Pediapax

PRACH

Popis
Zdravotnický prostředek v práškové formě pro přípravu perorální suspenze k okamžitému použití, vhodný k:
- léčba chronické zácpy u dětí od 6 měsíců věku;
- léčba fekálního obstrukčního stavu u dětí od 3 let, definovaného jako refrakterní zácpa s nánosem stolice v konečníku a/nebo tlustém střevě.
Účinnost zařízení je dána vlastnostmi polyethylenglykolu (PEG), což je vysokomolekulární, metabolicky inertní polymer, který není rozkládán střevní bakteriální flórou. Vodíkové vazby zadržují molekuly vody na dlouhých, lineárních polymerních řetězcích, čímž hydratují stolici a stimulují peristaltiku. PEDIAPAX se ve střevě nevstřebává a je vylučován v nezměněné podobě.

Součásti
Každá lahvička obsahuje 400 g přípravku Makropur (čištěný makrogol 3350).

Bez lepku a bez laktózy .

Jak používat
Přípravek je možné rozpustit v jiné tekutině než ve vodě (čaj, mléko, vývar nebo ovocná šťáva).
Chronická zácpa: pokud lékař nepředepíše jinak, doporučuje se užívat přípravek PEDIAPAX podle následujících pokynů.

Od 6 měsíců do 2 let (do 12 kg)	0,8 g produktu na kg tělesné hmotnosti za den
Od 2 do 11 let (od 12 kg do 20 kg)	1 g produktu na kg tělesné hmotnosti za den
Více než 11 let (nebo >20 kg)	10–30 g produktu na den

Dávku lze zvýšit nebo snížit v závislosti na individuální reakci dítěte na léčbu. Nejvhodnější denní dávka by měla být stanovena na základě hmotnosti dítěte a závažnosti zácpy. V každém případě je vhodné poradit se s lékařem. U pediatrických pacientů používejte přípravek pouze po konzultaci s lékařem.
Maximální potřebná dávka obvykle nepřesahuje 30 g přípravku denně. Nepoužívejte přípravek déle než 30 po sobě jdoucích dnů. Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Na základě výše uvedeného dávkování odeberte požadované množství přípravku pomocí odměrky se značkami, které umožňují odměřit 2,5 g (první značka) a 5 g (zarovnaná odměrka) přípravku. Rozpusťte jednu zarovnanou odměrku (odpovídá 5 g) v 62,5 ml neperlivé vody (přibližně ½ sklenice) nebo jiné tekutiny. Denní dávku lze rozdělit do více dávek. 2.2 Fekální impakce. Diagnózu fekální impakce/zatížení stolicí v konečníku musí potvrdit fyzikální nebo radiologické vyšetření břicha a konečníku. Dávkování doporučené směrnicemi ESPGHAN a NASPGHAN je 1–1,5 g na kg tělesné hmotnosti denně.
Dávkování přípravku PEDIAPAX pro léčbu fekálního obstrukčního střeva je proto následující:

Hmotnost (kg)	Maximální denní dávka doporučená pošta
14–17 kg	4 čajové lžičky
18–22 kg	5 čajových lžiček
23–27 kg	6 čajových lžiček + půlka
28–34 kg	8 čajových lžiček
35–39 kg	9 čajových lžiček
>40 kg	10 čajových lžiček + půlka

Denní dávka se užívá v rozdělených dávkách po 5 g (zarovnaná odměrka) rozpuštěná v přibližně 62,5 ml neperlivé vody (asi půl sklenice) nebo jiné tekutiny, a celou dávku vypít do 12 hodin. Pro správné podání doporučujeme konzultaci s lékařem. Léčba by měla být ukončena po vyřešení obstrukce, ale v každém případě by měla trvat maximálně 6 po sobě jdoucích dnů. Jedním z ukazatelů takového vyřešení je vyprázdnění velkého množství stolice. Po vyřešení se doporučuje, aby dítě dodržovalo vhodný program vyprazdňování, aby se zabránilo vzniku nové fekální zácpy (dávkování k prevenci opětovného výskytu fekální zácpy je stejné jako u pacientů s chronickou zácpou - viz § 2.1). POZNÁMKA: Je možné připravit větší objem roztoku připraveného k použití. V tomto případě lze roztok uchovávat zakrytý v chladničce až 24 hodin a poté zlikvidovat.

Varování
Mohou se vyskytnout gastrointestinální potíže (bolest břicha, kručení, průjem nebo řídká stolice), zejména v počáteční fázi užívání, stejně jako nevolnost, mírné zvracení, nadýmání, plynatost a zánět a podráždění perianální oblasti. Tyto účinky se obvykle zlepšují se snížením dávky. Alergické reakce, včetně anafylaxe, byly pozorovány velmi vzácně.
Mohou se objevit i další příznaky alergické reakce, jako je svědění, kopřivka a dušnost. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, přerušte léčbu a poraďte se s pediatrem.
Uchovávejte zařízení a jakýkoli výsledný roztok mimo dosah dětí. Nepoužívejte zařízení po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen. Nepřekračujte doporučenou dávku: předávkování může způsobit silnou bolest a nadýmání. Může se také objevit vyvolaný průjem s poruchami elektrolytů způsobenými nadměrnou stolicí. Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě kontaktujte svého pediatra. Pokud se přípravek PEDIAPAX používá ve vysokých dávkách k léčbě fekální impakce, měl by být podáván s opatrností pacientům s poruchou polykacího reflexu, refluxní ezofagitidou nebo sníženou úrovní vědomí. Pokud zapomenete užít dávku, NEUŽÍVEJTE DVOJITOU DÁVKU, abyste ji dohnali. Během léčby přípravkem PEDIAPAX je vhodné dodržovat vhodnou dietu a užívat perorální rehydratační roztok (ORS), aby se zabránilo dehydrataci. Je však vhodné se poradit s lékařem. Nepoužívejte u dětí mladších 6 měsíců k léčbě chronické zácpy ani u dětí mladších 3 let k léčbě fekální impakce. Použití tohoto zařízení se nedoporučuje v případech: perforace nebo obstrukce střeva v důsledku strukturálních nebo funkčních poruch střevní stěny, ileu, závažných zánětlivých onemocnění střevního traktu, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a toxický megakolon. Známá přecitlivělost na PEG. Neužívejte zdravotnický prostředek současně s užíváním jiných zařízení nebo perorálních léčivých přípravků: osmotická síla PEG a zvýšená rychlost gastrointestinálního průchodu, kterou vyvolává, mohou negativně ovlivnit jejich účinnost. V každém případě se poraďte se svým lékařem před užitím přípravku PEDIAPAX, pokud v současné době podstupujete jinou léčbu. Nepoužívejte, pokud máte známé žaludeční nebo střevní léze.

Zachování
Neporušené balení skladujte na suchém místě mimo dosah přímého světla nebo tepla.
Přístroj skladujte při teplotě do 25 °C.
Trvanlivost při neporušeném obalu: 36 měsíců.


Formát
400g lahvička s práškem pro perorální suspenzi.