NOME: PRALEN 240 MG + 20 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES E GATOS DE PEQUENO E MÉDIO PORTE. INGREDIENTES ATIVOS: Cada comprimido contém as seguintes substâncias ativas: mebendazol micronizado 240 mg; praziquantel (microencapsulado) 20 mg. EXCIPIENTES: Corante E 110 (amarelo crepúsculo) 0,43 mg, corante preto PN (E 151) 0,23 mg, sacarose, amido de milho, amido de arroz, farinha de peixe, maltodextrina, lactose monoidratada, diastase de farinha de milho, farinha de frango, estearato de magnésio, cloreto de sódio, fosfato monopotássico, acetoftalato de celulose, talco. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Tratamento de infestações parasitárias em cães e gatos causadas por nematódeos (lombrigas) e cestódeos (vermes planos). Gato: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Cão: Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, Strongyloides stercoralis desconhecido, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Ao administrar o medicamento veterinário de acordo com os métodos indicados, obtém-se o desaparecimento completo do parasita adulto; Para eliminar as formas larvais de Ascaris e Ancylostoma, o tratamento completo deve ser repetido 60 dias após o término do primeiro tratamento para Ascaris e 18 dias após o término do primeiro tratamento para Ancylostoma. A eliminação dos parasitas inicia-se com a primeira administração; o desaparecimento completo dos ovos geralmente ocorre dentro de 10 a 15 dias após a última administração. Portanto, um exame de fezes deve ser realizado para controle após o período mencionado. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS Não utilizar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA EM ESPÉCIES-ALVO A administração de doses excessivas pode causar vômitos, o que ocorre com Mebendazol acima de 500 mg/kg em cães e 300 mg/kg em gatos e com Praziquantel a partir de 200 mg/kg em cães. POSOLOGIA Administração oral. Um comprimido por cada 8 kg de peso corporal por dia, durante dois dias consecutivos, equivalente a 30 mg/kg de peso corporal/dia de mebendazol e 2,5 mg/kg de peso corporal/dia de praziquantel. Para garantir a dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível. Arredonde sempre o peso do animal para o número inteiro mais próximo. A subdosagem pode resultar em uso ineficaz e promover o desenvolvimento de resistência. O comprimido pode ser facilmente dividido em quatro partes, cada uma utilizada para tratar 2 kg do animal. Coloque o comprimido sobre uma superfície plana, com a face ranhurada voltada para cima. Aplique pressão no centro do comprimido com o polegar para dividi-lo em 4 partes. Os comprimidos mastigáveis ​​são palatáveis ​​para os animais; com raras exceções, são consumidos espontaneamente; nesses casos, podem ser triturados e incorporados a uma pequena quantidade de alimento palatável ou misturados com ração seca. Durante o tratamento, o animal não perde o vigor ou o apetite. ARMAZENAMENTO: Este medicamento veterinário não requer condições especiais de armazenamento. Conservar na embalagem original. Manter o frasco bem fechado. Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda: 5 anos. ADVERTÊNCIAS: Para um controle parasitário eficaz, o tratamento deve basear-se nos resultados do exame parasitológico das fezes. A decisão de utilizar o medicamento veterinário deve basear-se na confirmação da espécie e da carga parasitária ou no risco de infestação, considerando as características epidemiológicas de cada animal. A resistência dos parasitas a uma determinada classe de anti-helmínticos pode desenvolver-se após o uso frequente e repetido de um anti-helmíntico da mesma classe. O uso desnecessário de anti-helmínticos ou o uso em desacordo com as indicações da bula pode aumentar a pressão seletiva para resistência e levar à redução da eficácia. Em caso de infestação única confirmada por tênias ou nematódeos, deve-se dar preferência a um produto monovalente contendo uma única tênia ou nematódeo. Deve-se considerar a possibilidade de outros animais no mesmo ambiente serem fonte de reinfestação por tênias e nematódeos, e estes devem ser tratados, se necessário, com um medicamento veterinário apropriado. Em casos de infestação por Dipylidium caninum, devem ser implementadas medidas adequadas para o controle de pulgas vetoras, a fim de prevenir a reinfestação. Precauções especiais para uso seguro na espécie-alvo: Não é necessário administrar laxantes ou manter o animal em jejum durante o tratamento; é recomendável oferecer ao animal refeições mais leves do que o habitual durante a vermifugação. É preferível administrar o medicamento veterinário em jejum e com uma pequena quantidade de alimento palatável. Durante e após o tratamento, devem ser realizados procedimentos adequados de desinfecção para prevenir a reinfestação, especialmente em canis ou instalações de criação. Além disso, recomenda-se a desnaturação química das fezes expelidas pelos animais tratados para interromper a continuidade do ciclo do parasita. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de contato acidental, lave bem as mãos. Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao mebendazol e ao praziquantel devem administrar o medicamento veterinário com cautela. Precauções especiais para a proteção ambiental: Não aplicável. A administração de doses excessivas pode causar vômitos, o que ocorre com mebendazol acima de 500 mg/kg em cães e 300 mg/kg em gatos, e com praziquantel acima de 200 mg/kg em cães. Incompatibilidades importantes: Não aplicável. ESPÉCIES-ALVO: Cães e gatos. INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: Medicamento veterinário não sujeito a prescrição médica. REAÇÕES ADVERSAS: Cães e gatos. Muito raras (< 1 animal/10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados): vômitos e diarreia*, distúrbios hepáticos. * Distúrbios gastrointestinais leves e transitórios. A notificação de eventos adversos é importante, pois permite o monitoramento contínuo da segurança de um medicamento veterinário. Os relatos devem ser enviados, preferencialmente por meio de um médico veterinário, do titular da autorização de comercialização ou da autoridade nacional competente, através do sistema nacional de notificação. Consulte a bula para obter os dados de contato. GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: Gravidez e amamentação: Embora o mebendazol não tenha demonstrado efeitos teratogênicos ou embriotóxicos típicos de outros benzimidazóis, como medida de precaução, seu uso não é recomendado durante os primeiros quinze dias de gravidez. Pode ser usado durante a amamentação.