ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Η ετοφαιναμάτη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ANSI) και αναλγητικό που δρα εμποδίζοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών και άλλων προστανοειδών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης, η οποία εμπλέκεται σε φλεγμονώδεις διεργασίες.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες ή εμφανιστεί ερεθισμός ή επιδείνωση, θα πρέπει να αξιολογηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς. - Η έκθεση της περιοχής που έχει υποβληθεί σε θεραπεία στον ήλιο μπορεί να προκαλέσει φωτοευαισθησία.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους. - Μην το χρησιμοποιείτε με στεγανούς επιδέσμους ή μην το εφαρμόζετε ταυτόχρονα στην ίδια περιοχή με άλλα τοπικά σκευάσματα. - Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες περιόδους ή σε μεγάλες περιοχές. - Χρησιμοποιείτε μόνο σε άθικτο δέρμα, όχι σε ανοιχτές πληγές, βλεννογόνους ή εκζεματώδες δέρμα. - Μην εκθέτετε την περιοχή που έχει υποστεί αγωγή στο ηλιακό φως. - Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε εφαρμογή.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στην ετοφαιναμάτη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.- [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΑ ΜΣΑΦ], [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΑ ΣΑΛΙΚΥΛΙΚΑ]: Παρόλο που η τοπική χορήγηση ελαχιστοποιεί τους κινδύνους που προκύπτουν από τη συστηματική χρήση του, η τοπική εφαρμογή σε μεγάλες περιοχές δέρματος, ανοιχτά τραύματα, βλεννογόνους ή εκζεματώδες δέρμα, για παρατεταμένες περιόδους και με τη χρήση κλειστών επιδέσμων, μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Επομένως, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργικές αντιδράσεις (ρινίτιδα, άσθμα, κνησμό, αγγειοοίδημα, κνίδωση, σοκ ή άλλες) που προκαλούνται από ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης υπερευαισθησίας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Παρόλο που η συστηματική απορρόφηση μέσω της δερματικής χρήσης είναι πολύ μικρή, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν υπάρχει ιατρική παρακολούθηση, καθώς τα ΜΣΑΦ, ειδικά κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου, μπορούν να προκαλέσουν δυστοκία, καθυστέρηση του τοκετού και ανεπιθύμητες ενέργειες στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου, όπως πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

- Απορρόφηση: Η βιοδιαθεσιμότητα των προϊόντων που περιέχουν ετοφαιναμάτη υπόκειται σε μεγάλες διακυμάνσεις μεταξύ και εντός του ατόμου, που προκύπτουν κυρίως από το σημείο χορήγησης, την ενυδάτωση του δέρματος και άλλους παράγοντες. Μετά από δερματική χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα, δηλαδή το ποσοστό της δόσης που διατίθεται συστηματικά, είναι εντός του εύρους άλλων προϊόντων που περιέχουν ετοφαιναμάτη (μεγαλύτερο από 20%). - Μεταβολισμός και Αποβολή: Η ετοφαιναμάτη απεκκρίνεται ως πολλαπλοί μεταβολίτες (υδροξυλίωση, διάσπαση εστέρα και αιθέρα) και τα συζεύγματα τους, 35% μέσω των νεφρών και ένα σημαντικό ποσοστό μέσω της χολής και των κοπράνων. Η εντεροηπατική κυκλοφορία είναι πολύ πιθανή.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Τοπική συμπτωματική ανακούφιση από επώδυνες ή φλεγμονώδεις καταστάσεις τραυματικής ή εκφυλιστικής προέλευσης των αρθρώσεων, των τενόντων, των συνδέσμων και των μυών ([ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ], περιαρθρίτιδα, αρθροσυνοβίτιδα, [ΤΕΝΟΝΤΟΣΥΝΟΒΙΤΙΔΑ], [ΜΩΛΙΑ], διαστρέμματα, [ΕΞΑΡΘΡΑΨΗ], τραυματισμοί μηνίσκου του γόνατος, [ΤΡΑΧΙΟΛΙΣΜΟΣ], [ΟΣΦΥΓΓΙΑ], [ΔΙΑΣΤΡΕΜΜΑ], [ΣΥΣΚΟΛΛΗΣΗ], [ΘΥΛΟΚΟΛΩΣΗ], [ΚΑΨΟΥΛΙΤΙΔΑ], [ΤΕΝΟΝΤΙΝΙΤΙΔΑ]).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Δεν έχουν περιγραφεί για δερματική χρήση, καθώς επιτυγχάνονται πολύ χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, αλλά θα αξιολογηθεί εάν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα τοπικά αναλγητικά.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Αν και η συστηματική απορρόφηση μέσω της δερματικής χρήσης είναι πολύ μικρή, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν υπάρχει ιατρική παρακολούθηση.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

- Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση του προϊόντος στην πάσχουσα περιοχή κάνοντας ελαφρύ μασάζ για να διευκολύνετε την διείσδυση. - Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε εφαρμογή. - Μην εφαρμόζετε στεγανούς επιδέσμους.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Μόνο για εξωτερική χρήση. - Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: εφαρμόστε 2 έως 3 φορές την ημέρα. - Μην εφαρμόζετε για περισσότερο από 7 συνεχόμενες ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Μπορεί να εμφανιστεί μέτριο τοπικό ερύθημα (0,1%-1%), δερματίτιδα, ερεθισμός του δέρματος, κνησμός (0,1%-1%) και αίσθημα ερεθισμού του δέρματος στο σημείο εφαρμογής, τα οποία εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας. - Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (0,01%-0,1%). - Εάν εμφανιστούν συμπτώματα για τα οποία δεν μπορεί να βρεθεί καμία αιτιολόγηση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και η κλινική κατάσταση του ασθενούς να επανεκτιμηθεί. - Η παρατεταμένη τοπική χορήγηση σε μεγάλες περιοχές δέρματος, ανοιχτά τραύματα, βλεννογόνους ή εκζεματώδες δέρμα, καθώς και η χρήση αποφρακτικών επιδέσμων, μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών τυπικών των ΜΣΑΦ.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

- Συμπτώματα: Λόγω της εξωτερικής χρήσης του, η δηλητηρίαση είναι απίθανη. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας θα είναι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που θα εξαρτηθούν από τη δόση που καταναλώθηκε και τον χρόνο που έχει παρέλθει από την κατάποση. - Θεραπεία: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, θα χορηγηθεί πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.

ΣΥΝΘΕΣΗ

ΕΤΟΦΕΝΑΜάτη (τοπική): 50 χιλιοστογραμμάρια