ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Αντισηπτικό. Παράγωγο χλωροφαινυλοδιγουανιδίου. Έχει σχετικά ευρύ αντιβακτηριακό φάσμα (βακτηριοστατικό· σε υψηλότερες συγκεντρώσεις, είναι βακτηριοκτόνο), με ιδιαίτερη δράση έναντι Gram-θετικών βακτηρίων. Είναι σποροστατικό, εμποδίζοντας τη βλάστηση των σπορίων. Συνήθως δεν προκαλεί μικροβιακή αντοχή. Είναι επίσης δραστικό έναντι μυκήτων και ζυμών. Δεν είναι ιοκτόνο. - Μηχανισμός δράσης: Πιστεύεται ότι η χλωρεξιδίνη σχηματίζει ενώσεις με την κυτταρική επιφάνεια των μικροοργανισμών, διαταράσσοντας το ημιπερατό τους φράγμα και πήζοντας το κυτταροπλασματικό περιεχόμενο του κυττάρου. Σε αντίθεση με τους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες, οι οποίοι ασκούν υψηλό βαθμό επιλεκτικότητας για ορισμένα βακτηριακά είδη, τα αντισηπτικά είναι ιδιαίτερα τοξικά για όλους τους τύπους κυττάρων. - Αντιμικροβιακό φάσμα: Στους μικροοργανισμούς που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στη χλωρεξιδίνη περιλαμβάνονται ορισμένοι σταφυλόκοκκοι, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas και αναερόβια προπιονικά βακτήρια. Ο Streptococcus sanguis έχει μέτρια ευαισθησία. Στους μικροοργανισμούς με χαμηλή ευαισθησία στη χλωρεξιδίνη περιλαμβάνονται τα στελέχη Pseudomonas, Klebsiella, Proteus και οι Gram-αρνητικοί κόκκοι που μοιάζουν με Veillonella.

ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης χλωρεξιδίνης σε ηλικιωμένους δεν έχουν τεκμηριωθεί συγκεκριμένα. Ωστόσο, δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα γηριατρικά προβλήματα. Η χρήση της είναι γενικά αποδεκτή.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ: - Αφήστε το δισκίο να διαλυθεί αργά στο στόμα. Μην το μασάτε ή το καταπίνετε, καθώς η δράση του είναι αποκλειστικά τοπική. - Διατηρείτε καλή στοματική υγιεινή για να μειώσετε τον αποχρωματισμό των δοντιών, του στόματος, των οδοντικών σφραγισμάτων, των οδοντοστοιχιών ή άλλων στοματικών προσθετικών, και για να αποτρέψετε τη συσσώρευση πέτρας. - Μπορεί να εμφανιστεί μια προσωρινή αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Αλλεργία στη χλωρεξιδίνη.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Κατηγορία Β εγκυμοσύνης του FDA. Μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια, χρησιμοποιώντας δόσεις 300 και 40 φορές υψηλότερες από τη δόση που θα λάμβανε ένα άτομο λαμβάνοντας 30 mL στοματικού διαλύματος χλωρεξιδίνης ημερησίως, δεν έχουν δείξει ανεπιθύμητες επιδράσεις στο έμβρυο. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Λόγω της κακής συστηματικής απορρόφησης, ο κίνδυνος για το έμβρυο φαίνεται να είναι ελάχιστος όταν χρησιμοποιούνται μέτριες δόσεις για σύντομα χρονικά διαστήματα. Ωστόσο, η χρήση αυτού του φαρμάκου είναι αποδεκτή μόνο όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμες ασφαλέστερες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

