IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam ajuste de dosagem. No entanto, o uso de sedativos deve ser feito com cautela em idosos, pois pode aumentar o risco de quedas.

CONSELHOS AO PACIENTE

Consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas persistirem ou piorarem após 2 semanas de tratamento.

- A flor-da-paixão pode afetar a capacidade de dirigir.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à passiflora ou a qualquer outro componente do medicamento.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A passiflora pode causar sonolência, o que pode prejudicar significativamente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que tenham certeza razoável de que o medicamento não os afeta negativamente.

GRAVIDEZ

Segurança animal : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Seu uso não é recomendado.

Efeitos sobre a fertilidade : não foram realizados estudos específicos em humanos.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático e transitório de [NERVOSISMO], [ESTRESSE] e [IRRITABILIDADE], e como auxílio para melhorar o sono em casos de [INSÔNIA].

INTERAÇÕES

- Sedativos. Existe um risco teórico de potencializar a depressão nervosa quando combinados com álcool ou outras substâncias sedativas, como anti-histamínicos, analgésicos narcóticos, benzodiazepínicos ou antidepressivos, entre outros.

LACTAÇÃO

Segurança animal : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Não se sabe se é excretado no leite materno e quais as consequências que isso poderia ter para o lactente. Seu uso não é recomendado.

CRIANÇAS

A passiflora é indicada para adolescentes a partir dos 12 anos de idade, nas mesmas doses que para adultos.

A segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças menores de 12 anos, portanto, seu uso não é recomendado.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

- Comprimidos: engolir inteiros com bastante líquido.

POSOLOGIA

“Dificuldade de sedimentação”

- Adultos:

* Estresse: 1 a 2 comprimidos duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 8 comprimidos por dia.

* Auxiliar para dormir: 1 a 2 comprimidos à noite, 30 minutos antes de deitar.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos:

* Adolescentes com 12 anos ou mais: mesmas condições que os adultos.

* Crianças menores de 12 anos: não recomendado.

- Idosos: não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

Duração do tratamento : não deve exceder 6 meses consecutivos.

Dose esquecida : Tome a dose esquecida assim que possível, a menos que esteja quase na hora da próxima dose. Tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: muito raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [PÚRPURA ALÉRGICA], [URTICÁRIA], [NÁUSEAS], [TAQUICARDIA], [ERUPÇÕES EXANTEMATOSAS].

SOBREDOSE

Sintomas : não há experiência clínica disponível.

Medidas a serem tomadas : tratamento sintomático