Ενδείξεις:
Το SOMAVERT χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, μιας ορμονικής διαταραχής που εμφανίζεται ως αποτέλεσμα της αυξημένης έκκρισης αυξητικής ορμόνης (GH) και IGF-I (ινσουλινοειδείς αυξητικοί παράγοντες) και χαρακτηρίζεται από υπερβολική ανάπτυξη οστών, οίδημα μαλακών ιστών, καρδιακές παθήσεις και άλλες συναφείς διαταραχές.
Η δραστική ουσία του SOMAVERT, η πεγκβισομάντη, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης. Μειώνει τη δράση της αυξητικής ορμόνης (GH) και μειώνει τα επίπεδα του IGF-I (ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας) στο αίμα.

Αντενδείξεις:
Μην χρησιμοποιείτε το SOMAVERT:
- Σε περίπτωση αλλεργίας στην πεγκβισομάντ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προφυλάξεις:
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το SOMAVERT.

Εγκυμοσύνη, γαλουχία και γονιμότητα:
Το SOMAVERT δεν συνιστάται για έγκυες γυναίκες. Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να χρησιμοποιείτε κάποια μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν η πεγκβισομάντη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε SOMAVERT, εκτός εάν ο γιατρός σας το έχει συζητήσει μαζί σας.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Τρόπος χορήγησης:
Πάντα να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε αμφιβολίες.

Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια αρχική δόση 80 mg pegvisomant υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα). Στη συνέχεια, η συνήθης ημερήσια δόση είναι 10 mg pegvisomant, η οποία χορηγείται με ένεση.
υποδόρια ένεση (ακριβώς κάτω από το δέρμα).

Κάθε 4-6 εβδομάδες, ο γιατρός σας θα κάνει τις κατάλληλες προσαρμογές της δόσης, αυξάνοντας την κατά 5 mg pegvisomant/ημέρα, με βάση τις λεγόμενες τιμές συγκέντρωσης IGF-I στο αίμα, για τη διατήρηση της βέλτιστης θεραπευτικής απόκρισης.

Τρόπος και οδός χορήγησης:
Το SOMAVERT χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα. Η ένεση μπορεί να γίνει από εσάς τον ίδιο ή από κάποιον άλλο, για παράδειγμα από γιατρό ή νοσοκόμο. Θα πρέπει να ακολουθούνται οι λεπτομερείς οδηγίες για τη διαδικασία της ένεσης που δίνονται στο τέλος αυτού του φυλλαδίου. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο με ένεση για όσο διάστημα σας το συστήσει ο γιατρός σας.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να διαλύεται πριν από τη χορήγηση. Όπως και με άλλα παρόμοια φάρμακα, το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα ή φιαλίδιο με άλλα φάρμακα.

Ενδέχεται να συσσωρευτεί λιπώδης ιστός από το δέρμα στο σημείο της ένεσης. Για να το αποφύγετε αυτό, κάντε την ένεσή σας σε διαφορετικό σημείο κάθε φορά, όπως περιγράφεται στο Βήμα 2 της ενότητας «Οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση μιας ένεσης SOMAVERT» αυτού του φυλλαδίου. Αυτό επιτρέπει στο δέρμα σας και στην περιοχή κάτω από το δέρμα σας να ανακάμψουν από μία ένεση πριν κάνετε μια άλλη ένεση στο ίδιο σημείο.

Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση αυτού του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Σύνθεση:
- Η δραστική ουσία είναι η πεγκβισομάντ.
- SOMAVERT 10 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 10 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη, 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 15 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 15 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη, 1 ml διαλύματος περιέχει 15 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 20 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 20 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη, 1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 25 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 25 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη, 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 30 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 30 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη, 1 ml διαλύματος περιέχει 30 mg pegvisomant.
- Τα άλλα συστατικά είναι: γλυκίνη, μαννιτόλη (E421), άνυδρο δινάτριο φωσφορικό άλας και μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο.
- Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.

Παρουσίαση:
30 προγεμισμένες σύριγγες

Προειδοποίηση:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.