Este dispositivo médico é uma solução elastohistoquímica estéril destinada à injeção direta em uma articulação por um médico. Serve como substituto e suplemento temporário do líquido sinovial (líquido articular natural). Dessa forma, auxilia na manutenção das propriedades fisiológicas de lubrificação e amortecimento da articulação, aliviando a dor e limitando os movimentos. O tratamento é indicado para pacientes com problemas articulares em diversos estágios e é particularmente benéfico quando a articulação afetada é utilizada de forma regular e ativa.

Âmbito e mecanismo de ação
A solução é administrada por injeção intra-articular nas articulações afetadas, como joelho, quadril, tornozelo, ombro ou outras articulações adequadas. Através de um processo conhecido como viscosuplementação, o líquido sinovial é temporariamente suplementado para melhorar as propriedades mecânicas da articulação. O objetivo é reduzir a dor e o desconforto, bem como facilitar a mobilidade no dia a dia. Estudos laboratoriais demonstraram que as substâncias contidas na solução podem proteger as células da cartilagem contra certos estressores físicos e químicos.

Administração
A injeção deve ser realizada exclusivamente por um médico e administrada diretamente no espaço articular (intra-articular). Antes da injeção, a articulação é avaliada clinicamente; se necessário, qualquer líquido articular ou derrame existente é removido, após o que a injeção é realizada sob rigorosas condições assépticas. Dependendo da articulação específica e do regime de tratamento, o procedimento pode consistir em uma única injeção ou em uma série de injeções administradas em intervalos predefinidos. Após o tratamento, a articulação afetada deve permanecer em repouso por alguns dias, evitando-se atividades físicas extenuantes, antes de retomar gradualmente as atividades normais. Avisos importantes
Este medicamento destina-se exclusivamente ao uso intra-articular e não deve ser injetado em vasos sanguíneos (intravascular), em tecidos circundantes ou fora do espaço articular. Não deve ser utilizado se a articulação estiver infectada ou gravemente inflamada, ou se houver doenças de pele ou infecções na área onde a injeção será administrada. O produto não deve ser utilizado em casos de derrame articular significativo. Não foi testado para uso em mulheres grávidas, crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Como o produto contém pequenas quantidades de proteína aviária (de aves), não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade conhecida a esses componentes ou a preparações que contenham hialuronano.

Possíveis efeitos colaterais
Após a injeção, podem ocorrer dor temporária, inchaço ou derrame articular (acúmulo de líquido) na articulação tratada, às vezes acompanhados de sensação de calor ou rigidez. Em casos raros, foram relatadas reações inflamatórias mais graves na articulação, geralmente sem evidência de patógenos no líquido sinovial. Muito raramente, podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas graves. Desde a comercialização do produto, sintomas sistêmicos como erupção cutânea, coceira, febre, náusea, dor de cabeça ou calafrios foram observados raramente. Se você apresentar desconforto incomumente intenso, sinais de infecção ou uma reação alérgica, procure atendimento médico imediatamente. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Manuseio e segurança
A seringa pré-cheia é estéril, apirogênica e destinada a uso único. Deve ser utilizada somente se a embalagem original estiver intacta e fechada; não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. O conteúdo da seringa deve ser utilizado imediatamente após a abertura; qualquer produto restante não deve ser reutilizado. O produto deve ser injetado à temperatura ambiente e armazenado entre +2°C e +30°C; não congelar. Os componentes da embalagem externa são recicláveis ​​e podem ser descartados de acordo com as normas locais.

Destinado ao uso intra-articular exclusivamente por médicos; não é adequado para autoaplicação.
Indicado para a substituição e suplementação temporária do líquido sinovial, visando aliviar a dor e melhorar a mobilidade.
Não utilize em caso de infecção articular, inflamação grave, infecções cutâneas no local da injeção ou em caso de alergia conhecida ao hialuronano/proteínas aviárias.
Seringa estéril de uso único; usar somente se a embalagem estiver intacta e fechada. Não reutilizar o produto restante. Substâncias ativas
1 seringa = 6 ml de solução
Hylan GF 20 (derivado de fonte aviária) 48 mg

Excipientes
1 seringa = 6 ml de solução

• Fosfato de sódio monobásico 0,24 mg
• Fosfato dissódico de hidrogênio 0,96 mg
• Cloreto de sódio 51 mg
• Água para injeções