NÁZEV: AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SPOT-ON ROZTOK PRO VELKÉ PSY: ÚČINNÉ LÁTKY: Jedna pipeta o objemu 2,68 ml obsahuje: Fipronil 268 mg; S-methopren 241,2 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluen (E321), povidon (K25), polysorbát 80, ethanol 96 %, diethylenglykolmonoethylether. TERAPEUTICKÉ INDIKACE: Pro léčbu psů je dávka stanovena podle tělesné hmotnosti. K použití při zamoření blechami samostatně nebo v kombinaci s klíšťaty a/nebo všenkami. Léčba zamoření blechami (Ctenocephalides spp.). Insekticidní účinnost proti novému zamoření dospělými blechami přetrvává po dobu 8 týdnů. Prevence množení blech inhibicí vývoje vajíček (ovicidní aktivita), larev a kukel (larvicidní aktivita) z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu osmi týdnů po aplikaci. Léčba napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má přetrvávající akaricidní účinnost proti klíšťatům až 4 týdny. Léčba napadení všenkami (Trichodectes canis). Přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD), pokud byla dříve diagnostikována veterinárním lékařem. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Vzhledem k absenci dostupných údajů by se přípravek neměl používat u štěňat mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší než 2 kg. Nepoužívejte u nemocných (např. systémová onemocnění, horečka) nebo rekonvalescenčních zvířat. Nepoužívejte u králíků z důvodu rizika nežádoucích účinků nebo dokonce úhynu. Tento přípravek je speciálně určen pro psy. Nepoužívejte u koček a fretek, mohlo by dojít k předávkování. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. DÁVKOVÁNÍ: Pouze k zevnímu použití, spot-on. Aplikujte lokální aplikací na kůži: jedna pipeta o objemu 2,68 ml (268 mg fipronilu + 241,2 mg S-methoprenu) na psa o hmotnosti 20 až 40 kg. To odpovídá minimální doporučené dávce 6,7 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg S-methoprenu pro lokální aplikaci na kůži. Vzhledem k absenci studií bezpečnosti je minimální interval léčby 4 týdny. Návod k použití: Vyjměte pipetu ze sáčku. Držte pipetu ve svislé poloze, otočte a sejměte víčko. Otočte víčko dnem vzhůru a nasaďte jej na druhý konec pipety. Stiskněte a otočte víčko, abyste prolomili pečeť, a poté víčko z pipety sejměte. Rozhrňte srst zvířete na hřbetě u kořene krku, před lopatkami, dokud nebude viditelná kůže. Přiložte hrot pipety na kůži a několikrát na pipetu stiskněte, abyste obsah zcela vyprázdnili přímo na kůži na jednom místě. Mohou se objevit dočasné změny srsti v místě aplikace (shlukování/mastnota). SKLADOVÁNÍ: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky skladování. UPOZORNĚNÍ: Koupání/ponoření do vody je třeba se vyhnout do 2 dnů po aplikaci přípravku a koupání častější než jednou týdně je třeba se vyhnout, protože nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, jak tyto faktory ovlivňují účinnost přípravku. Před ošetřením lze použít změkčující šampony, ale doba ochrany proti blechám se při týdenním používání po aplikaci přípravku zkracuje přibližně o 5 týdnů. Týdenní koupání léčivým šamponem obsahujícím 2 % chlorhexidinu neovlivnilo účinnost proti blechám během 6týdenní studie. Může dojít k přichycení jednotlivých klíšťat. Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění, pokud jsou podmínky příznivé. Blechy přítomné na zvířatech často napadají lůžkoviny, přikrývky a obvyklá místa odpočinku zvířat, jako jsou koberce a čalounění. V případě masivního zamoření a na začátku kontrolních opatření je třeba tato místa ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat. Zabraňte kontaktu s očima zvířete. Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, kde si ho zvířata nemohou olizovat, a aby se zvířata po ošetření navzájem neolizovala. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek může způsobit podráždění sliznic, kůže a očí. Proto je třeba se vyhnout kontaktu přípravku s ústy, kůží a očima. Osoby se známou přecitlivělostí na insekticidy nebo alkohol by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat. Zabraňte kontaktu obsahu s prsty. Pokud k tomu dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou. V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím čisté vody. Po použití si umyjte ruce. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo etiketu. Během aplikace nekuřte, nepijte ani nejezte. S ošetřenými zvířaty se nesmí manipulovat, dokud místo aplikace neuschne, a dětem by se nemělo dovolit hrát si s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace neuschne. Proto se doporučuje neošetřovat zvířata přes den, ale spíše večer, a nedovolit nedávno ošetřeným zvířatům spát se svými majiteli, zejména s dětmi. Další opatření: Psi by se neměli plavat ve vodě po dobu 2 dnů po aplikaci. Předávkování: V bezpečnostních studiích provedených na cílových druzích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u 8týdenních štěňat, rostoucích psů a psů o hmotnosti přibližně 2 kg, kteří byli jednorázově ošetřeni dávkami pětkrát vyššími, než je doporučená dávka. Riziko nežádoucích účinků se však může v případě předávkování zvýšit, proto by zvířata měla být vždy ošetřena pipetou se správnou dávkou v závislosti na tělesné hmotnosti. CÍLOVÝ DRUH: Psi (20-40 kg). INTERAKCE: Nejsou známy. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Mezi extrémně vzácnými podezřeními na nežádoucí účinky byly po použití hlášeny přechodné kožní reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, lokální alopecie, svědění, erytém) a celkové svědění nebo alopecie. Po použití byly také pozorovány hypersalivace, reverzibilní neurologické příznaky (hyperestézie, deprese, nervové příznaky), zvracení a/nebo respirační příznaky. Pokud se zvíře olizuje, může se v důsledku povahy pomocných látek objevit krátkodobá hypersalivace. Nepředávkovat. TĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: Přípravek lze použít během březosti a kojení.