Πεδιάπαξ

Περιγραφή
Ιατρική συσκευή σε μορφή σκόνης για αυτοσχέδιο πόσιμο εναιώρημα χρήσιμο σε:
- Θεραπεία χρόνιας δυσκοιλιότητας σε παιδιά άνω των 2 ετών και βάρους 10 kg ή περισσότερο.
- Θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης σε παιδιά από την ηλικία των 3 ετών, η οποία ορίζεται ως ανθεκτική δυσκοιλιότητα με κοπρανώδη φόρτωση στο ορθό ή/και το κόλον.

Πώς να χρησιμοποιήσετε
Χρόνια δυσκοιλιότητα : η συνήθης αρχική δόση σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 6 ετών είναι μισός (1/2) φακελίσκος την ημέρα, σε παιδιά ηλικίας 7 ετών και άνω ένας (1) φακελίσκος την ημέρα, διαλυμένος:
- Σε 125 ml μη ιονισμένου νερού (περίπου 1 ποτήρι) για ολόκληρο το φακελάκι.
- Σε 62,5 ml μη ιονισμένου νερού (περίπου ½ ποτήρι) για το μισό φακελάκι.
Είναι δυνατό να διαλυθεί το προϊόν σε υγρό διαφορετικό από νερό (τσάι, γάλα, ζωμό ή χυμό φρούτων).
Η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί για να επιτευχθούν κανονικά, μαλακά κόπρανα. Εάν η δόση χρειάζεται να αυξηθεί, είναι καλύτερο να το κάνετε κάθε 2 ημέρες. Η μέγιστη απαιτούμενη δόση δεν υπερβαίνει συνήθως τα 2 φακελάκια την ημέρα. Για παρατεταμένη θεραπεία, διακόψτε σταδιακά τη χρήση και συνεχίστε την εάν η δυσκοιλιότητα επανεμφανιστεί. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν για περισσότερο από 30 συνεχόμενες ημέρες. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Το PEDIAPAX μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά κάτω των 2 ετών, ξεκινώντας από τους 6 μήνες: για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, προκειμένου να καθοριστεί η δοσολογία με μεγαλύτερη ακρίβεια, διατίθεται η φιάλη με δοσομετρικό κουτάλι.
Ενσφήνωση κοπράνων : Η διάγνωση της ενσφήνωσης κοπράνων/φόρτωσης κοπράνων στο ορθό πρέπει να επιβεβαιώνεται με κλινική ή ακτινολογική εξέταση της κοιλιάς και του ορθού. Μια θεραπευτική αγωγή για την ενσφήνωση κοπράνων με PEDIAPAX θα πρέπει να διαρκεί από 3 έως το πολύ 6 συνεχόμενες ημέρες, ως εξής:

3-6 ετών:	2 φακελάκια PEDIAPAX
7-10 ετών:	3 φακελάκια PEDIAPAX
>10 χρόνια:	4 φακελάκια PEDIAPAX

Ένα φακελάκι είναι ένα πλήρες φακελάκι 13,125 g (δύο μισά φακελάκια). Ο ημερήσιος αριθμός φακέλων πρέπει να λαμβάνεται διαιρεμένος σε δόσεις των 6,563 g (1/2 φακελάκι) που πρέπει να διαλυθούν σε 62,5 ml νερού (περίπου μισό ποτήρι), όλες καταναλωμένες εντός 12 ωρών. Το προϊόν μπορεί να διαλυθεί σε υγρό εκτός από νερό (τσάι, γάλα, ζωμό ή χυμό φρούτων). Το χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων υπολογίζεται με βάση τον αριθμό των φακέλων που πρέπει να ληφθούν σε 12 ώρες, επομένως:

Αριθμός φακέλων ανά ημέρα	Αριθμός ½ φακέλων	1 ½ φακελάκια το καθένα
2	4	3 ώρες
3	6	2 ώρες
4	8	1 ώρα και 30 λεπτά.

Για εξατομικευμένη δοσολογία, μπορεί να εξεταστεί η χορήγηση δόσης 1-1,5 g/kg/ημέρα (και επομένως μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η μισή δόση PEDIAPAX). Το ενδεικνυόμενο θεραπευτικό σχήμα θα πρέπει να διακόπτεται μόλις υποχωρήσει η απόφραξη. Ένας δείκτης τέτοιας υποχώρησης είναι η αποβολή μεγάλης ποσότητας κοπράνων. Μετά την υποχώρηση, συνιστάται το παιδί να ακολουθεί ένα κατάλληλο πρόγραμμα διαχείρισης του εντέρου για την πρόληψη της εμφάνισης νέας κοπρανώδους ενσφήνωσης (η δοσολογία για την πρόληψη της υποτροπής της κοπρανώδους ενσφήνωσης είναι η ίδια με αυτή των ασθενών με χρόνια δυσκοιλιότητα).
Σημείωση : Είναι δυνατό να παρασκευάσετε μεγαλύτερο όγκο έτοιμου προς χρήση διαλύματος, για παράδειγμα διαλύοντας 6 φακελάκια σε 750 ml νερού. Σε αυτήν την περίπτωση, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί σκεπασμένο στο ψυγείο για έως και 24 ώρες και στη συνέχεια να απορριφθεί.

