Produktegenskaper:

CoaguChek XS PT-test
Testremsor

Avsedd användning:
Testremsor för kvantitativ in vitro-bestämning av protrombintiden i kapillärt helblod eller icke-antikoagulerat venöst helblod med hjälp av en CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro-enhet. Lämplig för självtestning. Även känt som Quick Test eller Quick Value, eller med förkortningen PT.

Testprincip:
Elektrokemisk mätning av protrombintid efter aktivering av blodkoagulation med rekombinant humant tromboplastin. Varje testremsa innehåller en testdyna med ett protrombinreagens. När blodet har applicerats löses reagenset upp och en elektrokemisk reaktion sker, vilken omvandlas till ett koagulationstidsvärde. Detta värde visas på enhetens skärm i INR-enheter.^1-2

Mätområde och terapeutiskt område:
Mätresultaten på CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro-enheten kan visas i följande enheter: INR (International Normalized Ratio), % Quick och sekunder. Mätområdena är följande: 0,8–8,0 INR (5–120 % Quick). Ditt individuella terapeutiska område bestäms av din läkare. Sammanställningen mellan INR och % Quick kan variera något beroende på satsen av CoaguChek XS PT-testremsor.

Procedur för mätresultat utanför det terapeutiska området:
Om mätresultaten är ovanligt låga eller höga bör testet upprepas. Om mätresultatet fortfarande ligger utanför det terapeutiska intervall som läkaren angett, bör den behandlande läkaren omedelbart underrättas och ytterligare (antikoagulerande) åtgärder diskuteras för att förebygga risker från överdriven antikoagulation (risk för blödning) eller otillräcklig antikoagulation (risk för trombos).

Riktlinjer för självbestämmande gällande sjukgymnastik:
Om patienten, utöver behandling av läkare, utför självövervakning av fysioterapi (perkutant glukostoleranstest), bör följande observeras: Självövervakning stöder medicinsk övervakning men kan inte ersätta den. Självövervakning ger den antikoagulerande patienten större trygghet i sitt dagliga liv. De uppmätta resultaten bör registreras i en dagbok (patientjournal) och regelbundet presenteras för läkaren. Detta underlättar läkarens bedömning av behandlingens effektivitet.

Provmaterial:
Använd endast färskt kapillärblod eller venöst helblod utan antikoagulantia (heparin, EDTA, citrat, oxalat eller andra substanser). Om kapillärrör används, använd endast de speciella CoaguChek-kapillärrören ([ref] 11621173).

Förvaring och hållbarhet:
Förvaras mellan 2–30 °C. Om testremsorna förvaras i rumstemperatur eller i kylskåp kan de förvaras fram till utgångsdatumet som är tryckt på förpackningen eller testremsbehållaren. Använd inte testremsorna efter utgångsdatumet. Förslut röret omedelbart och ordentligt efter att en testremsa tagits bort. Detta är nödvändigt för att förhindra att återstående testremsor blir oanvändbara på grund av yttre faktorer som fuktighet.

Levererat material:
Testremsor och 1 kodchip

Ytterligare material som krävs:

• CoaguChek XS Plus-enhet eller
• CoaguChek XS Pro-enhet eller
• CoaguChek XS-enhet
• CoaguChek XS PT-kontroller
• Lanseringsanordning, t.ex. CoaguChek XS Softclix
• Lancetter (CoaguChek Softclix Lancet eller Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

CoaguChek XS Softclix-lanseringsinstrumentet är specifikt utformat för självtestning av patienten. Den är inte lämplig för klinisk användning eller för testning av flera individer på grund av infektionsrisk. Sjukvårdspersonal som utför tester på flera patienter måste vara medvetna om den potentiella infektionsrisken. Alla föremål som kommer i kontakt med mänskligt blod utgör en potentiell infektionskälla.

Källa: Information från bipacksedeln
Från och med 07/2018