NOME: PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MÉDIO E GRANDE. INGREDIENTES ATIVOS: Cada comprimido contém as seguintes substâncias ativas: mebendazol micronizado 480 mg, praziquantel (microencapsulado) 40 mg. EXCIPIENTES: Corante E 110 (amarelo crepúsculo) 0,86 mg, corante preto PN (E 151) 0,48 mg, sacarose, amido de milho, amido de arroz, farinha de peixe, maltodextrina, lactose monoidratada, diastase de farinha de milho, farinha de frango, estearato de magnésio, cloreto de sódio, fosfato de potássio monobásico, acetoftalato de celulose, talco. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento de infestações parasitárias em cães causadas por nematódeos (lombrigas) e tênias (vermes planos): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp. Administrando o medicamento veterinário conforme as instruções indicadas, obtém-se a eliminação completa dos parasitas adultos; para a eliminação das formas larvais de Ascaris e Ancylostoma, é necessário repetir o tratamento completo 60 dias após o término do primeiro tratamento para infestações por Ascaris e 18 dias após o término do primeiro tratamento para infestações por Ancylostoma. A eliminação dos parasitas inicia-se com a primeira administração. A eliminação completa dos ovos geralmente ocorre dentro de 10 a 15 dias após a última administração. Portanto, o exame de fezes para controle deve ser realizado após o período mencionado. CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS Não utilizar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA EM ESPÉCIES-ALVO A administração de doses excessivas pode causar vômitos, o que ocorre para Mebendazol acima de 500 mg/kg em cães e 300 mg/kg em gatos e para Praziquantel a partir de 200 mg/kg em cães. POSOLOGIA Administração oral. Um comprimido para cada 16 kg de peso corporal por dia, durante dois dias consecutivos, equivalente a 30 mg/kg de peso corporal/dia de Mebendazol e 2,5 mg/kg de peso corporal/dia de Praziquantel. Para garantir a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível. Arredonde sempre o peso do animal para o número inteiro mais próximo. A subdosagem pode levar ao uso ineficaz e promover o desenvolvimento de resistência. O comprimido pode ser facilmente dividido em quatro partes, cada uma das quais pode ser usada para tratar 4 kg de animal. Coloque o comprimido em uma superfície plana com a face ranhurada voltada para cima. Pressione o centro do comprimido com o polegar para dividi-lo em 4 partes. Os comprimidos mastigáveis ​​são palatáveis ​​para os animais; com raras exceções, são consumidos espontaneamente; nesses casos, podem ser triturados e incorporados a uma pequena quantidade de alimento palatável ou misturados à ração seca. Durante o tratamento, o animal não perde a atividade nem o apetite. ARMAZENAMENTO: Este medicamento veterinário não requer condições especiais de armazenamento. Conservar na embalagem original. Manter o frasco bem fechado. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 5 anos. ADVERTÊNCIAS: Para obter um controle eficaz dos parasitas, o tratamento deve ser realizado com base nos resultados de um exame parasitológico de fezes. A decisão de utilizar o medicamento veterinário deve basear-se na confirmação da espécie e da carga parasitária ou no risco de infestação, considerando as características epidemiológicas de cada animal. A resistência parasitária a uma determinada classe de anti-helmínticos pode desenvolver-se após o uso frequente e repetido de um anti-helmíntico da mesma classe. O uso desnecessário de anti-helmínticos ou o uso em desacordo com as indicações da bula pode aumentar a pressão seletiva para resistência e levar à redução da eficácia. Em caso de infestação única confirmada por ténias ou nematódeos, deve-se dar preferência a um produto monovalente contendo uma única ténia ou nematódeo. Deve-se considerar a possibilidade de outros animais no mesmo ambiente serem fonte de reinfestação por lombrigas e ténias, e estes devem ser tratados, se necessário, com um medicamento veterinário apropriado. Em caso de infestações por Dipylidium caninum, devem ser implementadas medidas adequadas de controle de pulgas vetores para prevenir a reinfestação. Precauções especiais para uso seguro nas espécies-alvo: Não é necessário administrar laxantes ou manter o animal em jejum durante o tratamento. É recomendável alimentar os animais com refeições mais leves do que o habitual durante a vermifugação. É preferível administrar o medicamento veterinário em jejum e com uma pequena quantidade de alimento palatável. Durante e após o tratamento, devem ser realizados procedimentos adequados de desinfecção para prevenir a reinfestação, especialmente em canis ou instalações de criação. Além disso, recomenda-se a desnaturação química das fezes expelidas pelos animais tratados para interromper a continuidade do ciclo parasitário. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de contato acidental, lave bem as mãos. Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao mebendazol e ao praziquantel devem administrar o medicamento veterinário com cautela. Precauções especiais para a proteção ambiental: Não aplicável. A administração de doses excessivas pode causar vômitos, o que ocorre com mebendazol acima de 500 mg/kg em cães e 300 mg/kg em gatos, e com praziquantel a partir de 200 mg/kg em cães. Incompatibilidades: Não aplicável. ESPÉCIE-ALVO: Cão. INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: Medicamento veterinário não sujeito a prescrição médica. EFEITOS ADVERSOS: Cão. Muito raros (< 1 animal/10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados): vômitos e diarreia*, distúrbios hepáticos. * Distúrbios gastrointestinais leves e transitórios. A notificação de eventos adversos é importante, pois permite o monitoramento contínuo da segurança de um medicamento veterinário. Os relatos devem ser enviados, preferencialmente por meio de um médico veterinário, do titular da autorização de comercialização ou da autoridade nacional competente, através do sistema nacional de notificação. Consulte a bula para obter os dados de contato. GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: Gravidez e amamentação: Embora o mebendazol não tenha demonstrado efeitos teratogênicos ou embriotóxicos típicos de outros benzimidazóis, como medida de precaução, seu uso não é recomendado durante os primeiros quinze dias de gravidez. Pode ser usado durante a amamentação.