Προειδοποιήσεις
Κρατήστε τη συσκευή και οποιοδήποτε διάλυμα που προκύπτει μακριά από παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία και στο φακελάκι. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Κάθε φακελάκι προορίζεται μόνο για μία χρήση και πρέπει να ανοίγεται μόνο αμέσως πριν από τη χρήση: μην επαναχρησιμοποιείτε μερικώς χρησιμοποιημένα φακελάκια ή φακελάκια που έχουν ανοιχτεί σε άγνωστη χρονική στιγμή, καθώς αυτό θα μπορούσε να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης του προϊόντος. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο και κοιλιακή διάρροια. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί διάρροια, με ηλεκτρολυτικές διαταραχές που προκαλούνται από υπερβολικές κενώσεις. Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, επικοινωνήστε αμέσως με τον παιδίατρό σας. Όταν το PEDIAPAX χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις για τη θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης, θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένο αντανακλαστικό κατάποσης, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση ή μειωμένα επίπεδα συνείδησης. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, μην πάρετε διπλή δόση για να την αναπληρώσετε. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PEDIAPAX, συνιστάται να ακολουθείτε μια κατάλληλη δίαιτα, συνοδευόμενη από τη χορήγηση ενός από του στόματος διαλύματος ενυδάτωσης (ORS) για την αποφυγή της αφυδάτωσης. Ωστόσο, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Γνωστές παρενέργειες : Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές (κοιλιακός πόνος, γουργούρισμα, διάρροια ή χαλαρά κόπρανα), ειδικά κατά την αρχική φάση χρήσης, καθώς και ναυτία, ήπιος έμετος, κοιλιακή διάταση, μετεωρισμός και περιπρωκτική φλεγμονή και ερεθισμός. Αυτές οι επιδράσεις συνήθως βελτιώνονται με τη μείωση της δόσης. Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια. Άλλα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση και δύσπνοια. Εάν οι παρενέργειες επιμένουν, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε τον παιδίατρό σας.
Αντενδείξεις και περιορισμοί χρήσης : Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 2 ετών για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας και σε παιδιά κάτω των 3 ετών για τη θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης. Για χρήση σε παιδιά κάτω των 3 ετών, συνιστάται η χρήση του μπουκαλιού με δοσομετρικό κουτάλι. Η συσκευή δεν συνιστάται σε περιπτώσεις: διάτρησης ή απόφραξης του εντέρου λόγω δομικών ή λειτουργικών διαταραχών του εντερικού τοιχώματος, ειλεού, σοβαρών φλεγμονωδών παθήσεων του εντερικού σωλήνα, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα και το τοξικό μεγάκολο. Γνωστή υπερευαισθησία στην PEG. Μην λαμβάνετε την ιατρική συσκευή ενώ χρησιμοποιείτε άλλες συσκευές ή από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα: η οσμωτική ισχύς της PEG και η επαγόμενη αύξηση της ταχύτητας γαστρεντερικής διέλευσης μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την αποτελεσματικότητά τους. Σε κάθε περίπτωση, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το PEDIAPAX εάν υποβάλλεστε αυτήν τη στιγμή σε άλλες θεραπείες. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχετε γνωστές γαστρικές ή εντερικές αλλοιώσεις.
Απόρριψη : Η ληγμένη ή με άλλο τρόπο απορριπτόμενη συσκευή πρέπει να διαχειρίζεται σύμφωνα με τους κανονισμούς διαχείρισης αποβλήτων της Τοπικής Αρχής Διαχείρισης. Μην απορρίπτετε το προϊόν ή τη συσκευασία του στο περιβάλλον υπό οποιεσδήποτε συνθήκες.

Διατήρηση
Φυλάξτε τη σφραγισμένη συσκευασία σε ξηρό μέρος, μακριά από το άμεσο φως ή τη θερμότητα. Αφαιρέστε και ανοίξτε τις θήκες μόνο αμέσως πριν από τη χρήση. Φυλάξτε τη συσκευή σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Σχήμα και διάταξις βιβλίου
20 διαιρούμενα φακελάκια των 13,125 g σκόνης για πόσιμο εναιώρημα.