Produktbeskrivning

CAYA DIAPRAGM preventivmedelskapsel, 1 styck

Vem är Caya-membranet för?
Caya®-pessaret är ett preventivmedel avsett för alla kvinnor som vill skydda sig mot oplanerade graviditeter på ett naturligt och säkert sätt.

Under de senaste tio åren, i sökandet efter nya icke-hormonella preventivmetoder, har den amerikanska stiftelsen – i samarbete med det välrenommerade Conrad Research Institute (www.conrad.org) – utvecklat ett helt nytt pessar.

Under arbetsnamnet "SILCS" (one-size-fits-all barriär preventivmedel) har den sedan länge välkända metoden förbättrats avsevärt tack vare användningen av nya material och förfinade former.
Den runda formen på det nya diafragman har ändrats till en oval, mer anatomiskt lämplig.
Metallfjädern på det klassiska pessaret har ersatts av en nylonring som anpassar sig till den anatomiska formen. Pessaret är lätt (endast 4 gram), enkelt att vika ihop och föra in i slidan.
Forskningen sponsrades av en grupp forskare vid CONRAD-organisationen i Arlington, nära Washington, USA. För första gången utfördes MR-studier med det nya diafragman i kroppen. En viktig fråga gällande justering av diafragmans storlek undersöktes. Resultaten visade att "SILCS" eliminerar behovet av justeringar, eftersom diafragman justeras automatiskt för de flesta kvinnor.

CAYA® MEMBRAN
Det nya diafragman mottogs väl i många länder och delar av världen, inklusive de där metoden tidigare var helt okänd.
De preliminära resultaten erhölls från en nyligen avslutad säkerhetsstudie med 450 par från tio olika familjeplaneringskliniker i USA. Resultaten från denna multicenterstudie kommer att publiceras snart.
Den amerikanska stiftelsen, som stöder forskning om ”SILCS” och hanterar patentskydd, utsåg 2010 en partner för att godkänna och därefter producera diafragman i Europa och USA. Denna partner är KESSEL personal healthcare, baserat i Walldorf, nära Frankfurt am Main, Tyskland.
Detta företag har specialiserat sig på distribution och försäljning av mekaniska preventivmedel sedan 1987.
Det nya diafragman mottogs väl i många länder och delar av världen, inklusive de där metoden tidigare var helt okänd.
De preliminära resultaten erhölls från en nyligen avslutad säkerhetsstudie med 450 par från tio olika familjeplaneringskliniker i USA. Resultaten från denna multicenterstudie kommer att publiceras snart.
Med tanke på resultaten av forskningen som genomförts inom ramen för forskningsprojektet ”SILCS” och efter att ha varit certifierade som tillverkare av medicintekniska produkter (ISO 13485) sedan 2005, tog KESSEL sig an uppgiften att utveckla och introducera en färdig produkt på marknaden – ett pessar för mekanisk preventivmedel.
Membrandesignen ”SILCS” fick CE-certifikatet i mars 2013 och introduceras på den europeiska marknaden och sedan på den amerikanska marknaden under varumärket ”CAYA® contoured diaphragm”.
Caya®-membranet tillverkas i Tyskland. Produkten introducerades 2013 i Tyskland, Frankrike, Belgien, Nederländerna och Schweiz. Caya®-membranet används för närvarande av över 100 000 kvinnor i över 30 länder runt om i världen, inklusive USA.

Handling
Effektiv barriärpreventivmedel.
Den fungerar som en mekanisk barriär som hindrar spermier från att komma in i livmodern.
Den förs in i slidan som en tampong och placeras direkt på livmoderhalsen, vilket förhindrar att spermier kommer in i livmodern.
Den är belägen mellan den bakre vaginalvalvet och urtaget i blygdbenet.
Caya®-pessaret ska alltid användas tillsammans med en vattenbaserad preventivgel (t.ex. Caya® Gel), som dessutom förseglar pessarets kanter.
Den enkla och säkra användningen av Caya®-membranet har bekräftats i ett flertal kliniska studier.

