NOME: FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS PP INGREDIENTES ATIVOS Cada pipeta de 0,67 ml contém Fipronil: 67,00 mg; (S)-metopreno: 60,30 mg; Butil-hidroxianisol (E320): 0,13 mg; Butil-hidroxitolueno (E321): 0,07 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES Butil-hidroxianisol (E320), butil-hidroxitolueno (E321), etanol, polissorbato 80 (E433), polividona, monoéter etílico de dietilenoglicol. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Para o tratamento de cães com peso entre 2 e 10 kg: uso contra infestações por pulgas, carrapatos e piolhos mastigadores. Tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.). A atividade inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste por 8 semanas. Impede a multiplicação de pulgas, inibindo o desenvolvimento de ovos (atividade ovicida), pupas e larvas (atividade larvicida) eclodidos dos ovos postos por pulgas adultas durante 8 semanas após a aplicação. Tratamento de infestações por carrapatos (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). O produto possui atividade persistente contra carrapatos por até 4 semanas. Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P pode ser utilizado no programa de controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP). CONTRAINDICAÇÕES / REAÇÕES ADVERSAS: Na ausência de dados, não utilize o produto em filhotes com menos de 8 semanas de idade e/ou com peso inferior a 2 kg. Não utilize em animais doentes (por exemplo, com doenças sistêmicas, febre) ou convalescentes. Não utilizar em coelhos, pois podem ocorrer reações adversas potencialmente fatais. Na ausência de estudos, recomenda-se não utilizar o produto em espécies diferentes da espécie-alvo. Este produto destina-se apenas a cães. Não utilizar em gatos e furões, a fim de evitar sobredosagem. SEGURANÇA NAS ESPÉCIES-ALVO: Em estudos de segurança, não foram observadas reações adversas em cachorros de 8 semanas de idade, cães em crescimento e cães com peso aproximado de 2 kg, tratados uma única vez com doses cinco vezes superiores à dose recomendada. O risco de reações adversas (ver secção 4.6) pode aumentar em caso de sobredosagem; portanto, os animais devem sempre ser tratados com a pipeta de tamanho adequado ao seu peso corporal. DOSAGEM: Uma pipeta de 0,67 ml (P) para cães com peso entre 2 e 10 kg, correspondendo à dose mínima recomendada de 6,7 mg/kg de fipronil e 6 mg/kg de (S)-metopreno, para aplicação tópica cutânea. Na ausência de dados de segurança, o intervalo mínimo de tratamento deve ser de 4 semanas. Modo de administração: Segure a pipeta na vertical e bata levemente na extremidade mais estreita para que o líquido permaneça na parte mais larga. Quebre a ponta pré-cortada. Afaste os pelos na base do pescoço do animal, entre as omoplatas, expondo a pele. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e pressione-a várias vezes até que esteja completamente vazia, aplicando o produto diretamente em um único ponto da pele. Podem ser observadas alterações transitórias na aparência da pelagem na área de aplicação (aparência oleosa e áspera). ARMAZENAMENTO: Conservar abaixo de 30°C. Conservar na embalagem original. ADVERTÊNCIAS: Recomenda-se evitar imersão em água ou banhos por 2 dias após a aplicação do produto e banhos com frequência superior a uma vez por semana, pois não há dados disponíveis que demonstrem como isso afeta a atividade do produto. Xampus emolientes podem ser usados ​​antes do tratamento, mas se usados ​​semanalmente após a aplicação do produto, reduzem a duração da proteção contra pulgas para aproximadamente 5 semanas. Banhos semanais com xampus medicamentosos contendo 2% de clorexidina não reduziram a eficácia do produto contra pulgas durante um estudo de 6 semanas. Recomenda-se que os cães não nadem em cursos d'água por 2 dias após a aplicação do produto (ver seção 6.6). Carrapatos podem se fixar no cão. Por esse motivo, na pior das hipóteses, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente descartada. Pulgas em animais frequentemente infestam camas, cobertores e áreas de convivência do animal, especialmente tapetes, cortinas e móveis estofados. Em caso de infestações maciças e no início do tratamento antiparasitário, esses locais podem ser tratados com um inseticida adequado e aspirados regularmente. Precauções especiais para uso em animais: Evite o contato com os olhos do animal. É importante aplicar o produto em uma área onde o animal não possa se lamber e garantir que os animais não se lambam após o tratamento. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o produto aos animais: o produto pode causar irritação das mucosas, da pele e dos olhos. Recomenda-se, portanto, evitar o contato com a boca, a pele e os olhos. Recomenda-se evitar o contato do Frontline Combo Spot On para Cães com animais ou pessoas com sensibilidade conhecida a inseticidas ou álcool. Evite o contato do conteúdo com as mãos. Nesse caso, lave as mãos com água e sabão. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue abundantemente com água. Lave as mãos após o uso. Não manuseie animais e não permita que crianças brinquem com animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Recomenda-se, portanto, não tratar os animais durante o dia, mas sim à noite e, se tratados recentemente, não permitir que durmam com seus donos, especialmente crianças. Não fume, beba ou coma durante a aplicação. Em estudos de segurança, não foram observadas reações adversas em filhotes de 8 semanas de idade, cães em crescimento e cães com peso aproximado de 2 kg, tratados uma única vez com doses cinco vezes maiores que a dose recomendada. O risco de reações adversas (ver seção 4.6) pode, no entanto, aumentar em caso de superdosagem; portanto, os animais devem sempre ser tratados com a pipeta de tamanho adequado ao seu peso corporal. Não são conhecidas incompatibilidades. ESPÉCIES-ALVO: Cães. INTERAÇÕES: Não são conhecidas interações. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: A venda não é exclusiva para farmácias e não requer receita veterinária. REAÇÕES ADVERSAS: Entre as reações adversas suspeitas, extremamente raras, foram descritas reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descoloração da pele, queda de pelo localizada, coceira, vermelhidão) e coceira ou queda de pelo generalizada após a aplicação. Hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (aumento da sensibilidade à estimulação, depressão, outros sintomas nervosos), vômitos ou sintomas respiratórios também foram observados. Caso os animais se lambam, pode-se observar hipersalivação transitória, principalmente devido aos excipientes do produto. Não exceder a dose recomendada. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: O produto pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.