- Απορρόφηση: Μελέτες σε ανθρώπους και ζώα έχουν δείξει ότι η χλωρεξιδίνη απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Στους ανθρώπους, η μέση στάθμη χλωρεξιδίνης στο πλάσμα έφτασε στο μέγιστο των 0,206 µg/g 30 λεπτά μετά από χορήγηση από το στόμα δόσης 300 mg. Δεν παρατηρήθηκαν ανιχνεύσιμα επίπεδα στο πλάσμα 12 ώρες μετά την κατάποση του φαρμάκου. - Αποβολή: Μετά τη χορήγηση από το στόμα δόσεων 300 mg χλωρεξιδίνης, η αποβολή έγινε κυρίως μέσω των κοπράνων (περίπου 90%). λιγότερο από το 1% του φαρμάκου αποβλήθηκε στα ούρα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

[ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ], [ΦΑΡΥΓΓΙΤΙΔΑ]: Τοπική συμπτωματική ανακούφιση από ήπιες στοματοφαρυγγικές λοιμώξεις χωρίς πυρετό, όπως [ΣΤΟΜΑΤΙΚΕΣ ΠΛΗΓΕΣ], ερεθισμός του λαιμού.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Η αποτελεσματικότητα της χλωρεξιδίνης μειώνεται από το αλκαλικό pH, την παρουσία οργανικής ύλης, ανιονικών απορρυπαντικών και τανινών. Η αυξημένη θερμοκρασία, το ουδέτερο pH, τα μη ιονικά απορρυπαντικά, η αλκοόλη και τα τεταρτοταγή άλατα αμμωνίου ενισχύουν την αποτελεσματικότητά της.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της κακής συστηματικής απορρόφησης, αναμένεται ελάχιστη απέκκριση στο μητρικό γάλα και επομένως ο κίνδυνος για το βρέφος δεν είναι σημαντικός. Γενικά αποδεκτή χρήση.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης χλωρεξιδίνης σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν αναμένονται συγκεκριμένα παιδιατρικά προβλήματα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Αφήστε το δισκίο να διαλυθεί αργά στο στόμα. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να καταπίνονται, καθώς η δράση τους είναι αποκλειστικά τοπική και η δράση τους είναι εμφανής μόνο εάν το προϊόν έρθει σε άμεση επαφή με την πάσχουσα περιοχή.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Συνήθης δόση: 1 δισκίο κάθε 2-3 ώρες ή 4 ή 5 φορές την ημέρα, αφήνοντας το δισκίο να διαλύεται αργά στο στόμα. Μην λαμβάνετε περισσότερα από 8 δισκία την ημέρα. - Παιδιά άνω των 6 ετών: Συνήθης δόση: 1 δισκίο κάθε 4-5 ώρες, αφήνοντας το δισκίο να διαλύεται αργά στο στόμα. Μέγιστη δόση: 6 δισκία την ημέρα.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- Σε ασθενείς με περιοδοντίτιδα, η χλωρεξιδίνη προκαλεί αύξηση της υπερουλικής τρυγίας.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της χλωρεξιδίνης είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Οι πιο χαρακτηριστικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: - Συχνά (10-25%): Κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπειών (περισσότερο από μία εβδομάδα), αναστρέψιμες αλλαγές στο χρώμα των δοντιών και των σφραγισμάτων, και αποχρωματισμός της γλώσσας, αυξημένη τρυγία (λίθος) στα δόντια. Ο αποχρωματισμός των σφραγισμάτων μπορεί να είναι μόνιμος. - Περιστασιακά (1-9%): Κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί παροδική δυσγευσία και αίσθημα καύσου στην άκρη της γλώσσας. έχουν περιγραφεί επιφανειακές φολιδωτές αλλοιώσεις (ερεθισμός του στόματος) σε παιδιά ηλικίας 10 έως 18 ετών. Οι αλλοιώσεις είναι παροδικές και μπορεί να είναι ανώδυνες. - Σπάνια (<1%): Οίδημα των παρωτίδων, το οποίο εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας.

ΣΥΝΘΕΣΗ

ΧΛΩΡΕΞΙΔΙΝΗ (ΣΤΟΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ): 5 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΑ - ΔΙΧΛΩΡΟΕΝΥΔΡΑΤΙΚΟ
ΣΑΚΧΑΡΟΖΗ (ΕΚΔΟΧΟ): 860 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