Hur man använder:
Caya-membranet finns i en storlek som passar alla och passar de flesta kvinnor (98 %).

Nästan 80 % av de 450 deltagarna i en studie som genomfördes av CONRAD, ett internationellt erkänt forsknings- och utvecklingsprogram sponsrat av USAID (den oberoende myndigheten för internationell utveckling i USAID), satte in diafragman korrekt och bekräftade den korrekta placeringen av diafragman i slidan först efter att ha läst bruksanvisningen (dvs. utan ytterligare utbildning eller vägledning).

dressing
1. Innan Caya®-pessaret förs in i slidan, böj det vid insättningskanterna.
OBS: Pessaret bör aldrig sättas in mer än två timmar före samlag.
Caya®-pessaret ska alltid användas tillsammans med en vattenbaserad preventivgel (t.ex. Caya® Gel), som dessutom förseglar pessarets kanter.
2. Att smörja kanterna med Caya® gel gör det lättare att föra in den i slidan.
3. Håll Caya®-membranet i ena handen. Placera tummen och pekfingret på positioneringsflikarna på kanten. Pilen pekar mot din kropp.
Caya-membranet finns i en universell storlek och passar de flesta kvinnor (98 %).
Nästan 80 % av de 450 deltagarna i en studie som genomfördes av CONRAD, ett internationellt erkänt forsknings- och utvecklingsprogram sponsrat av USAID (den oberoende myndigheten för internationell utveckling i USAID), satte in diafragman korrekt och bekräftade den korrekta placeringen av diafragman i slidan först efter att ha läst bruksanvisningen (dvs. utan ytterligare utbildning eller vägledning).
4. Isär blygdläpparna med din fria hand. För in diafragman längs slidans bakvägg, så djupt som möjligt (likt en tampong).
5. Caya® är korrekt placerad när livmoderhalsen är helt täckt av membranet och diafragman är placerad mellan den bakre vaginalvalvet och fördjupningen vid blygdbenet.
6. Kontrollera nu med fingret om livmoderhalsen är täckt av Caya® diafragmamembranet. Livmoderhalsen ska vara helt täckt. Du ska kunna känna den genom membranet. Det känns ungefär som din nästipp.
Om du inte kan känna din livmoderhals eller själva Caya®-membranet: ta bort det och sätt tillbaka det.
7. Om en ny sexuell akt inträffar eller om Caya®-pessaret sattes in mer än 2 timmar före samlag, bör en ytterligare mängd gel appliceras med applikatorn på området framför det insatta pessaret, utan att först ta bort det.
8. Efter samlag måste Caya®-pessaret sitta kvar i slidan i minst 6 timmar.
9. För att ta bort den, för in fingret i slidan och dra ut Caya®-pessaret genom uttagsspringan.
10. Rengöring och skötsel av Caya®-membranet: Tvätta med tvål och vatten efter borttagning och låt lufttorka.
11. Förvara Caya®-membranet i den medföljande behållaren.
Caya®-membranet är utformat för att vara återanvändbart. Efter första användningen kan det användas i två år.
12. VIKTIG INFORMATION: Caya®-pessaret bör aldrig lämnas i slidan i mer än 24 timmar, eftersom långvarigt och oavbrutet bruk kan främja bakterietillväxt i slidan.

Setet inkluderar:

• 1 st x Caya®-membran
• bruksanvisning på polska
• förvaringsförpackning

EG 0483

Detta är en medicinteknisk produkt. Använd den enligt bruksanvisningen eller etiketten.

Viktig information om den medicintekniska produkten:

• Medicinteknisk produkt - har CE-märkning.
• Har en EU-försäkran om överensstämmelse
• Inkluderar bruksanvisning på polska
• Inkluderar etikett på polska

Förvaring och transport av medicintekniska produkter utförs i enlighet med de villkor som anges av tillverkaren.