o tratamento da impactação fecal. Para uso em crianças menores dessa faixa etária, recomenda-se o uso do frasco com colher medidora. O dispositivo não é recomendado em casos de: perfuração ou obstrução intestinal devido a distúrbios estruturais ou funcionais da parede intestinal, íleo, doenças inflamatórias graves do trato intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa e megacólon tóxico. Hipersensibilidade conhecida ao PEG. Não utilize o dispositivo médico enquanto estiver usando outros dispositivos ou medicamentos orais: o poder osmótico do PEG e o aumento induzido na velocidade do trânsito gastrointestinal podem afetar negativamente sua eficácia. Em qualquer caso, consulte seu médico antes de usar PEDIAPAX se estiver em tratamento com outras terapias. Não use se tiver lesões gástricas ou intestinais conhecidas.
Descarte : O dispositivo vencido ou descartado incorretamente deve ser gerenciado de acordo com as normas de gestão de resíduos da Autoridade de Gestão Local. Não descarte o produto ou sua embalagem no meio ambiente sob nenhuma circunstância.

Conservação
Guarde a embalagem fechada em local seco, longe da luz direta e do calor. Retire e abra os sachês somente imediatamente antes do uso. Armazene o dispositivo abaixo de 25 °C.

Formatar
20 sachês divisíveis de 13,125 g de pó para suspensão oral.