Cselekvés és mechanizmus

Hasmenés elleni szer. Bakteriális mikroorganizmus. Úgy fejti ki hatását, hogy a bél patogén flóráját a fiziológiás flórához hasonlóval helyettesíti.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

- A beteg állapotát ki kell vizsgálni, ha a hasmenés több mint 2 napig fennáll, vagy ha vér jelenik meg a székletben, illetve láz alakul ki, és újra kell mérlegelni a kezelést, valamint az orális vagy parenterális rehidratáció bevezetésének szükségességét.

Saccharomyces boulardii-val kezelt betegeknél fungémia eseteit jelentették, beleértve néhány kritikus állapotú betegnél bekövetkezett halálos esetet is. Ezért alkalmazása ellenjavallt kritikus állapotú betegeknél, immunhiányos betegeknél és centrális vénás katéterrel rendelkező betegeknél. Továbbá, az S. boulardii-val kezelt betegek közelében tartózkodó betegek is ki lehetnek téve a termékben található mikroorganizmusok okozta szennyeződés kockázatának. Következésképpen fokozott óvatossággal kell eljárni a termék kezelésekor kritikus állapotú vagy immunhiányos betegek, illetve centrális vagy perifériás vénás katéterrel rendelkező betegek jelenlétében, akik nem kapják ezt a terméket. A kézen vagy a mikroorganizmusok levegőben történő átvitelének megakadályozása érdekében a tasakokat vagy kapszulákat tilos a betegszobákban kinyitni. Az egészségügyi szakembereknek kesztyűt kell viselniük a probiotikumok kezelésekor, majd azonnal ártalmatlanítaniuk kell azokat, és alaposan kezet kell mosniuk.

PACIENS TANÁCS

- Értesítse kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét, ha a hasmenés több mint 2 napig fennáll, vagy ha vér jelenik meg a székletben, illetve ha láz alakul ki.

ELLENJAVALLATOK

- A hatóanyaggal, élesztőgombákkal (különösen a Saccharomyces boulardii-val) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

- Központi vénás katéterrel rendelkező betegek.

- Súlyos beteg vagy [IMMUNHIBÁNYOS] betegek a fungémia kockázata miatt (lásd a Figyelmeztetések részt).

TERHESSÉG

Terhes nőkre vonatkozóan nincsenek adatok. Ezért elővigyázatosságból a gyógyszer terhesség alatti szedése előtt mérlegelni kell az előny/kockázat arányt.

JAVALLATOK

- Akut, nem specifikus hasmenés tüneti kezelése, valamint antibiotikumok adagolása által okozott hasmenéses folyamatok megelőzése és tüneti kezelése.

INTERAKCIÓK

- Szájon át vagy szisztémásan szedhető gombaellenes kezelések a Saccharomyces boulardii élesztőgomba gombás jellege miatt. Egyidejű alkalmazás kerülendő.

- Kerülje a nagyon forró italokat vagy ételeket (50°C felett), a fagylaltot vagy az alkoholt tartalmazó ételeket, mivel a Saccharomyces boulardii élő sejteket tartalmaz. Kerülje a Saccharomyces boulardii együttes alkalmazását ilyen italokkal vagy ételekkel.

SZOPTATÁS

Szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok. Bár a Saccharomyces boulardii nem szívódik fel, szoptatás alatti alkalmazása előtt célszerű felmérni az előny/kockázat arányt.

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

- Tasakok: A tasakok tartalmát egy pohár vízben oldja fel. Utána azonnal igya meg.

ADAGOLÁS

"Granulátum adagolás orális szuszpenzióhoz"

- Felnőttek és 18 év feletti serdülők: 250-500 mg/24 óra, 2 adagra osztva, reggel és este.

- 12 év alatti gyermekek: 250 mg/24 óra. 2 év alatti gyermekeknél orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

- Idősek: nincsenek specifikus adagolási ajánlások.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

- Fertőzés. Nagyon ritkán előfordult lázzal járó fungémia (és Saccharomyces törzsek pozitív hemokultúrája), főként kritikus állapotú vagy legyengült immunrendszerű, centrális vénás katéterrel rendelkező betegeknél. A legtöbb esetben a beteg a kezelés abbahagyása, gombaellenes szerek adagolása és a katéter szükség szerinti eltávolítása után felépült. Azonban halálos kimenetelű eseteket is jelentettek (lásd Ellenjavallatok).

Fordítson különös figyelmet a gyógyszer kezelésére betegek jelenlétében, főként centrális vénás katéterrel rendelkezőknél, de perifériás katéterrel rendelkezőknél is, még akkor is, ha nem részesülnek Saccharomyces boulardii-val történő kezelésben, hogy elkerülje a kézen keresztüli szennyeződést vagy a mikroorganizmusok levegőn keresztüli terjedését.

A SEGÉDANYAGOKKAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Örökletes laktóz- vagy galaktózintoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatásokat gyakorisági intervallumonként ismertetjük, a következő kategóriákba sorolva: nagyon gyakori (>10%), gyakori (1-10%), nem gyakori (0,1-1%), ritka (0,01-0,1%), nagyon ritka (<0,01%) vagy ismeretlen gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

- Emésztési: ritka [FELFORDULÁS].

- Fertőző: nagyon ritka fungémia centrális vénás katéterrel rendelkező betegeknél, valamint kritikus állapotú vagy legyengült immunrendszerű betegeknél (lásd a Figyelmeztetések és Ellenjavallatok című részt).

- Allergiás: nagyon ritka [TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK], [VISZKETÉSSEL], [CSALÁDI BŐRÜLÉSSEL], [EXANTHEMÁS KIERRUPCIÓKKAL], [ANGIOÖDEMÁVAL] vagy [ANAFILAXISSAL] együtt.