Το Denbrayce περιέχει δενοσουμάμπη, μια πρωτεΐνη (μονοκλωνικό αντίσωμα) που δρα επιβραδύνοντας την καταστροφή των οστών που προκαλείται από την εξάπλωση του καρκίνου στα οστά (οστικές μεταστάσεις) ή από γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών.

Το Denbrace χρησιμοποιείται σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο για την πρόληψη σοβαρών επιπλοκών που προκαλούνται από οστικές μεταστάσεις (για παράδειγμα, κατάγματα, πίεση στη σπονδυλική στήλη ή ανάγκη για ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση).

Το Denbrace χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία γιγαντοκυτταρικών όγκων των οστών που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν χειρουργικά ή για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν είναι η καλύτερη επιλογή, σε ενήλικες και εφήβους που έχουν σταματήσει να αναπτύσσονται.

Μην χρησιμοποιείτε το Denbrace:
- σε περίπτωση αλλεργίας στη δενοσουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
φάρμακο.

Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Denbrayce.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Το Denbrayce δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Η χρήση της δενοσουμάμπης δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δενοσουμάμπη και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη διακοπή της δενοσουμάμπης.

Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δενοσουμάμπη ή για τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με δενοσουμάμπη, ενημερώστε τον γιατρό σας.

Δεν είναι γνωστό εάν η δενοσουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει στη συνέχεια να αποφασίσετε εάν πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό ή να πάρετε δενοσουμάμπη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της δενοσουμάμπης για τη μητέρα.

Εάν θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Denbrayce, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:
Το Denbrayce δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Το Denbrace πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας.
Η συνιστώμενη δόση του Denbrayce είναι 120 mg χορηγούμενη ως εφάπαξ ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια), μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Το Denbrayce θα χορηγείται με ένεση στον μηρό, την κοιλιά ή το άνω μέρος του βραχίονα. Εάν λαμβάνετε θεραπεία για γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών, θα λάβετε μια επιπλέον δόση την πρώτη και τη δεύτερη εβδομάδα μετά την πρώτη δόση.

Μην είσαι ταραγμένος/η.

Θα πρέπει επίσης να λαμβάνετε συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D ενώ παίρνετε δενοσουμάμπη, εκτός εάν έχετε υπερβολική ποσότητα ασβεστίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας.
εσάς, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας.

- Η δραστική ουσία είναι η δενοσουμάμπη. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg δενοσουμάμπης σε 1,7 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 70 mg/ml).
- Τα άλλα συστατικά είναι παγόμορφο οξικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη (E 420), πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.

Προειδοποίηση:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

1 μπουκάλι