ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Παρακολούθηση:

* Ηπατική λειτουργία σε ασθενείς με συμπτώματα ηπατικής βλάβης.

ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένους που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 7 ημέρες θεραπείας ή εάν εμφανιστούν νέα συμπτώματα, όπως υψηλός ή επίμονος πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή ή αιματηρή βλέννα.

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:

* Οξύς και έντονος πόνος στο άνω δεξί μέρος της κοιλιάς, ναυτία και έμετος, απώλεια όρεξης, ανεξήγητη κόπωση, σκουρόχρωμα ούρα ή εμφάνιση κιτρινωπής απόχρωσης στο δέρμα ή στο λευκό των ματιών.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στο πελαργόνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

- Ασθενείς με σοβαρή αιμορραγία ή υψηλή τάση για αιμορραγία (βλ. Προφυλάξεις· διαταραχές πήξης).

- Ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά (βλ. Αλληλεπιδράσεις, αντιπηκτικά).

- Σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες, αν και είναι απίθανο να επηρεάσει την οδήγηση.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.

Επιδράσεις στη γονιμότητα: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Συμπτωματική θεραπεία του [ΚΟΙΝΟΥ ΚΡΥΟΛΟΓΗΜΑΤΟΣ] σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά > 6 ετών.

Η χρήση του βασίζεται αποκλειστικά στην παραδοσιακή χρήση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Από του στόματος αντιπηκτικά. Το πελαργόνιο μπορεί να μεταβάλει την πήξη του αίματος, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας. Η χρήση του αντενδείκνυται.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, καθώς και οι πιθανές συνέπειες για το βρέφος. Η χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

ΠΑΙΔΙΑ

Εγκεκριμένο για παιδιά και εφήβους από 6 ετών, με τις αντίστοιχες προσαρμογές δοσολογίας (βλ. Δοσολογία).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά < 6 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

- Σιρόπι: πάρτε με λίγο υγρό το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Σιρόπι:

- Ενήλικες και έφηβοι > 12 ετών: 7,5 χιλιοστόλιτρα 3 φορές την ημέρα (πρωί, απόγευμα και βράδυ).

- Παιδιά 6-12 ετών: 5 χιλιοστόλιτρα 3 φορές την ημέρα (πρωί, απόγευμα και βράδυ).

- Παιδιά < 6 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Διάρκεια θεραπείας : Συνεχίστε τη θεραπεία για 7 ημέρες, η οποία μπορεί να παραταθεί για 2-3 επιπλέον ημέρες για την πρόληψη υποτροπής. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από 7 ημέρες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Η μέγιστη διάρκεια είναι 14 ημέρες.

Παραλειφθείσα δόση : Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας. Η χρήση του αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική νόσο.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας. Η χρήση του αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική νόσο.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΗΠΑΤΟΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ]. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατίτιδας μετά τη χρήση του Pelargonium. Εάν υπάρχει υποψία ηπατοτοξικότητας, διακόψτε τη θεραπεία και παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος.

- [ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΠΗΞΗΣ]. Το πελαργόνιο μπορεί να προάγει την αιμορραγία, επομένως πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ].

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Πεπτικό: σπάνια [ΚΟΙΛΙΑΚΟΣ ΠΟΝΟΣ], [ΓΑΣΤΡΙΚΗ ΥΠΕΡΟΞΥΤΗΤΑ], [ΝΑΥΤΙΑ], [ΔΙΑΡΡΟΙΑ].

- Ηπατικό: άγνωστη συχνότητα [ΗΠΑΤΟΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ], [ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ].

- Αλλεργικές: σπάνιες [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ], με [ΔΕΡΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ], [ΚΝΙΔΩΣΗ], [ΚΝΗΣΜΟ]· πολύ σπάνιες οίδημα προσώπου, [ΔΥΣΠΝΕΙΑ] ή [ΥΠΟΤΑΣΗ].

- Αιματολογικές: σπάνιες [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ ΟΥΛΩΝ], [ΕΠΙΣΤΑΞΙΑ].

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις.

Μέτρα που πρέπει να ληφθούν:

- Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

- Γενικά μέτρα εξάλειψης: δεν έχουν θεσπιστεί.

- Παρακολούθηση: κλινική κατάσταση του ασθενούς και ηπατική λειτουργία.

- Θεραπεία: συμπτωματική.