Descrição do produto

Teste de gravidez Baby Boom em cassete: diagnóstico de gravidez nos estágios iniciais.

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro, destinado ao uso doméstico, de uso único.
Este é um teste rápido utilizado para detectar a gonadotrofina coriônica humana (hCG) em amostras de urina para o diagnóstico precoce da gravidez em mulheres.

APLICATIVO:
Diagnóstico precoce da gravidez.

CARACTERÍSTICAS:
Precisão do teste: >99%
Sensibilidade do teste: concentração do hormônio hCG a partir de 10 mlU/ml.
O teste permite detectar a gravidez já 7 dias após a concepção.

PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
O teste de hCG é um teste imunocromatográfico rápido, de etapa única. Uma membrana com uma tira absorvente é colocada sobre uma tira de fibra de vidro impregnada com um conjugado coloidal de partículas de ouro e anticorpos monoclonais anti-hCG. Uma segunda tira absorvente, localizada na borda da placa, absorve o excesso de líquido. Uma amostra de urina é aplicada na placa de membrana cromatográfica. Ao entrar em contato com a membrana, a amostra de urina dissolve o conjugado liofilizado. Na amostra de reagente, o antígeno hCG se liga aos anticorpos na solução coloidal. À medida que o conjugado migra através da membrana, os anticorpos monoclonais anti-hCG na região de teste (T) se ligam ao complexo conjugado hCG-ouro, formando uma linha rosa (T). A adição de cada amostra faz com que uma linha rosa apareça na região de controle (C). Essa linha é formada pela ligação de anticorpos IgG policlonais de camundongo (localizados na região de controle) ao conjugado coloidal de ouro-amostra. A presença de uma linha de controle indica que o teste foi realizado corretamente.

MODO DE USAR:
O teste de gravidez é realizado utilizando uma amostra de urina limpa.
Retire a cassete de teste da embalagem de alumínio.
Utilizando uma pipeta, colete uma amostra de urina e coloque algumas gotas no poço da cassete (2-3 gotas, aproximadamente 100 μl). Tenha cuidado para não encher demais a almofada absorvente.
Leia o resultado do teste após 5 minutos. Dependendo da concentração de hCG na sua urina, um resultado positivo pode aparecer após 40 segundos, mas você deve esperar 5 minutos completos para confirmá-lo. Não leia o resultado depois desse período, pois ele pode estar incorreto.
O teste é de uso único. Após ler o resultado, descarte o teste no lixo, tratando-o como uma possível fonte de infecção.

Precauções:
Este produto destina-se exclusivamente ao uso em diagnóstico in vitro. Apenas para uso externo.
Antes de realizar o teste, leia atentamente a bula. Siga as instruções cuidadosamente.
Não utilize o teste após a data de validade impressa na embalagem de alumínio.
Cada cassete de teste de gravidez destina-se a uso único.
Não utilize o teste se a embalagem de alumínio estiver danificada.
Após abrir a embalagem de alumínio, realize o teste imediatamente.
Após a leitura do resultado, o teste deve ser descartado. Trate a amostra de urina e o teste como uma possível fonte de infecção. Evite o contato com a pele.
Mantenha fora do alcance de crianças.

CONTEÚDO DA EMBALAGEM:
Embalagem de alumínio contendo um cassete de teste de gravidez: 1 unidade.
pipeta: 1 unidade.
Recipiente para urina: 1 unidade.
Instruções de uso: 1 unidade.

Entidade responsável: PASO-TRADING SP. Z OO

EC 0123

Este é um dispositivo médico. Utilize-o de acordo com as instruções de uso ou indicadas na etiqueta.

Informações importantes sobre o dispositivo médico:

• Dispositivo médico - possui a marcação CE.
• Possui declaração de conformidade da UE.
• Inclui manual do usuário em polonês.
• Inclui etiqueta em polonês

O armazenamento e o transporte de dispositivos médicos são realizados de acordo com as condições especificadas pelo fabricante.

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